- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03897829
Enthésite chez les patients atteints d'arthrose du genou
Prévalence de l'enthésite de la rotule chez les patients atteints d'arthrose du genou, étude échographique transversale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude actuelle sera basée sur une enquête transversale en milieu hospitalier, menée auprès de patients souffrant d'arthrose du genou.
- Pôle supérieur de la rotule - enthèse du tendon du quadriceps : ● Épaisseur du tendon du quadriceps > 6,1 mm ● Bursite suprapatellaire ● Pôle supérieur de l'érosion de la rotule ● Pôle supérieur de l'enthésophyte de la rotule.
- Pôle inférieur de la rotule - enthèse proximale du ligament rotulien : ● Épaisseur du ligament rotulien > 4 mm ● Pôle inférieur de l'érosion rotulienne ● Pôle inférieur de l'enthésophyte rotulien.
- Tubérosité tibiale - enthèse du ligament patellaire distal ● Épaisseur du ligament rotulien > 4 mm ● Bursite infrapatellaire ● Érosion de la tubérosité tibiale ● Enthésophyte de la tubérosité tibiale.
L'état fonctionnel du genou a été évalué à l'aide de l'échelle KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score) pour la douleur, les autres symptômes, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la fonction sportive et récréative (Sport/Rec) et la qualité de vie liée au genou (QOL). Une faible fonction du genou a été prise en compte si le patient avait un score de 50 ou plus dans n'importe quel paramètre de l'échelle KOOS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11311
- Al-Azhar University hospitals
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Cairo, Egypte, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- OA primaire du genou diagnostiquée selon : les critères radiologiques de l'American College of Rheumatology pour l'arthrose du genou.
- Kellegren - Échelle de Lawrance grade II.
- Sous traitement régulier par antalgiques, ou AINS topiques ou systémiques.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme récent du genou ou procédures intra-articulaires.
- Chirurgie antérieure du genou.
- Maladies articulaires inflammatoires, comme la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite cristalline et la spondylarthropathie
- les maladies systémiques chroniques qui pourraient affecter la capacité fonctionnelle du patient ; par exemple une insuffisance rénale, hépatique, cardiaque ou un trouble neurologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'enthésite de la rotule chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Délai: deux mois
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Détection de la prévalence
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aswu/320/1/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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