Impact de la surveillance de la santé en ligne sur la survie globale des patients atteints de NSCLC métastatique/SCLC au stade étendu/TNBC avancé sous traitement de première ligne avec la chimiothérapie Atezolizumab Plus (CHAPLIN)
Étude multicentrique pour évaluer l'impact de la surveillance de la santé en ligne sur la survie globale des patients atteints d'un CPNPC métastatique non épidermoïde ou d'un SCLC au stade étendu ou d'un TNBC avancé sous traitement de première intention par atezolizumab en association avec une chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les inhibiteurs de point de contrôle représentent de nouvelles opportunités de traitement prometteuses dans le cadre des soins palliatifs du cancer du poumon. Parmi les inhibiteurs de la mort cellulaire programmée-1 (PD-1) et du ligand de mort cellulaire programmée-1 (PD-L1), l'atezolizumab (Tecentriq®), un inhibiteur de PD-L1, s'est avéré améliorer les résultats chez les patients atteints de CPNPC atteints d'une maladie métastatique : Les études multicentriques de phase II en ouvert POPLAR et BIRCH ont révélé une amélioration du taux de réponse globale et un bénéfice en survie globale (SG) sous atezolizumab en monothérapie. L'essai ouvert et randomisé de phase III OAK a conduit à l'approbation de l'atezolizumab en monothérapie pour les patients atteints de CPNPC métastatique dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie contenant du platine, quel que soit le statut PD-L1.
Malgré ces développements, les régimes de chimiothérapie à base de platine sont toujours la norme de soins pour le cancer du poumon sans altération médicamenteuse. Récemment, la combinaison de la chimiothérapie conventionnelle avec l'immunothérapie a donné des résultats prometteurs : une étude de phase I sur l'atezolizumab de première ligne plus la chimiothérapie a démontré une efficacité quel que soit le statut PD-L1 et un profil d'innocuité acceptable dans plusieurs types de tumeurs. En conséquence, les essais de phase III en cours portent sur les avantages potentiels des combinaisons d'immunothérapies à base de platine par rapport aux schémas thérapeutiques standard contenant du platine dans le NSCLC et le SCLC de première intention. Si une quantité supplémentaire de bevacizumab peut encore améliorer l'efficacité de l'atezolizumab en inhibant l'immunosuppression liée au facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) est actuellement étudiée dans l'essai IMpower150.
Les patients en soins intensifs pour des cancers avancés développent des symptômes dus à la progression du cancer et, éventuellement, à des effets secondaires liés au traitement. Ces symptômes ne sont souvent pas détectés rapidement par le médecin traitant, entraînant une altération fonctionnelle et un déconditionnement de l'état du patient avec des implications potentielles pour le résultat général. L'amélioration du contrôle des symptômes du cancer à un stade avancé dans le cadre de régimes thérapeutiques exhaustifs a été obtenue grâce à une gestion intensifiée des symptômes. La collecte systématique d'informations sur les symptômes par des résultats électroniques rapportés par les patients (ePRO) en plus de la routine clinique fournit une base attrayante pour une gestion intensive des symptômes. Cependant, malgré de nouveaux résultats intrigants, la preuve d'un bénéfice significatif (défini comme critère de jugement principal) dans le cadre du traitement de première ligne est encore limitée dans les essais en oncologie.
Dans le cadre palliatif du cancer du poumon, la surveillance du traitement de routine comprend l'imagerie à certains intervalles. Cependant, à mesure que les bilans d'imagerie approchent pour clarifier le sort du patient, ils sont souvent une source d'anxiété et d'inquiétude. De plus, les patients présentant des symptômes émergents attendent souvent la prochaine consultation programmée avec leur oncologue traitant. En conséquence, une progression tumorale sans entrave thérapeutique sur plusieurs semaines peut se produire et raccourcir naturellement la durée de survie du patient. La surveillance clinique via des approches auto-évaluées basées sur les symptômes offre plusieurs avantages. Remarquablement, 75 à 95 % des rechutes chez les patients atteints de cancer du poumon s'accompagnent de symptômes et, par conséquent, une mesure directe du PRO pourrait être utile dans la détection d'une progression précoce de la maladie. Des outils d'application Web facilement accessibles tels que CANKADO ont été développés pour signaler les PRO plus fréquemment par rapport à l'évaluation de routine. Ces outils contribuent à renforcer le lien entre le patient et le médecin traitant et à réduire l'anxiété des patients. Il convient de noter que même pendant un traitement par chimiothérapie toxique, la plupart des patients sont disposés et capables de se déclarer eux-mêmes via le Web. Les médecins apprécient les PRO et font confiance aux informations rapportées par les patients. Dans cette optique, plusieurs études prometteuses ont confirmé les avantages des programmes de surveillance proactifs en ligne. Si les symptômes apparaissaient ou s'aggravaient, le médecin concerné était informé plus tôt de ce qui résultait d'une amélioration de la SG, de la qualité de vie (QoL) et également des avantages économiques dus à des contrôles de routine moins inutiles. Jusqu'à présent, ces études ont été réalisées sur des populations hétérogènes de patients sous chimiothérapie. L'étude actuelle vise à tester les avantages d'un outil d'application basé sur le Web chez les patients NSCLC, SCLC et TNBC au cours de la stratégie de traitement de première ligne récemment approuvée avec l'atezolizumab en association avec la chimiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ahaus, Allemagne
- Onkologische Praxis im St. Marien-Krankenhaus
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Amberg, Allemagne
- Gesundheitszentrum St. Marien
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Arnsberg, Allemagne, 59759
- Klinikum Arnsberg, Karolinen Hospital
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Aschaffenburg, Allemagne
- MVZ am Klinikum Aschaffenburg
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Augsburg, Allemagne, 86156
- Klinikum Augsburg, II. Medizinische Klinik
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Augsburg, Allemagne
- Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich, Prof. Dr. Bangerter
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Bayreuth, Allemagne, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
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Bergisch Gladbach, Allemagne, 51429
- Facharztpraxis am VPH Bensberg, Onkologie und Hämatologie
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Berlin, Allemagne, 10407
- Onkologisches Versorgungszentrum Friedrichshain
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Bonn, Allemagne
- Praxiskooperation Bonn-Euskirchen
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Bovenden, Allemagne, 37120
- Ev. Krankenhaus Göttingen-Weende gGmbH, Pneumologie, Beatmungsmedizin/Schlaflabor
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Bremen, Allemagne, 28209
- Hämato- Onkologische Praxis im Medicum
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Bremen, Allemagne, 28325
- Klinikum Bremen-Ost, Pneumologie, Beatmungsmedizin
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Celle, Allemagne, 29223
- MVZ am Allgemeinen Krankenhaus
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Dessau, Allemagne, 06847
- MVZ des Städtischen Klinikums Dessau GmbH
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Donauwörth, Allemagne
- Onkologiezentrum Donauwörth
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Dortmund, Allemagne, 44145
- Klinikum Dortmund, Pneumologie, Infektiologie, internistische Intensivmedizin
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Dresden, Allemagne
- Onkologische Gemeinschaftspraxis
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Duisburg, Allemagne, 47055
- Sana Kliniken Duisburg GmbH
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Esslingen, Allemagne
- Klinikum Esslingen GmbH
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Frankfurt (Oder), Allemagne, 15236
- Berufsausübungsgemeinschaft am Klinikum
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Frankfurt a.M., Allemagne, 60389
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
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Frankfurt a.M., Allemagne, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst Innere Medizin 3
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Frechen, Allemagne, 50226
- Praxis Internistischer Onkologie und Hämatologie (pioh)
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Freiburg im Breisgau, Allemagne
- Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
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Freital, Allemagne, 01705
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Garbsen, Allemagne, 30823
- Gemeinschaftspraxis Panagiotou/Minaei (GbR)
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Georgsmarienhütte, Allemagne, 49124
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken, Onkologie u. Hämatologie
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Gera, Allemagne, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
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Gießen, Allemagne, 35392
- Universitätsklinikum Gießen, Medizinische Klinik V, Internistische Onkologie und Palliativmedizin
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Goslar, Allemagne
- Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft
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Göttingen, Allemagne, 37073
- OSP Göttingen, Dres. Meyer / Ammon / Metz
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Halle (Saale), Allemagne
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Döla
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Hamburg, Allemagne, 22767
- Elbpneumologie im Struenseehaus
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Hamm, Allemagne, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
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Hannover, Allemagne, 30171
- MediProjekt GBR
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Hannover, Allemagne, 30559
- DIAKOVERE Henriettenstift
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Heide, Allemagne, 25746
- Westküstenkliniken Brunsbüttel und Heide, Medizinische Klinik I, Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie
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Heidenheim, Allemagne, 89522
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dr. med. Volker Petersen
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Herdecke, Allemagne, 58313
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
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Hildburghausen, Allemagne, 98646
- Frauenarztpraxis Dr. Lorenz
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Hildesheim, Allemagne, 31134
- Praxisgemeinschaft Gynäkologische Onkologie & Spezielle Operative, Gynäkologie
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Hildesheim, Allemagne, 31134
- St. Bernward Krankenhaus, Hämatologie & Internistische Onkologie
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Hildesheim, Allemagne
- Onkologische Praxis
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Homburg (Saar), Allemagne, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
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Ilsede, Allemagne, 31241
- Gynäko-Onkologische Praxis
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Karlsruhe, Allemagne, 76135
- St. Vincentius-Kliniken gAG, Gynäkologie und Geburtshilfe
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Kassel, Allemagne
- Hämato-Onkologisches Zentrum Kassel
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Krefeld, Allemagne, 47805
- Zentrum für ambulante gynäkologische Onkologie - ZAGO
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Kronach, Allemagne, 96317
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Köthen, Allemagne, 06366
- Internisten am Markt
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Landshut, Allemagne, 84036
- ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH Landshut
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Leipzig, Allemagne
- POIS - Leipzig GbR Geßner u. Geßner
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Lörrach, Allemagne
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Löwenstein, Allemagne
- Klinik Löwenstein
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Marburg, Allemagne
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
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Mayen, Allemagne
- Onkologische Gemeinschaftspraxis
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Mülheim, Allemagne, 45468
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und internistische Onkologie
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München, Allemagne
- Hämato-Onkologische Überörtliche Gemeinschaftspraxis
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Münnerstadt, Allemagne, 97702
- Thoraxzentrum Bezirk Unterfranken
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Naunhof, Allemagne
- Praxis Dr. med. Jens Uhlig
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Neuss, Allemagne
- MVZ für Onkologie und Hämatologie im Rhein-Kreis Neuss
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Neustadt Am Rübenberge, Allemagne, 31535
- MVZ Onko Medical GmbH Neustadt, Innere Med./Hämatologie-Onkologie
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Nordhorn, Allemagne, 48527
- Hämatologisch-onkologische Gemeinschaftspraxis
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Nürtingen, Allemagne, 72622
- Medius Klinik Nürtingen
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Offenburg, Allemagne, 77654
- Onkologie Offenburg, Ambulantes Therapiezentrum für Hämatologie und Onkologie
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Oldenburg, Allemagne, 26121
- Onkologische Praxis Oldenburg
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Oldenburg, Allemagne, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg Universitätsklinik f. Innere Medizin Hämatologie und Onkologie
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Plauen, Allemagne, 08525
- Praxis Dagmar Guth
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Querfurt, Allemagne, 06268
- Carl-von-Basedow-Klinikum, Medizinischen Klinik III, Pneumologie
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Ratingen, Allemagne
- Praxis für Hämatologie und Internistische Onkologie
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Recklinghausen, Allemagne, 45659
- Praxis und Tagesklinik für Onkologie und Hämatologie
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Remscheid, Allemagne
- Onkologische Praxis Remscheid
-
Remscheid, Allemagne
- Praxis und Tagesklinik für Onkologie und Hämatologie
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Riesa, Allemagne, 01589
- Elblandkliniken Stiftung & Co. KG, Elblandklinikum Riesa
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Rostock, Allemagne, 18059
- Klinikum Südstadt Rostock, Innere Medizin III
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Rostock, Allemagne, 18107
- Zentrum für Urologie und Onkologie
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Scheibenberg, Allemagne, 09481
- Praxis Dipl.-Med. René Schubert
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Schwäbisch Hall, Allemagne, 74523
- Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall, Frauenklinik
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Siegburg, Allemagne
- ZAHO Siegburg
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Soest, Allemagne, 59494
- MVZ Kloster Paradiese GbR
-
Stolberg, Allemagne, 52222
- Hämatologie - Onkologie - Stolberg
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Stralsund, Allemagne, 18435
- g.SUND Gynäkologie Kompetenzzentrum Stralsund
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Stuttgart, Allemagne
- Vinzenz von Paul Kliniken
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Troisdorf, Allemagne
- Praxisnetzwerk Hämatologie / internistische Onkologie
-
Völklingen, Allemagne, 66333
- SHG Kliniken Völklingen, Innere Medizin, Pneumologie, Thorakale Onkologie, Palliativmedizin
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Weiden, Allemagne, 92637
- MVZ Weiden GmbH
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Westerstede, Allemagne
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
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Wilhelmshaven, Allemagne, 26389
- Praxisgemeinschaft für Onkologie und Urologie
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Witten, Allemagne
- GIM - Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
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Würselen, Allemagne
- MVZ West GmbH Würselen Hämatologie-Onkologie
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Zittau, Allemagne, 02763
- Praxis und Tagesklinik für Hämatologie/Onkologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- CPNPC non squameux de stade IV confirmé histologiquement ou cytologiquement ou CPPC étendu confirmé histologiquement ou cytologiquement ou confirmé histologiquement ou cytologiquement avancé (localement avancé et inopérable ou métastatique), PD-L1 IC-positif TNBC, respectivement
Indication et décision pour un traitement approuvé avec
- atezolizumab et bevacizumab en association avec le carboplatine et le paclitaxel induction suivie d'un traitement d'entretien atezolizumab/bevacizumab conformément au RCP allemand actuel de l'atezolizumab pour le traitement de première ligne du NSCLC non épidermoïde de stade IV
- atezolizumab en association avec le carboplatine et le nab-paclitaxel induction suivie d'un traitement d'entretien par l'atezolizumab conformément au RCP allemand actuel de l'atezolizumab pour le traitement de première ligne du NSCLC non épidermoïde de stade IV
- atezolizumab en association avec le carboplatine et l'induction de l'étoposide suivie d'un traitement d'entretien par l'atezolizumab conformément au RCP allemand actuel de l'atezolizumab pour le traitement de première intention du SCLC au stade étendu
- atezolizumab en association avec le nab-paclitaxel conformément au RCP allemand actuel de l'atezolizumab pour le traitement du TNBC avancé, PD-L1 IC-positif
- Âgé ≥ 18 ans
- ECOG 0-2
- En possession d'un appareil électronique connecté à Internet et fréquemment utilisé (smartphone, tablette, PC)
- Volonté et capacité à participer au projet de questionnaire papier ou numérique et à participer à une formation initiale et à utiliser régulièrement l'outil de candidature en ligne CANKADO
- Maîtrise de l'allemand écrit et parlé
- Consentement éclairé écrit (signé et daté)
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur du NSCLC non épidermoïde de stade IV (un traitement antérieur par ITK est autorisé pour le mutant EGFR ou le NSCLC ALK-positif) ou traitement systémique antérieur du SCLC de stade étendu ou chimiothérapie systémique antérieure du TNBC avancé
- Antécédents d'hypersensibilité grave (ou connue) aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion ou à tout composant de la formulation d'atezolizumab
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CANKADO (Bras A)
Application CANKADO en tant que système de soutien à la cybersanté : les patients utilisent CANKADO pour l'auto-déclaration régulière des symptômes en plus de la gestion standard des symptômes.
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Utilisation régulière du système d'assistance e-santé CANKADO par le patient : auto-déclaration des symptômes déclenchant des alertes au patient ; en plus de la norme de gestion des symptômes de soins.
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Contrôle (Bras B)
Bras de contrôle sans support eHealth : les patients reçoivent la norme de gestion des symptômes de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (SG)
Délai: 72 mois
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Temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.
Les patients ne subissant pas d'événement (c'est-à-dire les patients vivants à leur fin d'étude individuelle) seront censurés avec la dernière date à laquelle le patient était connu pour être en vie.
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72 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Meilleure réponse
Délai: 72 mois
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La meilleure réponse documentée (en termes de réponse complète [RC], de réponse partielle [RP], de maladie stable [SD] ou de maladie évolutive [MP]) par patient, telle qu'évaluée par le médecin traitant.
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72 mois
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Taux de réponse global (ORR)
Délai: 72 mois
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La proportion de patients présentant une meilleure réponse globale de RC ou de RP (telle qu'évaluée par le médecin traitant).
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72 mois
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Taux de contrôle de la maladie (DCR)
Délai: 72 mois
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La proportion de patients présentant une meilleure réponse globale de CR, PR ou SD (telle qu'évaluée par le médecin traitant).
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72 mois
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Survie sans progression (PFS)
Délai: 72 mois
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Le temps écoulé entre la randomisation et la progression tumorale ou le décès quelle qu'en soit la cause, quelle que soit la première occurrence.
Les patients sans événement (c'est-à-dire vivants et sans progression) au moment de l'analyse ou commençant un nouveau traitement antinéoplasique avant la progression seront censurés à la date de la dernière évaluation tumorale adéquate.
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72 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du score de l'échelle de santé mondiale
Délai: 72 mois
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Pour comparer les résultats rapportés par les patients (PRO) sur la qualité de vie (QoL) des deux bras de l'étude : changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle de santé globale
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72 mois
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Changement par rapport au départ dans les scores fonctionnels/de symptômes
Délai: 72 mois
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Pour comparer les résultats rapportés par les patients (PRO) sur la qualité de vie (QoL) des deux bras de l'étude : changement par rapport au départ dans les scores fonctionnels/symptômes
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72 mois
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Délai de détérioration du score de l'échelle de santé mondiale
Délai: 72 mois
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Pour comparer les résultats rapportés par les patients (PRO) sur la qualité de vie (QoL) des deux bras de l'étude : Délai de détérioration (TTD) de ≥ 10 points dans le score de l'échelle de santé globale
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72 mois
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Délai de détérioration des scores fonctionnels/de symptômes
Délai: 72 mois
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Comparer les résultats rapportés par les patients (PRO) sur la qualité de vie (QoL) des deux bras de l'étude : délai de détérioration (TTD) de ≥ 10 points dans les scores fonctionnels/symptômes
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72 mois
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Alertes
Délai: 72 mois
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Fréquence et nombre total d'alertes du système de support eHealth (EHSS).
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72 mois
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Sensibilité des alertes
Délai: 72 mois
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Rapport des visites déclenchées par une alerte qui aboutissent à la détection de la progression tumorale et/ou à la prise en charge des symptômes nécessitant une action (tel qu'évalué par l'oncologue) et de toutes les visites qui aboutissent à la détection de la progression tumorale et/ou à la prise en charge des symptômes nécessitant une action.
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72 mois
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Spécificité des alertes
Délai: 72 mois
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Rapport des visites déclenchées sans alerte sans progression tumorale détectée ni prise en charge des symptômes nécessitant une action (telle qu'évaluée par l'oncologue) et toutes les visites sans progression tumorale détectée ni prise en charge des symptômes nécessitant une action.
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72 mois
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Valeur prédictive positive des alertes
Délai: 72 mois
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Rapport des visites déclenchées par une alerte ayant abouti à la détection d'une progression tumorale et/ou à une prise en charge des symptômes nécessitant une action et toutes les visites déclenchées par une alerte.
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72 mois
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Valeur prédictive négative des alertes
Délai: 72 mois
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Rapport des visites non déclenchées par une alerte sans résultat (c'est-à-dire ni progression tumorale détectée ni prise en charge des symptômes nécessitant une action) et toutes les visites non déclenchées par une alerte.
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72 mois
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Taux de détection de progression
Délai: 72 mois
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La proportion de personnes dont le test de dépistage d'une première progression tumorale est positif pendant le traitement par l'atezolizumab dans un type spécifique d'évaluation de la tumeur (c. c'est-à-dire les progressions détectées dans toutes les évaluations tumorales lors des visites programmées et non programmées).
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72 mois
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L'observance du patient
Délai: 72 mois
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Intensité d'utilisation de l'outil d'application (définie comme le nombre d'utilisations par semaine sur la durée totale d'observation).
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72 mois
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Sécurité et tolérance
Délai: 72 mois
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Fréquence et gravité des événements indésirables (graves) ((S)EI) codés par le Dictionnaire médical des activités réglementaires (MedDRA), résumés par terme préféré et classe de système d'organes et classés selon CTCAE v5.0. Fréquence et sévérité des effets indésirables (graves) des médicaments ((S)ADR) ayant un lien de causalité avec le bevacizumab et/ou l'atezolizumab codés par le MedDRA, résumés par terme préféré et classe de systèmes d'organes et classés selon CTCAE v5.0. |
72 mois
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Durée du traitement de l'atezolizumab de première intention
Délai: 72 mois
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Durée du traitement de l'atezolizumab de première intention (y compris le traitement d'entretien)
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72 mois
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Intensité relative de la dose d'atezolizumab de première ligne
Délai: 72 mois
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Intensité relative de la dose d'atezolizumab de première intention (y compris le traitement d'entretien)
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72 mois
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Durée du traitement de chaque substance thérapeutique antinéoplasique de première intention combinée
Délai: 72 mois
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Durée du traitement de chaque substance thérapeutique antinéoplasique de première intention combinée
|
72 mois
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Intensité de dose relative de chaque substance thérapeutique antinéoplasique de première intention combinée
Délai: 72 mois
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Intensité de dose relative de chaque substance thérapeutique antinéoplasique de première intention combinée
|
72 mois
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Durée du traitement du bevacizumab combiné de première intention
Délai: 72 mois
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Durée du traitement du bevacizumab combiné de première intention (y compris le traitement d'entretien)
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72 mois
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Modifications du traitement de l'atezolizumab de première intention et de toutes les substances antinéoplasiques combinées
Délai: 72 mois
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Détails du traitement et lignes de traitement ultérieures basées sur les modifications du traitement de l'atezolizumab de première intention et de toutes les substances antinéoplasiques combinées
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72 mois
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Lignes de thérapie antinéoplasique ultérieures
Délai: 72 mois
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Détails de la thérapie et lignes de thérapie antinéoplasique ultérieures
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72 mois
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Scores des sous-échelles et réponses à un seul élément
Délai: 72 mois
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Comparer les résultats rapportés par les patients (PRO) sur la qualité de vie (QoL) des deux bras de l'étude
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72 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manfred Welslau, Dr., MVZ am Klinikum Aschaffenburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iOM-100392
- ML41161 (Autre identifiant: Roche)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .