Энтезит у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
10 июня 2019 г. обновлено: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Распространенность энтезита коленного сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава, поперечное ультразвуковое исследование.
Настоящее исследование было проведено для оценки распространенности энтезита коленной чашечки у пациентов с остеоартрозом коленного сустава и его связи с функцией коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Текущее исследование будет основано на поперечном опросе в больнице, проведенном среди пациентов с остеоартритом коленного сустава. Колено будет оцениваться по следующим пунктам с обеих сторон, когда пациент лежит на спине с коленом, согнутым на 40 градусов:
- Верхний полюс надколенника - энтезис сухожилия четырехглавой мышцы: ● Толщина сухожилия четырехглавой мышцы >6,1 мм ● Супрапателлярный бурсит ● Верхний полюс эрозии надколенника ● Верхний полюс энтезофитии надколенника.
- Нижний полюс надколенника - энтезис проксимальной связки надколенника: ● Толщина связки надколенника >4 мм ● Нижний полюс эрозии надколенника ● Нижний полюс энтезофита надколенника.
- Большеберцовая бугристость - энтезис дистальной связки надколенника ● Толщина связки надколенника >4 мм ● Поднадколенниковый бурсит ● Эрозия бугристости большеберцовой кости ● Энтезофит бугристости большеберцовой кости.
Функциональное состояние колена оценивали с использованием шкалы оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) для оценки боли, других симптомов, активности в повседневной жизни (ADL), функции спорта и отдыха (Sport/Rec) и качества жизни, связанного с коленом (QOL). Низкая функция коленного сустава считалась, если пациент имел 50 баллов или более по любому параметру шкалы KOOS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11311
- Al-Azhar University hospitals
-
Cairo, Египет, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Текущее исследование будет основано на перекрестном опросе в больнице, проведенном среди пациентов с остеоартритом коленного сустава, поступающих в амбулаторные ревматологические клиники университетских больниц AL-AZHAR и университетской больницы Асуана, в соответствии с критериями включения-исключения.
Описание
Критерии включения:
- Первичный ОА коленного сустава диагностирован в соответствии с: Американским колледжем ревматологов, рентгенологическими критериями остеоартрита коленного сустава.
- Келлегрена - II степень по шкале Лоуренса.
- При регулярном лечении анальгетиками или НПВП местного или системного действия.
Критерий исключения:
- Недавняя травма колена или внутрисуставные процедуры.
- Предшествующая операция на колене.
- Воспалительные заболевания суставов, такие как ревматоидный артрит, кристаллический артрит и спондилоартропатия
- хронические системные заболевания, которые могут повлиять на функциональные возможности пациента; например, почечная, печеночная, сердечная недостаточность или неврологическое расстройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность энтезита надколенника у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Временное ограничение: два месяца
|
Выявление распространенности
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aswu/320/1/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
еще не решил
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .