Preuve clinique de la fusion vertébrale lombaire guidée par robot vs. naviguée vs. main libre

Il y a dix ans, la chirurgie mini-invasive (MIS) était considérée comme un développement prometteur dans la chirurgie de la colonne vertébrale, mais la valeur des technologies pionnières était discutable. Avec le nombre croissant de chirurgiens MIS expérimentés, l'afflux de preuves en faveur du MIS augmente rapidement. Cela constitue un argument convaincant en faveur des MIS offrant des avantages cliniques distincts par rapport aux approches ouvertes en termes de perte de sang, de durée de séjour, de réadaptation, de rentabilité et de confort périopératoire du patient. En raison de la ligne de visée limitée ou inexistante dans les procédures MIS, les chirurgiens doivent s'appuyer sur les technologies d'imagerie, de navigation et de guidage pour opérer de manière sûre et efficace. Par conséquent, une pléthore de systèmes de navigation nouveaux et en constante amélioration ont été développés. Ces systèmes permettent un niveau constant de sécurité et de précision, à la hauteur des résultats obtenus par des chirurgiens à main levée très expérimentés, avec une courbe d'apprentissage raisonnablement courte.

Les systèmes de navigation informatisés ont été introduits pour la première fois dans la chirurgie de la colonne vertébrale en 1995 et, bien qu'ils soient depuis longtemps établis comme normes dans certaines procédures crâniennes, ils n'ont pas été adoptés de la même manière dans la chirurgie de la colonne vertébrale. Conçue pour surmonter certaines des limites des technologies basées sur la navigation, la chirurgie guidée par robot est devenue commercialement disponible pour les chirurgiens du monde entier, comme SpineAssist® (Mazor Robotics Ltd. Caesarea, Israël) et le ROSA™ Spine récemment lancé (Zimmer-Biomet, Varsovie, Indiana, USA). Ces systèmes remettent rapidement en question les étalons-or.

SpineAssist®, et sa version améliorée, le Renaissance®, fournit une plate-forme de forage stable et limite l'amplitude de mouvement naturelle du chirurgien à 2 degrés de liberté (mouvement haut/bas et lacet dans la canule). L'unité de guidage du système se déplace dans la trajectoire en fonction de la planification préopératoire exacte des vis pédiculaires, tout en tenant compte des changements dans les relations intervertébrales tels que ceux dus à la distraction, à l'insertion de la cage ou aux changements entre la position du patient en décubitus dorsal dans le scanner préopératoire et le patient en décubitus ventral sur le bloc opératoire. tableau. Les preuves publiées sur le placement de vis guidées par robot ont démontré des niveaux élevés de précision avec la plupart des rapports se situant autour de 98 % des vis placées dans le pédicule ou avec un empiétement cortical de moins de 2 mm.

Bien que la fiabilité et la précision de la chirurgie du rachis guidée par robot aient été établies, les avantages réels pour le patient en termes de résultats cliniques et de chirurgies de révision restent inconnus.

Les chercheurs ont récemment mené une étude de cohorte qui a montré des preuves que le guidage robotique réduit le taux de révisions de vis peropératoires et de réopérations liées aux implants par rapport aux procédures à main levée, tout en obtenant des résultats cliniques comparables. Or, ces facteurs, entre autres, doivent être évalués à un niveau de preuve plus élevé. Il s'agirait, à ce jour, du premier essai contrôlé randomisé comparant les résultats cliniques rapportés par les patients concernant le placement de vis pédiculaires guidées par robot (RG) par rapport au placement de vis pédiculaires guidé (NV) par rapport au placement de vis pédiculaires à main libre (FH).

L'objectif de l'investigateur est de mener un essai contrôlé randomisé prospectif. La variable randomisée sera la technique de placement de vis utilisée. Un bras sera traité par fusion lombaire sous guidage robotique (RG), un bras recevra la même procédure mais avec une technique à main libre (FH) et le troisième bras utilisera la navigation (NV) (CT ou fluoroscopie assistée).