Entesitis en pacientes con artrosis de rodilla
10 de junio de 2019 actualizado por: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Prevalencia de entesitis de rótula en pacientes con artrosis de rodilla, estudio ultrasonográfico transversal.
El presente estudio se realizó para estimar la prevalencia de entesitis de rótula en pacientes con artrosis de rodilla y su relación con la función de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio actual se basará en una encuesta transversal en un hospital, realizada entre pacientes con osteoartritis de rodilla. La rodilla se evaluará para los siguientes elementos en ambos lados mientras el paciente está acostado en decúbito supino con la rodilla flexionada 40 grados:
- Polo superior de la rótula - entesis del tendón del cuádriceps: ● Grosor del tendón del cuádriceps > 6,1 mm ● Bursitis suprarrotuliana ● Erosión del polo superior de la rótula ● Entesofito del polo superior de la rótula.
- Polo inferior de la rótula - entesis del ligamento rotuliano proximal: ● Espesor del ligamento rotuliano >4 mm ● Erosión del polo inferior de la rótula ● Entesofito del polo inferior de la rótula.
- Tuberosidad tibial: entesis del ligamento rotuliano distal ● Grosor del ligamento rotuliano > 4 mm ● Bursitis infrapatelar ● Erosión de la tuberosidad tibial ● Entesofito de la tuberosidad tibial.
El estado funcional de la rodilla se evaluó mediante la escala de puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) para el dolor, otros síntomas, actividades de la vida diaria (ADL), función deportiva y recreativa (Sport/Rec) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL). Se consideró función de rodilla baja si el paciente tenía una puntuación de 50 o más en cualquier parámetro de la escala KOOS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11311
- Al-Azhar University hospitals
-
Cairo, Egipto, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio actual se basará en una encuesta hospitalaria transversal, realizada entre pacientes con osteoartritis de rodilla que se presentan en clínicas de reumatología para pacientes ambulatorios de los hospitales universitarios AL-AZHAR y el hospital universitario de Aswan de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA de rodilla primaria diagnosticada de acuerdo con los criterios radiológicos para la osteoartritis de rodilla del American College of Rheumatology.
- Kellegren - Escala de Lawrance grado II.
- En tratamiento regular con analgésicos, o AINE ya sea tópicos o sistémicos.
Criterio de exclusión:
- Traumatismo de rodilla reciente o procedimientos intraarticulares.
- Cirugía previa de rodilla.
- Enfermedades inflamatorias de las articulaciones, como artritis reumatoide, artritis por cristales y espondiloartropatía
- enfermedades sistémicas crónicas que puedan afectar la capacidad funcional del paciente; p. ej. insuficiencia renal, hepática, cardiaca o trastorno neurológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de entesitis de rótula en pacientes con artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: dos meses
|
Detección de la prevalencia
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aswu/320/1/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
aún no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .