Enthesitis hos patienter med knæartrose
10. juni 2019 opdateret af: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University
Forekomst af knæhætte-enthesitis hos patienter med knæ-slidgigt, tværsnitsultralydsundersøgelse.
Den nuværende undersøgelse blev udført for at estimere forekomsten af knæskalsbetændelse hos patienter med knæartrose og dens relation til knæfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse vil baseret på en tværsnits hospitalsbaseret undersøgelse, udført blandt patienter med knæartrose, Knæ vil blive vurderet for følgende punkter i begge sider, mens patienten ligger på ryggen med knæet bøjet 40 grader:
- Knæskalens overordnede pol - quadriceps seneentese: ● Quadriceps senetykkelse >6,1 mm ● Suprapatellar bursitis ● Superior pol af patella erosion ● Superior pol af patella enthesophyte.
- Knæskallens nedre pol - proksimal patella ligament entese: ● Patella ligament tykkelse >4 mm ● Inferior pol af patella erosion ● Inferior pol af patella enthesophyte.
- Tibial tuberosity - distal patella ligament entese ● Patellar ligament tykkelse >4 mm ● Infrapatellar bursitis ● Tibial tuberosity erosion ● Tibial tuberosity enthesophyte.
Knæfunktionsstatus blev vurderet ved hjælp af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) skala for smerte, andre symptomer, daglige aktiviteter (ADL), Sport og fritidsfunktion (Sport/Rec) og knæ-relateret livskvalitet (QOL). Lav knæfunktion blev overvejet, hvis patienten havde en score på 50 eller mere i en hvilken som helst KOOS-skalaparameter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Al-Azhar University hospitals
-
Cairo, Egypten, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den nuværende undersøgelse vil være baseret på en tværsnits hospitalsbaseret undersøgelse, udført blandt patienter med knæartrose, der præsenteres på ambulante reumatologiske klinikker på AL-AZHAR Universitetshospitaler og Aswan universitetshospital i henhold til inklusions-eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær knæ OA diagnosticeret i henhold til: American College of Rheumatology Radiologic Criteria for Knee Osteoarthritis.
- Kellegren - Lawrance skala klasse II.
- Ved regelmæssig behandling med analgetika eller NSAID enten topisk eller systemisk.
Ekskluderingskriterier:
- Nylige knætraumer eller intraartikulære procedurer.
- Tidligere knæoperation.
- Inflammatoriske ledsygdomme som leddegigt, krystalgigt og spondyloarthropati
- kroniske systemiske sygdomme, der kan påvirke patientens funktionsevne; fx nyre-, lever-, hjerteinsufficiens eller neurologisk lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af knæskalenthesitis hos patienter med knæartrose
Tidsramme: to måneder
|
Påvisning af prævalensen
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
1. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aswu/320/1/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
endnu ikke besluttet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .