Fernüberwachung von Alkohol zur Erleichterung der Alkoholabstinenz: Versuch 1
31. März 2026 aktualisiert von: Mikhail N Koffarnus
Fernüberwachung von Alkohol zur Erleichterung der Abstinenzstärkung bei einer unterversorgten Bevölkerung
Die direkte Verstärkung der Alkoholabstinenz durch finanzielle Anreize ist eine wirksame Behandlung der Alkoholabhängigkeit, aber Hindernisse bei der Erlangung häufiger, verifizierter biochemischer Messungen der Abstinenz schränken die Verbreitung dieses Behandlungsansatzes ein.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, den technologischen Fortschritt zu nutzen, um den Alkoholkonsum mit einer neu entwickelten Smartphone-App und einem Alkoholtester aus der Ferne genau und sicher zu überwachen.
Dieser Behandlungsansatz hat das Potenzial, die Verbreitung einer wirksamen, evidenzbasierten Behandlung von Alkoholabhängigkeit in einer breiteren Bevölkerungsgruppe zu erleichtern, deren Behandlungsbedarf derzeit nicht angemessen gedeckt wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
211
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
- Nationwide Online Enrollment from the Unversity of Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
- University of Kentucky Turfland: In-person enrollment
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Carilion Clinic: In person-enrollment
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 für eine Alkoholkonsumstörung
- Durchschnittlich 3 oder mehr Tage mit starkem Alkoholkonsum (≥5 Drinks auf einmal für Männer, ≥4 für Frauen) pro Woche im letzten Monat auf der Timeline Follow-back.
- Muss Alkohol als ihre Hauptdroge befürworten.
- Drücken Sie den Wunsch aus, auf das Trinken zu verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Sie nehmen derzeit an einem Alkoholbehandlungsprogramm teil (die Teilnahme an Anonymen Alkoholikern oder ähnlichen Treffen zur Unterstützung der Gemeinschaft ist nicht inbegriffen).
- Erreichen Sie auf der Checkliste für Alkoholentzugssymptome einen Wert von 23 oder mehr. Dieser Wert weist darauf hin, dass zur Bewältigung der Alkoholentgiftung wahrscheinlich Medikamente erforderlich sind.
- Schwangere, stillende Frauen oder Frauen, die in den nächsten 15 Monaten schwanger werden möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Gruppe A erhält nahezu sofortige Geldzahlungen über das Internet an jedem Tag, an dem sie aus der Ferne negative Alkoholtestproben bereitstellen, erhält die Zahlungen jedoch nicht, wenn sie positive Proben bereitstellen oder in den ersten drei Wochen der Intervention keine Proben rechtzeitig bereitstellen.
Für die verbleibenden 9 Wochen erhalten sie weiterhin Anreize für die Abgabe negativer Proben.
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Den Teilnehmern werden finanzielle Anreize gewährt, die von der rechtzeitigen Einreichung des Alkoholtests und der nachgewiesenen Alkoholabstinenz abhängig sind.
Andere Namen:
Monetäre Anreize werden den Teilnehmern nur in Abhängigkeit von der rechtzeitigen Abgabe des Alkoholtesters ohne Abhängigkeit vom Alkoholkonsum gewährt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Gruppe B erhält nahezu sofortige Geldzahlungen über das Internet an jedem Tag, an dem sie aus der Ferne negative Alkoholtestproben bereitstellen, erhält die Zahlungen jedoch nicht, wenn sie positive Proben bereitstellen oder in den ersten drei Wochen der Intervention keine Proben rechtzeitig bereitstellen. Für In den verbleibenden 9 Wochen müssen sie keine Alkoholtestproben abgeben.
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Den Teilnehmern werden finanzielle Anreize gewährt, die von der rechtzeitigen Einreichung des Alkoholtests und der nachgewiesenen Alkoholabstinenz abhängig sind.
Andere Namen:
Monetäre Anreize werden den Teilnehmern nur in Abhängigkeit von der rechtzeitigen Abgabe des Alkoholtesters ohne Abhängigkeit vom Alkoholkonsum gewährt.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Gruppe C
Gruppe C erhält nahezu sofortige Geldzahlungen über das Internet an jedem Tag, an dem sie Alkoholtestproben aus der Ferne bereitstellen, unabhängig vom Alkoholgehalt, erhält die Zahlungen jedoch nicht, wenn sie in den ersten drei Wochen der Intervention keine Proben rechtzeitig bereitstellen.
Für die verbleibenden 9 Wochen erhalten sie unabhängig vom Alkoholgehalt weiterhin Anreize für die rechtzeitige Abgabe von Proben.
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Den Teilnehmern werden finanzielle Anreize gewährt, die von der rechtzeitigen Einreichung des Alkoholtests und der nachgewiesenen Alkoholabstinenz abhängig sind.
Andere Namen:
Monetäre Anreize werden den Teilnehmern nur in Abhängigkeit von der rechtzeitigen Abgabe des Alkoholtesters ohne Abhängigkeit vom Alkoholkonsum gewährt.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Gruppe D
Gruppe D erhält nahezu sofortige Geldzahlungen über das Internet an jedem Tag, an dem sie Alkoholtestproben aus der Ferne bereitstellen, unabhängig vom Alkoholgehalt, erhält die Zahlungen jedoch nicht, wenn sie in den ersten drei Wochen der Intervention keine Proben rechtzeitig bereitstellen.
In den verbleibenden 9 Wochen sind sie nicht verpflichtet, Alkoholproben einzureichen.
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Den Teilnehmern werden finanzielle Anreize gewährt, die von der rechtzeitigen Einreichung des Alkoholtests und der nachgewiesenen Alkoholabstinenz abhängig sind.
Andere Namen:
Monetäre Anreize werden den Teilnehmern nur in Abhängigkeit von der rechtzeitigen Abgabe des Alkoholtesters ohne Abhängigkeit vom Alkoholkonsum gewährt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gruppe E
Gruppe E wird keine Intervention haben, sie wird nur Beurteilungssitzungen absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muster der Alkoholabstinenz während der Intervention
Zeitfenster: bis zu 66 Wochen
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Während des Behandlungszeitraums werden Alkoholtests erhoben.
Diese Ergebnismessung besteht aus dem Prozentsatz der Tage ohne Alkoholkonsum, wie sie von den Alkoholtestern festgestellt werden.
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bis zu 66 Wochen
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Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: Insgesamt 12 Beurteilungssitzungen über einen Zeitraum von 66 Wochen.
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Während der Beurteilungssitzungen werden die Bewertungen der Teilnehmer zur Behandlungsakzeptanz auf einem individuellen Fragebogen erhoben
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Insgesamt 12 Beurteilungssitzungen über einen Zeitraum von 66 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 54073
- R01AA026605 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die endgültigen Forschungsdaten für dieses Projekt werden so weit wie möglich verfügbar gemacht, wobei die Privatsphäre der Teilnehmer gewahrt bleibt und alle vertraulichen und geschützten Daten geschützt werden.
Die Daten stehen zur Nutzung zur Verfügung, nachdem die wichtigsten Ergebnisse des endgültigen Datensatzes zur Veröffentlichung angenommen wurden.
Die Daten und die zugehörige Dokumentation werden den Nutzern nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung zur Verfügung gestellt, die 1) eine Verpflichtung zur Nutzung der Daten nur für Forschungszwecke und nicht zur Identifizierung einzelner Teilnehmer und 2) eine Verpflichtung zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten vorsieht nach Abschluss der Analysen.
Um die Einhaltung der HIPAA-Vorschriften sicherzustellen, steht nur ein begrenzter Datensatz zur Nutzung zur Verfügung.
Die Art und Weise der Datenfreigabe wird im Einzelfall je nach Menge und Art der benötigten Daten festgelegt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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