Entesite in pazienti con artrosi del ginocchio
10 giugno 2019 aggiornato da: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Prevalenza dell'entesite della rotula in pazienti con artrosi del ginocchio, studio ecografico in sezione trasversale.
L'attuale studio è stato condotto per stimare la prevalenza dell'entesite della rotula nei pazienti con artrosi del ginocchio e la sua relazione con la funzione del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attuale studio si baserà su un'indagine ospedaliera trasversale, condotta tra pazienti con artrosi del ginocchio, il ginocchio sarà valutato per i seguenti elementi in entrambi i lati mentre il paziente giace supino con il ginocchio flesso di 40 gradi:
- Polo superiore della rotula - entesi del tendine del quadricipite: ● Spessore del tendine del quadricipite >6,1 mm ● Borsite sovrarotulea ● Polo superiore dell'erosione della rotula ● Polo superiore dell'entesofita della rotula.
- Polo inferiore della rotula - entesi del legamento rotuleo prossimale: ● Spessore del legamento rotuleo >4 mm ● Polo inferiore dell'erosione rotulea ● Polo inferiore dell'entesofita rotulea.
- Tuberosità tibiale - entesi legamento rotuleo distale ● Spessore legamento rotuleo >4 mm ● Borsite infrapatellare ● Erosione tuberosità tibiale ● Entesofita tuberosità tibiale.
Lo stato funzionale del ginocchio è stato valutato utilizzando la scala KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrosi) per dolore, altri sintomi, attività della vita quotidiana (ADL), funzione sportiva e ricreativa (Sport/Rec) e qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). La bassa funzionalità del ginocchio è stata considerata se il paziente aveva un punteggio pari o superiore a 50 in qualsiasi parametro della scala KOOS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11311
- Al-Azhar University hospitals
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Cairo, Egitto, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
L'attuale studio si baserà su un'indagine ospedaliera trasversale, condotta tra pazienti con artrosi del ginocchio che si presentano presso le cliniche reumatologiche ambulatoriali degli ospedali universitari AL-AZHAR e l'ospedale universitario di Aswan secondo i criteri di inclusione-esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA primaria del ginocchio diagnosticata secondo: American College of Rheumatology Radiologic Criteria for Knee Osteoarthritis.
- Kellegren - scala Lawrance grado II.
- In trattamento regolare con analgesici o FANS sia topici che sistemici.
Criteri di esclusione:
- Recente trauma al ginocchio o procedure intrarticolari.
- Pregresso intervento al ginocchio.
- Malattie infiammatorie articolari, come l'artrite reumatoide, l'artrite da cristalli e la spondiloartropatia
- malattie sistemiche croniche che potrebbero influenzare la capacità funzionale del paziente; insufficienza renale, epatica, cardiaca o neurologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'entesite della rotula nei pazienti con artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: due mesi
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Rilevazione della prevalenza
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due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- aswu/320/1/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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