Impacto do monitoramento de eHealth na sobrevida geral em pacientes com CPNPC metastático / CPPC em estágio extensivo / TNBC avançado sob tratamento de primeira linha com quimioterapia com atezolizumabe mais (CHAPLIN)
Estudo Multicêntrico para Avaliar o Impacto do Monitoramento de Saúde Eletrônica na Sobrevida Geral em Pacientes com NSCLC Não Escamoso Metastático ou CPPC em Estágio Extensivo ou TNBC Avançado Sob Tratamento de Primeira Linha com Atezolizumabe em Combinação com Quimioterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os inibidores de checkpoint representam oportunidades de tratamento novas e promissoras no cenário paliativo do câncer de pulmão. Entre os inibidores de morte celular programada-1 (PD-1) e ligante de morte celular programada-1 (PD-L1), o atezolizumabe (Tecentriq®), um inibidor de PD-L1, demonstrou melhorar os resultados para pacientes com NSCLC com doença metastática: Os estudos abertos multicêntricos de fase II POPLAR e BIRCH revelaram uma taxa de resposta geral melhorada e um benefício na sobrevida global (OS) sob monoterapia com atezolizumabe. O estudo OAK de fase III randomizado e aberto levou à aprovação do atezolizumabe como monoterapia para pacientes com NSCLC metastático cuja doença progrediu durante ou após a quimioterapia contendo platina, independentemente do status de PD-L1.
Apesar desses desenvolvimentos, os regimes de quimioterapia à base de platina ainda são o padrão de tratamento para o câncer de pulmão sem alterações medicamentosas. Ultimamente, a combinação de quimioterápicos convencionais com imunoterapia mostrou resultados promissores: um estudo de fase I de atezolizumabe de primeira linha mais quimioterapia demonstrou eficácia independentemente do status de PD-L1 e um perfil de segurança aceitável em vários tipos de tumor. Consequentemente, os ensaios de fase III em andamento abordam os benefícios potenciais de combinações de imunoterapia à base de platina em comparação com regimes padrão contendo platina em NSCLC e SCLC de primeira linha. Se o bevacizumabe adicional puder aumentar ainda mais a eficácia do atezolizumabe por meio da inibição da imunossupressão relacionada ao Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) está sendo atualmente investigada no estudo IMpower150.
Pacientes sob cuidados intensivos para câncer avançado desenvolvem sintomas devido à progressão do câncer e, possivelmente, devido a efeitos colaterais relacionados à terapia. Esses sintomas muitas vezes não são detectados prontamente pelo médico assistente, levando a comprometimento funcional e descondicionamento do estado do paciente, com possíveis implicações para o resultado geral. Melhor controle dos sintomas no câncer em estágio avançado sob regimes terapêuticos exaustivos foi obtido por meio do manejo intensificado dos sintomas. A coleta sistemática de informações de sintomas por resultados eletrônicos relatados pelo paciente (ePROs), além da rotina clínica, fornece uma base atraente para o gerenciamento intensificado dos sintomas. No entanto, apesar dos resultados novos e intrigantes, a prova de um benefício significativo (definido como medida de resultado primário) sob o tratamento de primeira linha ainda é limitada em estudos oncológicos.
No cenário paliativo do câncer de pulmão, o monitoramento do tratamento de rotina inclui imagens em determinados intervalos. No entanto, como as avaliações de imagem aproximadas esclarecem o destino do paciente, muitas vezes são uma fonte de ansiedade e preocupação. Além disso, os pacientes com sintomas emergentes geralmente esperam até a próxima consulta agendada de rotina com o oncologista responsável. Como consequência, pode ocorrer progressão do tumor sem impedimento terapêutico ao longo de várias semanas e, naturalmente, encurtar o tempo de sobrevida do paciente. O monitoramento clínico por meio de abordagens baseadas em sintomas autoavaliados traz vários benefícios. Notavelmente, 75-95% das recidivas em pacientes com câncer de pulmão vêm com sintomas e, portanto, uma medição direta do PRO pode ser útil na detecção de uma progressão precoce da doença. Ferramentas de aplicação baseadas na Web facilmente acessíveis, como CANKADO, foram desenvolvidas para relatar PROs com mais frequência em comparação com a avaliação de rotina. Essas ferramentas ajudam a fortalecer a conexão entre o paciente e o médico assistente e a reduzir a ansiedade dos pacientes. É digno de nota que, mesmo durante o tratamento com quimioterapia tóxica, a maioria dos pacientes deseja e é capaz de se autorrelatar via web. Os médicos apreciam os PROs e confiam nas informações relatadas pelos pacientes. Em consonância com isso, vários estudos promissores confirmaram o benefício de programas de monitoramento proativos baseados na web. Se os sintomas ocorressem ou piorassem, o respectivo médico era informado anteriormente o que resultou em melhora da OS, qualidade de vida (QoL) e também em vantagens econômicas devido a menos exames de rotina desnecessários. Até agora, esses estudos foram realizados em populações heterogêneas de pacientes durante a quimioterapia. O estudo atual tem como objetivo testar o benefício de uma ferramenta de aplicativo baseada na web em pacientes com NSCLC, SCLC e TNBC durante a estratégia de tratamento de primeira linha recentemente aprovada com atezolizumabe em combinação com quimioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ahaus, Alemanha
- Onkologische Praxis im St. Marien-Krankenhaus
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Amberg, Alemanha
- Gesundheitszentrum St. Marien
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Arnsberg, Alemanha, 59759
- Klinikum Arnsberg, Karolinen Hospital
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Aschaffenburg, Alemanha
- MVZ am Klinikum Aschaffenburg
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Augsburg, Alemanha, 86156
- Klinikum Augsburg, II. Medizinische Klinik
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Augsburg, Alemanha
- Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich, Prof. Dr. Bangerter
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Bayreuth, Alemanha, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
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Bergisch Gladbach, Alemanha, 51429
- Facharztpraxis am VPH Bensberg, Onkologie und Hämatologie
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Berlin, Alemanha, 10407
- Onkologisches Versorgungszentrum Friedrichshain
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Bonn, Alemanha
- Praxiskooperation Bonn-Euskirchen
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Bovenden, Alemanha, 37120
- Ev. Krankenhaus Göttingen-Weende gGmbH, Pneumologie, Beatmungsmedizin/Schlaflabor
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Bremen, Alemanha, 28209
- Hämato- Onkologische Praxis im Medicum
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Bremen, Alemanha, 28325
- Klinikum Bremen-Ost, Pneumologie, Beatmungsmedizin
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Celle, Alemanha, 29223
- MVZ am Allgemeinen Krankenhaus
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Dessau, Alemanha, 06847
- MVZ des Städtischen Klinikums Dessau GmbH
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Donauwörth, Alemanha
- Onkologiezentrum Donauwörth
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Dortmund, Alemanha, 44145
- Klinikum Dortmund, Pneumologie, Infektiologie, internistische Intensivmedizin
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Dresden, Alemanha
- Onkologische Gemeinschaftspraxis
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Duisburg, Alemanha, 47055
- Sana Kliniken Duisburg GmbH
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Esslingen, Alemanha
- Klinikum Esslingen GmbH
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Frankfurt (Oder), Alemanha, 15236
- Berufsausübungsgemeinschaft am Klinikum
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Frankfurt a.M., Alemanha, 60389
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
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Frankfurt a.M., Alemanha, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst Innere Medizin 3
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Frechen, Alemanha, 50226
- Praxis Internistischer Onkologie und Hämatologie (pioh)
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Freiburg im Breisgau, Alemanha
- Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
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Freital, Alemanha, 01705
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Garbsen, Alemanha, 30823
- Gemeinschaftspraxis Panagiotou/Minaei (GbR)
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Georgsmarienhütte, Alemanha, 49124
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken, Onkologie u. Hämatologie
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Gera, Alemanha, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
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Gießen, Alemanha, 35392
- Universitätsklinikum Gießen, Medizinische Klinik V, Internistische Onkologie und Palliativmedizin
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Goslar, Alemanha
- Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft
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Göttingen, Alemanha, 37073
- OSP Göttingen, Dres. Meyer / Ammon / Metz
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Halle (Saale), Alemanha
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Döla
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Hamburg, Alemanha, 22767
- Elbpneumologie im Struenseehaus
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Hamm, Alemanha, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
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Hannover, Alemanha, 30171
- MediProjekt GBR
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Hannover, Alemanha, 30559
- DIAKOVERE Henriettenstift
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Heide, Alemanha, 25746
- Westküstenkliniken Brunsbüttel und Heide, Medizinische Klinik I, Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie
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Heidenheim, Alemanha, 89522
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dr. med. Volker Petersen
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Herdecke, Alemanha, 58313
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
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Hildburghausen, Alemanha, 98646
- Frauenarztpraxis Dr. Lorenz
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Hildesheim, Alemanha, 31134
- Praxisgemeinschaft Gynäkologische Onkologie & Spezielle Operative, Gynäkologie
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Hildesheim, Alemanha, 31134
- St. Bernward Krankenhaus, Hämatologie & Internistische Onkologie
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Hildesheim, Alemanha
- Onkologische Praxis
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Homburg (Saar), Alemanha, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
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Ilsede, Alemanha, 31241
- Gynäko-Onkologische Praxis
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Karlsruhe, Alemanha, 76135
- St. Vincentius-Kliniken gAG, Gynäkologie und Geburtshilfe
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Kassel, Alemanha
- Hämato-Onkologisches Zentrum Kassel
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Krefeld, Alemanha, 47805
- Zentrum für ambulante gynäkologische Onkologie - ZAGO
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Kronach, Alemanha, 96317
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Köthen, Alemanha, 06366
- Internisten am Markt
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Landshut, Alemanha, 84036
- ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH Landshut
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Leipzig, Alemanha
- POIS - Leipzig GbR Geßner u. Geßner
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Lörrach, Alemanha
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Löwenstein, Alemanha
- Klinik Löwenstein
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Marburg, Alemanha
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
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Mayen, Alemanha
- Onkologische Gemeinschaftspraxis
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Mülheim, Alemanha, 45468
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und internistische Onkologie
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München, Alemanha
- Hämato-Onkologische Überörtliche Gemeinschaftspraxis
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Münnerstadt, Alemanha, 97702
- Thoraxzentrum Bezirk Unterfranken
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Naunhof, Alemanha
- Praxis Dr. med. Jens Uhlig
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Neuss, Alemanha
- MVZ für Onkologie und Hämatologie im Rhein-Kreis Neuss
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Neustadt Am Rübenberge, Alemanha, 31535
- MVZ Onko Medical GmbH Neustadt, Innere Med./Hämatologie-Onkologie
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Nordhorn, Alemanha, 48527
- Hämatologisch-onkologische Gemeinschaftspraxis
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Nürtingen, Alemanha, 72622
- Medius Klinik Nürtingen
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Offenburg, Alemanha, 77654
- Onkologie Offenburg, Ambulantes Therapiezentrum für Hämatologie und Onkologie
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Oldenburg, Alemanha, 26121
- Onkologische Praxis Oldenburg
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Oldenburg, Alemanha, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg Universitätsklinik f. Innere Medizin Hämatologie und Onkologie
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Plauen, Alemanha, 08525
- Praxis Dagmar Guth
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Querfurt, Alemanha, 06268
- Carl-von-Basedow-Klinikum, Medizinischen Klinik III, Pneumologie
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Ratingen, Alemanha
- Praxis für Hämatologie und Internistische Onkologie
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Recklinghausen, Alemanha, 45659
- Praxis und Tagesklinik für Onkologie und Hämatologie
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Remscheid, Alemanha
- Onkologische Praxis Remscheid
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Remscheid, Alemanha
- Praxis und Tagesklinik für Onkologie und Hämatologie
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Riesa, Alemanha, 01589
- Elblandkliniken Stiftung & Co. KG, Elblandklinikum Riesa
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Rostock, Alemanha, 18059
- Klinikum Südstadt Rostock, Innere Medizin III
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Rostock, Alemanha, 18107
- Zentrum für Urologie und Onkologie
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Scheibenberg, Alemanha, 09481
- Praxis Dipl.-Med. René Schubert
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Schwäbisch Hall, Alemanha, 74523
- Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall, Frauenklinik
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Siegburg, Alemanha
- ZAHO Siegburg
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Soest, Alemanha, 59494
- MVZ Kloster Paradiese GbR
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Stolberg, Alemanha, 52222
- Hämatologie - Onkologie - Stolberg
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Stralsund, Alemanha, 18435
- g.SUND Gynäkologie Kompetenzzentrum Stralsund
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Stuttgart, Alemanha
- Vinzenz von Paul Kliniken
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Troisdorf, Alemanha
- Praxisnetzwerk Hämatologie / internistische Onkologie
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Völklingen, Alemanha, 66333
- SHG Kliniken Völklingen, Innere Medizin, Pneumologie, Thorakale Onkologie, Palliativmedizin
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Weiden, Alemanha, 92637
- MVZ Weiden GmbH
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Westerstede, Alemanha
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
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Wilhelmshaven, Alemanha, 26389
- Praxisgemeinschaft für Onkologie und Urologie
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Witten, Alemanha
- GIM - Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
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Würselen, Alemanha
- MVZ West GmbH Würselen Hämatologie-Onkologie
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Zittau, Alemanha, 02763
- Praxis und Tagesklinik für Hämatologie/Onkologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- NSCLC não escamoso de estágio IV confirmado histológica ou citologicamente ou SCLC de estágio extenso confirmado histológica ou citologicamente ou avançado confirmado histológica ou citologicamente (localmente avançado e inoperável ou metastático), PD-L1 IC-positivo TNBC, respectivamente
Indicação e decisão para terapia aprovada com
- atezolizumabe e bevacizumabe em combinação com indução de carboplatina e paclitaxel seguida de terapia de manutenção com atezolizumabe/bevacizumabe de acordo com o atual RCM alemão de atezolizumabe para tratamento de primeira linha de NSCLC não escamoso estágio IV
- atezolizumabe em combinação com carboplatina e indução de nab-paclitaxel seguida de terapia de manutenção com atezolizumabe de acordo com o RCM alemão atual de atezolizumabe para tratamento de primeira linha de NSCLC não escamoso estágio IV
- atezolizumabe em combinação com carboplatina e indução com etoposido seguida de terapia de manutenção com atezolizumabe de acordo com o atual RCM alemão de atezolizumabe para tratamento de primeira linha de SCLC em estágio extenso
- atezolizumabe em combinação com nab-paclitaxel de acordo com o atual SmPC alemão de atezolizumabe para tratamento de TNBC avançado, PD-L1 IC-positivo
- Idade ≥ 18 anos
- ECOG 0-2
- Possuir um dispositivo eletrônico conectado à web e usado com frequência (smartphone, tablet, PC)
- Vontade e capacidade para participar no projeto de questionário em papel ou digital e para participar numa formação inicial e para usar regularmente a ferramenta de aplicação baseada na web CANKADO
- Fluente em alemão escrito e falado
- Consentimento informado por escrito (assinado e datado)
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio para NSCLC não escamoso em estágio IV (terapia prévia com TKI é permitida para EGFR mutante ou NSCLC ALK-positivo) ou tratamento sistêmico prévio para SCLC em estágio extenso ou quimioterapia sistêmica prévia para TNBC avançado
- História de hipersensibilidade grave (ou conhecida) a anticorpos quiméricos ou humanizados ou proteínas de fusão ou qualquer componente da formulação de atezolizumabe
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CANKADO (braço A)
Aplicativo CANKADO como sistema de suporte de eHealth: Os pacientes usam o CANKADO para auto-relato regular de sintomas, além do padrão de gerenciamento de sintomas de atendimento.
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Utilização regular do sistema de apoio eHealth CANKADO pelo doente: auto-relato de sintomas desencadeando alertas ao doente; além do padrão de gerenciamento de sintomas de atendimento.
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Controle (Braço B)
Braço de controle sem suporte de eHealth: os pacientes recebem tratamento padrão de tratamento de sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 72 meses
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Tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
Os pacientes que não experimentaram um evento (ou seja, pacientes vivos no final individual do estudo) serão censurados com a última data em que o paciente estava vivo.
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72 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor resposta
Prazo: 72 meses
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A melhor resposta documentada (em termos de resposta completa [CR], resposta parcial [PR], doença estável [SD] ou doença progressiva [PD]) por paciente, conforme avaliado pelo médico assistente.
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72 meses
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Taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: 72 meses
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A proporção de pacientes que apresentam uma melhor resposta geral de CR ou PR (conforme avaliado pelo médico assistente).
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72 meses
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Taxa de controle de doenças (DCR)
Prazo: 72 meses
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A proporção de pacientes que apresentam uma melhor resposta geral de CR, PR ou SD (conforme avaliado pelo médico assistente).
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72 meses
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: 72 meses
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O tempo desde a randomização até a progressão do tumor ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Os pacientes livres de eventos (ou seja, vivos e sem progressão) no momento da análise ou iniciando uma nova terapia antineoplásica antes da progressão serão censurados na data da última avaliação adequada do tumor.
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72 meses
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Mudança da linha de base na pontuação da escala de saúde global
Prazo: 72 meses
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Para comparar os resultados relatados pelo paciente (PROs) na qualidade de vida (QoL) dos dois braços do estudo: Mudança da linha de base na pontuação da escala global de saúde
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72 meses
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Mudança da linha de base nas pontuações funcionais/sintomas
Prazo: 72 meses
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Para comparar os resultados relatados pelo paciente (PROs) na qualidade de vida (QoL) dos dois braços do estudo: Mudança da linha de base nos escores funcionais/sintomas
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72 meses
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Tempo para deterioração na pontuação da escala de saúde global
Prazo: 72 meses
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Para comparar os resultados relatados pelo paciente (PROs) na qualidade de vida (QoL) dos dois braços do estudo: Tempo para deterioração (TTD) em ≥ 10 pontos na pontuação da escala global de saúde
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72 meses
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Tempo para deterioração nas pontuações funcionais/sintomas
Prazo: 72 meses
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Para comparar os resultados relatados pelo paciente (PROs) na qualidade de vida (QoL) dos dois braços do estudo: Tempo para deterioração (TTD) em ≥ 10 pontos nos escores funcionais/sintomas
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72 meses
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Alertas
Prazo: 72 meses
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Frequência e número total de alertas do sistema de suporte eHealth (EHSS).
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72 meses
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Sensibilidade de alertas
Prazo: 72 meses
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Proporção de visitas iniciadas por alerta que resultam na detecção da progressão do tumor e/ou gerenciamento de sintomas que requerem ação (conforme avaliado pelo oncologista) e todas as visitas que resultam na detecção da progressão do tumor e/ou gerenciamento de sintomas que requerem ação.
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72 meses
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Especificidade dos alertas
Prazo: 72 meses
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Proporção de visitas iniciadas sem alerta sem progressão tumoral detectada nem controle de sintomas que requer ação (conforme avaliado pelo oncologista) e todas as visitas sem progressão tumoral detectada nem gerenciamento de sintomas que requer ação.
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72 meses
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Valor preditivo positivo de alertas
Prazo: 72 meses
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Proporção de visitas iniciadas por alerta que resultaram na detecção da progressão do tumor e/ou gerenciamento de sintomas que requerem ação e todas as visitas iniciadas por alerta.
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72 meses
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Valor preditivo negativo de alertas
Prazo: 72 meses
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Proporção de visitas não iniciadas por alerta sem resultado (ou seja, nem progressão tumoral detectada nem gerenciamento de sintomas que requerem ação) e todas as visitas iniciadas por não alerta.
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72 meses
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Taxa de detecção de progressão
Prazo: 72 meses
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A proporção de indivíduos com teste positivo para uma primeira progressão tumoral durante a terapia com atezolizumabe em um tipo específico de avaliação tumoral (isto é, desencadeada por alerta versus não desencadeada por alerta), em comparação com o número total de primeiras progressões detectadas durante a terapia com atezolizumabe ( isto é, progressões detectadas em todas as avaliações de tumor durante visitas agendadas e não agendadas).
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72 meses
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Conformidade do paciente
Prazo: 72 meses
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Intensidade de uso da ferramenta de aplicação (definida como o número de utilizações por semana durante o tempo total de observação).
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72 meses
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Segurança e tolerabilidade
Prazo: 72 meses
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Frequência e gravidade de eventos adversos (sérios) ((S)AEs) codificados pelo Dicionário Médico para Atividades Regulatórias (MedDRA), resumidos por Termo Preferencial e Classe de Sistema de Órgãos e classificados de acordo com CTCAE v5.0. Frequência e gravidade de reações adversas medicamentosas (graves) ((S)RAMs) com relação causal com bevacizumabe e/ou atezolizumabe codificadas pelo MedDRA, resumidas por Termo Preferencial e Classe de Sistema de Órgãos e classificadas de acordo com CTCAE v5.0. |
72 meses
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Duração do tratamento com atezolizumabe de primeira linha
Prazo: 72 meses
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Duração do tratamento com atezolizumabe de primeira linha (incluindo terapia de manutenção)
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72 meses
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Intensidade de dose relativa de atezolizumabe de primeira linha
Prazo: 72 meses
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Intensidade de dose relativa de atezolizumabe de primeira linha (incluindo terapia de manutenção)
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72 meses
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Duração do tratamento de cada substância de terapia antineoplásica combinada de primeira linha
Prazo: 72 meses
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Duração do tratamento de cada substância de terapia antineoplásica combinada de primeira linha
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72 meses
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Intensidade de dose relativa de cada substância de terapia antineoplásica combinada de primeira linha
Prazo: 72 meses
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Intensidade de dose relativa de cada substância de terapia antineoplásica combinada de primeira linha
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72 meses
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Duração do tratamento de bevacizumabe de primeira linha combinado
Prazo: 72 meses
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Duração do tratamento de bevacizumabe de primeira linha combinado (incluindo terapia de manutenção)
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72 meses
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Modificações do tratamento de atezolizumabe de primeira linha e todas as substâncias antineoplásicas combinadas
Prazo: 72 meses
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Detalhes da terapia e linhas de terapia subsequentes com base em Modificações de tratamento de atezolizumabe de primeira linha e todas as substâncias antineoplásicas combinadas
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72 meses
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Linhas subsequentes de terapia antineoplásica
Prazo: 72 meses
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Detalhes da terapia e subsequentes linhas de terapia antineoplásica
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72 meses
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Pontuações de subescala e respostas de itens únicos
Prazo: 72 meses
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Para comparar os resultados relatados pelo paciente (PROs) na qualidade de vida (QoL) dos dois braços do estudo Pontuações da subescala e respostas de itens únicos em resultados relatados pelo paciente na qualidade de vida em ambos os braços
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72 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manfred Welslau, Dr., MVZ am Klinikum Aschaffenburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iOM-100392
- ML41161 (Outro identificador: Roche)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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