Alcoholcontrole op afstand om onthouding van alcohol te vergemakkelijken: Exp 1
31 maart 2026 bijgewerkt door: Mikhail N Koffarnus
Alcoholmonitoring op afstand om onthoudingsversterking te vergemakkelijken bij een achtergestelde bevolking
Het direct versterken van onthouding van alcohol met financiële prikkels is een effectieve behandeling van alcoholafhankelijkheid, maar belemmeringen bij het verkrijgen van frequente, geverifieerde biochemische maatregelen van onthouding beperken de verspreiding van deze behandelingsbenadering.
Het doel van deze studie is om technologische vooruitgang te gebruiken om op afstand, nauwkeurig en veilig alcoholgebruik te monitoren met een nieuw ontwikkelde smartphone-app en blaastest.
Deze behandelingsbenadering heeft het potentieel om de verspreiding van een effectieve, evidence-based behandeling voor alcoholafhankelijkheid te vergemakkelijken onder een bredere bevolking wiens behandelingsbehoeften momenteel niet adequaat worden vervuld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
211
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- Nationwide Online Enrollment from the Unversity of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- University of Kentucky Turfland: In-person enrollment
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
- Carilion Clinic: In person-enrollment
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 criteria voor alcoholgebruiksstoornis
- Gemiddeld 3 of meer dagen zwaar drinken (≥5 glazen in één keer voor mannen, ≥4 voor vrouwen) per week voor de afgelopen maand op de tijdlijn Follow-back.
- Moet alcohol onderschrijven als hun primaire gebruiksdrug.
- Spreek de wens uit om niet te drinken.
Uitsluitingscriteria:
- Zijn momenteel ingeschreven in een alcoholbehandelingsprogramma (exclusief deelname aan Anonieme Alcoholisten of soortgelijke bijeenkomsten voor gemeenschapsondersteuning).
- Scoor 23 of hoger op de Alcoholontwenningssymptoomchecklist, een score die aangeeft dat waarschijnlijk medicatie nodig is om alcoholontgifting te beheersen.
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die van plan zijn in de komende 15 maanden zwanger te worden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A ontvangt bijna onmiddellijke geldelijke betalingen via internet elke dag dat ze op afstand negatieve blaastestmonsters afgeven, maar ontvangt de betalingen niet als ze positieve monsters verstrekken of niet tijdig monsters verstrekken gedurende de eerste 3 weken van de interventie.
De resterende 9 weken blijven ze prikkels ontvangen voor het indienen van negatieve monsters.
|
Financiële prikkels worden aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig indienen van een ademanalyse en geverifieerde onthouding van alcohol.
Andere namen:
Er worden geldelijke prikkels aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig inleveren van de blaastest, zonder afhankelijk te zijn van alcoholgebruik.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B ontvangt bijna onmiddellijke geldelijke betalingen via internet elke dag dat ze op afstand negatieve ademanalysemonsters afgeven, maar ontvangt de betalingen niet als ze positieve monsters verstrekken of niet tijdig monsters verstrekken gedurende de eerste 3 weken van de interventie. Voor de resterende 9 weken hoeven ze geen blaastestmonsters in te dienen.
|
Financiële prikkels worden aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig indienen van een ademanalyse en geverifieerde onthouding van alcohol.
Andere namen:
Er worden geldelijke prikkels aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig inleveren van de blaastest, zonder afhankelijk te zijn van alcoholgebruik.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Groep C
Groep C ontvangt bijna onmiddellijke geldelijke betalingen via internet elke dag dat ze op afstand blaastestmonsters afgeven, ongeacht het alcoholgehalte, maar ze ontvangen de betalingen niet als ze de eerste 3 weken van de interventie niet tijdig monsters verstrekken.
Gedurende de resterende 9 weken blijven ze stimulansen ontvangen voor het op tijd inleveren van monsters, ongeacht het alcoholgehalte.
|
Financiële prikkels worden aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig indienen van een ademanalyse en geverifieerde onthouding van alcohol.
Andere namen:
Er worden geldelijke prikkels aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig inleveren van de blaastest, zonder afhankelijk te zijn van alcoholgebruik.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Groep D
Groep D ontvangt bijna onmiddellijke geldelijke betalingen via internet elke dag dat ze op afstand blaastestmonsters afgeven, ongeacht het alcoholgehalte, maar ze zullen de betalingen niet ontvangen als ze de eerste 3 weken van de interventie niet tijdig monsters verstrekken.
De resterende 9 weken hoeven ze geen blaastestmonsters in te dienen.
|
Financiële prikkels worden aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig indienen van een ademanalyse en geverifieerde onthouding van alcohol.
Andere namen:
Er worden geldelijke prikkels aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig inleveren van de blaastest, zonder afhankelijk te zijn van alcoholgebruik.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep E
Groep E heeft geen tussenkomst, ze zullen alleen beoordelingssessies afleggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patroon van onthouding van alcohol tijdens interventie
Tijdsspanne: tot 66 weken
|
Tijdens de behandelingsperiode worden blaastesten afgenomen.
Deze uitkomstmaat zal bestaan uit het percentage dagen zonder alcoholgebruik zoals gemeten door de breathalyzers.
|
tot 66 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: In totaal 12 beoordelingssessies verspreid over een periode van 66 weken.
|
Tijdens beoordelingssessies worden deelnemersbeoordelingen van de aanvaardbaarheid van de behandeling op een aangepaste vragenlijst verzameld
|
In totaal 12 beoordelingssessies verspreid over een periode van 66 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54073
- R01AA026605 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De definitieve onderzoeksgegevens voor dit project zullen zoveel mogelijk beschikbaar worden gesteld, waarbij de privacy van de deelnemers wordt gewaarborgd en alle vertrouwelijke en bedrijfseigen gegevens worden beschermd.
Gegevens zullen beschikbaar zijn voor gebruik nadat de belangrijkste bevindingen van de definitieve dataset zijn geaccepteerd voor publicatie.
De gegevens en bijbehorende documentatie zullen alleen beschikbaar worden gesteld aan gebruikers onder een overeenkomst voor gegevensgebruik die voorziet in 1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren en 2) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
Om naleving van de HIPAA-regelgeving te garanderen, is er slechts een beperkte dataset beschikbaar voor gebruik.
De methode voor het vrijgeven van gegevens wordt van geval tot geval bepaald, afhankelijk van de hoeveelheid en het type vereiste gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .