- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03897829
Entesitt hos pasienter med kneartrose
Utbredelse av knehettentesitt hos pasienter med kneartrose, tverrsnittsultrasonografisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil basert på en tverrsnittsbasert sykehusundersøkelse, utført blant pasienter med kneartrose. Kneet vil vurderes for følgende elementer på begge sider mens pasienten ligger liggende med kneet bøyd 40 grader:
- Overlegen pol av patella - quadriceps seneentese: ● Quadriceps senetykkelse >6,1 mm ● Suprapatellar bursitt ● Superior pol av patella erosjon ● Superior pol av patella enthesophyte.
- Nedre pol av patella - proksimal patella ligament entese: ● Patella ligament tykkelse >4 mm ● Inferior pol av patella erosjon ● Inferior pol av patella enthesophyte.
- Tibial tuberosity - distal patellar ligament entese ● Patellar ligament tykkelse >4 mm ● Infrapatellar bursitt ● Tibial tuberosity erosjon ● Tibial tuberosity enthesophyte.
Knefunksjonsstatus ble vurdert ved bruk av Kneskade- og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) skala for smerte, andre symptomer, Activities of Daily Living (ADL), Sport and Recreation Function (Sport/Rec) og kne-relatert livskvalitet (QOL). Lav knefunksjon ble vurdert dersom pasienten hadde skåre 50 eller mer i en hvilken som helst KOOS-skalaparameter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Al-Azhar University hospitals
-
Cairo, Egypt, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær kne OA diagnostisert i henhold til: American College of Rheumatology Radiologic Criteria for Knee Osteoarthritis.
- Kellegren - Lawrance skala klasse II.
- Ved vanlig behandling med analgetika, eller NSAIDs enten topisk eller systemisk.
Ekskluderingskriterier:
- Nylige knetraumer eller intraartikulære prosedyrer.
- Tidligere kneoperasjon.
- Inflammatoriske leddsykdommer, som revmatoid artritt, krystallartritt og spondyloartropati
- kroniske systemiske sykdommer som kan påvirke pasientens funksjonsevne; for eksempel nyre-, lever-, hjertesvikt eller nevrologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av kneskålentesitt hos pasienter med kneartrose
Tidsramme: to måneder
|
Påvisning av prevalensen
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aswu/320/1/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .