Monitoramento Remoto de Álcool para Facilitar a Abstinência de Álcool: Exp 1
31 de março de 2026 atualizado por: Mikhail N Koffarnus
Monitoramento remoto de álcool para facilitar o reforço da abstinência com uma população carente
Reforçar diretamente a abstinência de álcool com incentivos monetários é um tratamento eficaz para a dependência de álcool, mas as barreiras na obtenção de medidas bioquímicas de abstinência verificadas e frequentes limitam a disseminação dessa abordagem de tratamento.
O objetivo deste estudo é usar os avanços tecnológicos para monitorar remotamente, com precisão e segurança o uso de álcool com um aplicativo para smartphone e um bafômetro recém-desenvolvidos.
Essa abordagem de tratamento tem o potencial de facilitar a disseminação de um tratamento eficaz e baseado em evidências para a dependência de álcool para uma população mais ampla cujas necessidades de tratamento não estão sendo atendidas adequadamente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
211
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Nationwide Online Enrollment from the Unversity of Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- University of Kentucky Turfland: In-person enrollment
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Carilion Clinic: In person-enrollment
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender ao Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) - 5 critérios para transtorno por uso de álcool
- Média de 3 ou mais dias de consumo excessivo de álcool (≥5 drinques em uma ocasião para homens, ≥4 para mulheres) por semana no último mês no acompanhamento da linha do tempo.
- Deve endossar o álcool como sua principal droga de uso.
- Expresse o desejo de se abster de beber.
Critério de exclusão:
- Esteja atualmente matriculado em um programa de tratamento de álcool (não incluindo participação em Alcoólicos Anônimos ou reuniões semelhantes de apoio à comunidade).
- Pontue 23 ou mais na Lista de Verificação de Sintomas de Abstinência de Álcool, uma pontuação que indica que provavelmente seria necessária medicação para controlar a desintoxicação do álcool.
- Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres que planejam engravidar nos próximos 15 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
O Grupo A receberá pagamentos monetários quase imediatos pela Internet a cada dia que fornecer remotamente amostras negativas do bafômetro, mas não receberá os pagamentos se fornecer amostras positivas ou não fornecer amostras em tempo hábil nas primeiras 3 semanas da intervenção.
Nas 9 semanas restantes, eles continuarão a receber incentivos por enviar amostras negativas.
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Incentivos monetários são entregues aos participantes, dependendo do envio do bafômetro no prazo e da abstinência comprovada de álcool.
Outros nomes:
Incentivos monetários são entregues aos participantes condicionados a envios de bafômetro no prazo, sem contingência de uso de álcool.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
O Grupo B receberá pagamentos monetários quase imediatos pela Internet todos os dias em que fornecer remotamente amostras negativas de bafômetro, mas não receberá os pagamentos se fornecer amostras positivas ou não fornecer amostras em tempo hábil nas primeiras 3 semanas da intervenção. nas 9 semanas restantes, eles não serão obrigados a enviar amostras do bafômetro.
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Incentivos monetários são entregues aos participantes, dependendo do envio do bafômetro no prazo e da abstinência comprovada de álcool.
Outros nomes:
Incentivos monetários são entregues aos participantes condicionados a envios de bafômetro no prazo, sem contingência de uso de álcool.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo C
O Grupo C receberá pagamentos monetários quase imediatos pela Internet todos os dias em que fornecer amostras de bafômetro remotamente, independentemente do teor de álcool, mas não receberá os pagamentos se não fornecer amostras em tempo hábil nas primeiras 3 semanas da intervenção.
Nas 9 semanas restantes, eles continuarão a receber incentivos para enviar amostras no prazo, independentemente do teor alcoólico.
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Incentivos monetários são entregues aos participantes, dependendo do envio do bafômetro no prazo e da abstinência comprovada de álcool.
Outros nomes:
Incentivos monetários são entregues aos participantes condicionados a envios de bafômetro no prazo, sem contingência de uso de álcool.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo D
O Grupo D receberá pagamentos monetários quase imediatos pela Internet todos os dias em que fornecer amostras de bafômetro remotamente, independentemente do teor de álcool, mas não receberá os pagamentos se não fornecer amostras em tempo hábil nas primeiras 3 semanas da intervenção.
Nas 9 semanas restantes, eles não serão obrigados a enviar amostras do bafômetro.
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Incentivos monetários são entregues aos participantes, dependendo do envio do bafômetro no prazo e da abstinência comprovada de álcool.
Outros nomes:
Incentivos monetários são entregues aos participantes condicionados a envios de bafômetro no prazo, sem contingência de uso de álcool.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo E
O Grupo E não terá intervenção, apenas sessões de avaliação completa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de abstinência de álcool durante a intervenção
Prazo: até 66 semanas
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As avaliações do bafômetro serão coletadas durante o período de tratamento.
Essa medida de resultado consistirá na porcentagem de dias sem uso de álcool, conforme detectado pelos bafômetros.
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até 66 semanas
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: Um total de 12 sessões de avaliação ao longo de um período de 66 semanas.
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As avaliações dos participantes sobre a aceitabilidade do tratamento em um questionário personalizado serão coletadas durante as sessões de avaliação
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Um total de 12 sessões de avaliação ao longo de um período de 66 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54073
- R01AA026605 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados finais da pesquisa para este projeto serão disponibilizados o mais possível, salvaguardando a privacidade dos participantes e protegendo todos os dados confidenciais e proprietários.
Os dados estarão disponíveis para uso depois que as principais descobertas do conjunto de dados final forem aceitas para publicação.
Os dados e a documentação associada só serão disponibilizados aos usuários sob um Contrato de Uso de Dados que prevê 1) o compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual e 2) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Para garantir a conformidade com os regulamentos da HIPAA, apenas um conjunto de dados limitado estará disponível para uso.
O método de liberação de dados será determinado caso a caso, dependendo da quantidade e do tipo de dados necessários.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .