Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin etävalvonta alkoholista pidättäytymisen helpottamiseksi: Exp 1

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mikhail N Koffarnus

Alkoholin etäseuranta helpottaa raittiuden vahvistamista alipalvetussa väestössä

Alkoholista pidättäytymisen vahvistaminen suoraan rahallisilla kannustimilla on tehokas hoito alkoholiriippuvuudelle, mutta esteet toistuvien, varmennettujen biokemiallisten raittiutta koskevien mittausten saamiseksi rajoittavat tämän hoitotavan leviämistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää teknologista kehitystä alkoholinkäytön etävalvontaan tarkasti ja turvallisesti äskettäin kehitetyn älypuhelinsovelluksen ja alkometrin avulla. Tällä hoitomenetelmällä on potentiaalia helpottaa tehokkaan, näyttöön perustuvan alkoholiriippuvuuden hoidon levittämistä laajemmalle väestölle, jonka hoitotarpeita ei tällä hetkellä tyydytetä riittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mikhail N Koffarnus, PhD
  • Puhelinnumero: 8595332749
  • Sähköposti: healthful@uky.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Rekrytointi
        • Nationwide Online Enrollment from the Unversity of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mikhail N Koffarnus, PhD
          • Puhelinnumero: 859-533-2749
          • Sähköposti: healthful@uky.edu
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky Turfland: In-person enrollment
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mikhail N Koffarnus, PhD
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Rekrytointi
        • Carilion Clinic: In person-enrollment
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-5 alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit
  • Keskimääräinen 3 tai useampi runsas juomapäivä (≥ 5 juomaa kerralla miehillä, ≥ 4 naisella) viikossa viimeisen kuukauden aikana aikajanan seurantaan.
  • Täytyy suosia alkoholia ensisijaisena huumeena.
  • Ilmaise halusi olla juomatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat tällä hetkellä mukana alkoholinhoitoohjelmassa (ei sisällä anonyymien alkoholistien tai vastaavien yhteisön tukikokousten osallistumista).
  • Pisteet 23 tai enemmän alkoholin vieroitusoireiden tarkistuslistalla, pistemäärä, joka osoittaa, että alkoholin vieroitushoitoon tarvittaisiin todennäköisesti lääkitystä.
  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan 15 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A saa lähes välittömiä rahasuorituksia Internetin kautta joka päivä, kun se toimittaa etänä negatiivisia alkometrinäytteitä, mutta ei saa maksuja, jos ne tarjoavat positiivisia näytteitä tai eivät toimita näytteitä ajoissa toimenpiteen kolmen ensimmäisen viikon aikana. Loput 9 viikkoa he saavat edelleen kannustimia negatiivisten näytteiden toimittamisesta.
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa ja alkoholin käytöstä pidättäytyminen on todistettu.
Muut nimet:
  • Ehdolliset kannustimet
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa, mutta ei alkoholin käyttöä.
Muut nimet:
  • Ei-ehtoiset kannustimet
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B saa lähes välittömiä rahasuorituksia Internetin kautta joka päivä, kun se toimittaa etänä negatiivisia alkometrinäytteitä, mutta ei saa maksuja, jos ne tarjoavat positiivisia näytteitä tai eivät toimita näytteitä ajoissa toimenpiteen kolmen ensimmäisen viikon aikana. loput 9 viikkoa heidän ei tarvitse toimittaa alkometrinäytteitä.
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa ja alkoholin käytöstä pidättäytyminen on todistettu.
Muut nimet:
  • Ehdolliset kannustimet
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa, mutta ei alkoholin käyttöä.
Muut nimet:
  • Ei-ehtoiset kannustimet
Huijausvertailija: Ryhmä C
Ryhmä C saa miltei välittömiä rahasuorituksia Internetin kautta joka päivä, kun se toimittaa alkometrinäytteitä etänä alkoholipitoisuudesta riippumatta, mutta ei saa maksuja, jos he eivät toimita näytteitä ajoissa toimenpiteen kolmen ensimmäisen viikon aikana. Loput 9 viikkoa saavat jatkossakin kannustimia näytteiden oikea-aikaisesta toimittamisesta alkoholipitoisuudesta riippumatta.
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa ja alkoholin käytöstä pidättäytyminen on todistettu.
Muut nimet:
  • Ehdolliset kannustimet
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa, mutta ei alkoholin käyttöä.
Muut nimet:
  • Ei-ehtoiset kannustimet
Huijausvertailija: Ryhmä D
Ryhmä D saa lähes välittömiä rahasuorituksia Internetin kautta joka päivä, kun he antavat alkometrinäytteitä etänä alkoholipitoisuudesta riippumatta, mutta eivät saa maksuja, jos ne eivät toimita näytteitä ajoissa ensimmäisen 3 viikon aikana. Loput 9 viikkoa heidän ei tarvitse toimittaa alkometrinäytteitä.
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa ja alkoholin käytöstä pidättäytyminen on todistettu.
Muut nimet:
  • Ehdolliset kannustimet
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa, mutta ei alkoholin käyttöä.
Muut nimet:
  • Ei-ehtoiset kannustimet
Ei väliintuloa: Ryhmä E
Ryhmällä E ei ole väliintuloa, he suorittavat vain arviointijaksot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin pidättäytymismalli interventioiden aikana
Aikaikkuna: 66 viikkoon asti
Alkomittarin arvioinnit kerätään hoitojakson aikana. Tämä tulosmitta koostuu alkometrien havaitsemien päivien prosenttiosuudesta ilman alkoholia.
66 viikkoon asti
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Yhteensä 12 arviointiistuntoa 66 viikon aikana.
Osallistujien arviot hoidon hyväksyttävyydestä räätälöidyllä kyselylomakkeella kerätään arviointiistuntojen aikana
Yhteensä 12 arviointiistuntoa 66 viikon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mikhail N Koffarnus

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54073
  • R01AA026605 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän projektin lopulliset tutkimustiedot asetetaan mahdollisimman saataville, samalla kun turvataan osallistujien yksityisyys ja kaikki luottamukselliset ja omistusoikeudelliset tiedot. Tiedot ovat käytettävissä, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi. Tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat asetetaan käyttäjien saataville vain tietojen käyttösopimuksen nojalla, joka sisältää 1) sitoutumisen tietojen käyttämiseen vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen ja 2) sitoutumisen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen. analyysien jälkeen. HIPAA-säädösten noudattamisen varmistamiseksi vain rajoitettu tietojoukko on käytettävissä. Tietojen luovutustapa määritetään tapauskohtaisesti vaadittavien tietojen määrän ja tyypin mukaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Varatoimien hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa