- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03897829
Entesit hos patienter med knäartros
Prevalens av knäskålentesit hos patienter med knäartros, tvärsnitts ultraljudsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att baseras på en tvärsnittssjukhusbaserad undersökning, utförd bland patienter med knäartros, knä kommer att bedömas för följande punkter på båda sidor medan patienten ligger liggande med knäet böjt 40 grader:
- Överlägsen pol av knäskålen - quadriceps senantes: ● Quadriceps sena tjocklek >6,1 mm ● Suprapatellar bursit ● Överlägsen pol av patella erosion ● Överlägsen pol av patella enthesophyte.
- Knäskålens nedre pol - proximal patella ligament entes: ● Patella ligament tjocklek >4 mm ● Inferior pol av patella erosion ● Inferior pol av patella enthesophyte.
- Tibial tuberosity - distal patellar ligament enthesis ● Patellar ligament tjocklek >4 mm ● Infrapatellar bursit ● Tibial tuberosity erosion ● Tibial tuberosity enthesophyte.
Knäfunktionsstatus utvärderades med hjälp av Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) skala för smärta, andra symtom, Activities of Daily Living (ADL), Sport and Recreation Function (Sport/Rec) och knä-relaterad livskvalitet (QOL). Låg knäfunktion övervägdes om patienten hade poäng 50 eller mer i någon KOOS-skalaparameter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Al-Azhar University hospitals
-
Cairo, Egypten, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär knä-OA diagnostiserad enligt: American College of Rheumatology Radiologic Criteria for Knee Osteoarthritis.
- Kellegren - Lawrance skala grad II.
- Vid regelbunden behandling med analgetika eller NSAID antingen topikal eller systemisk.
Exklusions kriterier:
- Senaste knätrauma eller intraartikulära procedurer.
- Tidigare knäoperation.
- Inflammatoriska ledsjukdomar som reumatoid artrit, kristallartrit och spondyloartropati
- kroniska systemiska sjukdomar som kan påverka patientens funktionsförmåga; t ex njur-, lever-, hjärtsvikt eller neurologisk störning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av knäskålentesit hos patienter med knäartros
Tidsram: två månader
|
Detektering av prevalensen
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aswu/320/1/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .