Effekten av e-helseovervåking på total overlevelse hos pasienter med metastatisk NSCLC / Ekstensivt stadium SCLC / Avansert TNBC under førstelinjebehandling med Atezolizumab Plus kjemoterapi (CHAPLIN)
Multisenterstudie for å evaluere effekten av e-helseovervåking på total overlevelse hos pasienter med metastatisk ikke-plateepitel NSCLC eller omfattende SCLC eller avansert TNBC under førstelinjebehandling med atezolizumab i kombinasjon med kjemoterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Checkpoint-hemmere representerer nye, lovende behandlingsmuligheter innen palliativ lungekreft. Blant programmert celledød-1 (PD-1) og programmert celledødsligand-1 (PD-L1)-hemmere, har atezolizumab (Tecentriq®), en PD-L1-hemmer, vist seg å forbedre resultatene for NSCLC-pasienter med metastatisk sykdom: De åpne fase II multisenterstudiene POPLAR og BIRCH viste en forbedret total responsrate og en fordel i total overlevelse (OS) under atezolizumab monoterapi. Den åpne, randomiserte fase III OAK-studien førte til atezolizumab-godkjenning som monoterapi for pasienter med metastatisk NSCLC hvis sykdom utviklet seg under eller etter platinaholdig kjemoterapi uavhengig av PD-L1-status.
Til tross for denne utviklingen er platinabaserte kjemoterapiregimer fortsatt standardbehandling for lungekreft uten medisinerbare endringer. Den siste tidens kombinasjon av konvensjonell kjemoterapi med immunterapi viste lovende resultater: En fase I-studie av førstelinje atezolizumab pluss kjemoterapi viste effekt uavhengig av PD-L1-status og en akseptabel sikkerhetsprofil i flere tumortyper. Følgelig adresserer pågående fase III-studier potensielle fordeler med platinabaserte immunterapikombinasjoner sammenlignet med standard platinaholdige regimer i førstelinje NSCLC og SCLC. Hvis ytterligere bevacizumab kan forbedre atezolizumabs effekt ytterligere ved å hemme vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)-relatert immunsuppresjon, er for tiden undersøkt i IMpower150-studien.
Pasienter under intensivbehandling for avanserte kreftformer utvikler symptomer på grunn av kreftprogresjon og muligens på grunn av terapirelaterte bivirkninger. Disse symptomene oppdages ofte ikke umiddelbart av den behandlende legen, noe som fører til funksjonssvikt og dekondisjonering av pasientens status med potensielle implikasjoner for det generelle resultatet. Forbedret symptomkontroll ved kreft i sent stadium under uttømmende behandlingsregimer ble oppnådd gjennom intensivert symptombehandling. Systematisk innsamling av symptominformasjon ved elektronisk pasientrapportert utfall (ePRO) i tillegg til klinisk rutine gir et attraktivt grunnlag for intensivert symptomhåndtering. Men til tross for nye, spennende resultater, er beviset på en betydelig fordel (definert som primært resultatmål) under førstelinjebehandling fortsatt begrenset i onkologiske studier.
I palliativ setting av lungekreft inkluderer rutinemessig behandlingsovervåking avbildning med visse intervaller. Men ettersom nærmer seg bildevurderinger avklarer pasientens skjebne, er de ofte en kilde til angst og bekymring. I tillegg venter ofte pasienter med nye symptomer til neste rutinemessig planlagte konsultasjon med sin behandlende onkolog. Som en konsekvens kan tumorprogresjon uten terapeutisk hindring over flere uker forekomme og naturlig forkorte pasientens overlevelsestid. Klinisk overvåking via selvvurderte symptombaserte tilnærminger gir flere fordeler. Bemerkelsesverdig nok kommer 75-95 % av tilbakefall hos lungekreftpasienter med symptomer, og derfor kan en direkte PRO-måling være nyttig for å oppdage en tidlig sykdomsprogresjon. Lett tilgjengelige nettbaserte applikasjonsverktøy som CANKADO ble utviklet for å rapportere PRO-er oftere sammenlignet med rutinevurdering. Disse verktøyene bidrar til å styrke forbindelsen mellom pasient og behandlende lege og redusere pasientenes angst. Det er verdt å merke seg at selv under behandling med giftig kjemoterapi er de fleste pasienter villige og i stand til å selvrapportere via nettet. Leger setter pris på PRO-er og tillit til pasientrapportert informasjon. I tråd med dette bekreftet flere lovende studier en fordel ved proaktive, nettbaserte overvåkingsprogrammer. Hvis symptomene oppsto eller forverret seg, ble den respektive legen informert tidligere om hva som resulterte i forbedret OS, livskvalitet (QoL) og også økonomiske fordeler på grunn av mindre unødvendige rutinekontroller. Så langt er disse studiene utført på heterogene pasientpopulasjoner under kjemoterapi. Den nåværende studien har som mål å teste nytten av et nettbasert applikasjonsverktøy hos NSCLC-, SCLC- og TNBC-pasienter under den nylig godkjente førstelinjebehandlingsstrategien med atezolizumab i kombinasjon med kjemoterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ahaus, Tyskland
- Onkologische Praxis im St. Marien-Krankenhaus
-
Amberg, Tyskland
- Gesundheitszentrum St. Marien
-
Arnsberg, Tyskland, 59759
- Klinikum Arnsberg, Karolinen Hospital
-
Aschaffenburg, Tyskland
- MVZ am Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Klinikum Augsburg, II. Medizinische Klinik
-
Augsburg, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich, Prof. Dr. Bangerter
-
Bayreuth, Tyskland, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Bergisch Gladbach, Tyskland, 51429
- Facharztpraxis am VPH Bensberg, Onkologie und Hämatologie
-
Berlin, Tyskland, 10407
- Onkologisches Versorgungszentrum Friedrichshain
-
Bonn, Tyskland
- Praxiskooperation Bonn-Euskirchen
-
Bovenden, Tyskland, 37120
- Ev. Krankenhaus Göttingen-Weende gGmbH, Pneumologie, Beatmungsmedizin/Schlaflabor
-
Bremen, Tyskland, 28209
- Hämato- Onkologische Praxis im Medicum
-
Bremen, Tyskland, 28325
- Klinikum Bremen-Ost, Pneumologie, Beatmungsmedizin
-
Celle, Tyskland, 29223
- MVZ am Allgemeinen Krankenhaus
-
Dessau, Tyskland, 06847
- MVZ des Städtischen Klinikums Dessau GmbH
-
Donauwörth, Tyskland
- Onkologiezentrum Donauwörth
-
Dortmund, Tyskland, 44145
- Klinikum Dortmund, Pneumologie, Infektiologie, internistische Intensivmedizin
-
Dresden, Tyskland
- Onkologische Gemeinschaftspraxis
-
Duisburg, Tyskland, 47055
- Sana Kliniken Duisburg GmbH
-
Esslingen, Tyskland
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Frankfurt (Oder), Tyskland, 15236
- Berufsausübungsgemeinschaft am Klinikum
-
Frankfurt a.M., Tyskland, 60389
- Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
-
Frankfurt a.M., Tyskland, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst Innere Medizin 3
-
Frechen, Tyskland, 50226
- Praxis Internistischer Onkologie und Hämatologie (pioh)
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland
- Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
-
Freital, Tyskland, 01705
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Garbsen, Tyskland, 30823
- Gemeinschaftspraxis Panagiotou/Minaei (GbR)
-
Georgsmarienhütte, Tyskland, 49124
- MVZ II der Niels Stensen Kliniken, Onkologie u. Hämatologie
-
Gera, Tyskland, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
-
Gießen, Tyskland, 35392
- Universitätsklinikum Gießen, Medizinische Klinik V, Internistische Onkologie und Palliativmedizin
-
Goslar, Tyskland
- Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft
-
Göttingen, Tyskland, 37073
- OSP Göttingen, Dres. Meyer / Ammon / Metz
-
Halle (Saale), Tyskland
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Döla
-
Hamburg, Tyskland, 22767
- Elbpneumologie im Struenseehaus
-
Hamm, Tyskland, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
-
Hannover, Tyskland, 30171
- MediProjekt GBR
-
Hannover, Tyskland, 30559
- DIAKOVERE Henriettenstift
-
Heide, Tyskland, 25746
- Westküstenkliniken Brunsbüttel und Heide, Medizinische Klinik I, Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie
-
Heidenheim, Tyskland, 89522
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dr. med. Volker Petersen
-
Herdecke, Tyskland, 58313
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
-
Hildburghausen, Tyskland, 98646
- Frauenarztpraxis Dr. Lorenz
-
Hildesheim, Tyskland, 31134
- Praxisgemeinschaft Gynäkologische Onkologie & Spezielle Operative, Gynäkologie
-
Hildesheim, Tyskland, 31134
- St. Bernward Krankenhaus, Hämatologie & Internistische Onkologie
-
Hildesheim, Tyskland
- Onkologische Praxis
-
Homburg (Saar), Tyskland, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Ilsede, Tyskland, 31241
- Gynäko-Onkologische Praxis
-
Karlsruhe, Tyskland, 76135
- St. Vincentius-Kliniken gAG, Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Kassel, Tyskland
- Hämato-Onkologisches Zentrum Kassel
-
Krefeld, Tyskland, 47805
- Zentrum für ambulante gynäkologische Onkologie - ZAGO
-
Kronach, Tyskland, 96317
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Köthen, Tyskland, 06366
- Internisten am Markt
-
Landshut, Tyskland, 84036
- ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH Landshut
-
Leipzig, Tyskland
- POIS - Leipzig GbR Geßner u. Geßner
-
Lörrach, Tyskland
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Löwenstein, Tyskland
- Klinik Löwenstein
-
Marburg, Tyskland
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
-
Mayen, Tyskland
- Onkologische Gemeinschaftspraxis
-
Mülheim, Tyskland, 45468
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und internistische Onkologie
-
München, Tyskland
- Hämato-Onkologische Überörtliche Gemeinschaftspraxis
-
Münnerstadt, Tyskland, 97702
- Thoraxzentrum Bezirk Unterfranken
-
Naunhof, Tyskland
- Praxis Dr. med. Jens Uhlig
-
Neuss, Tyskland
- MVZ für Onkologie und Hämatologie im Rhein-Kreis Neuss
-
Neustadt Am Rübenberge, Tyskland, 31535
- MVZ Onko Medical GmbH Neustadt, Innere Med./Hämatologie-Onkologie
-
Nordhorn, Tyskland, 48527
- Hämatologisch-onkologische Gemeinschaftspraxis
-
Nürtingen, Tyskland, 72622
- Medius Klinik Nürtingen
-
Offenburg, Tyskland, 77654
- Onkologie Offenburg, Ambulantes Therapiezentrum für Hämatologie und Onkologie
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Onkologische Praxis Oldenburg
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg Universitätsklinik f. Innere Medizin Hämatologie und Onkologie
-
Plauen, Tyskland, 08525
- Praxis Dagmar Guth
-
Querfurt, Tyskland, 06268
- Carl-von-Basedow-Klinikum, Medizinischen Klinik III, Pneumologie
-
Ratingen, Tyskland
- Praxis für Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Recklinghausen, Tyskland, 45659
- Praxis und Tagesklinik für Onkologie und Hämatologie
-
Remscheid, Tyskland
- Onkologische Praxis Remscheid
-
Remscheid, Tyskland
- Praxis und Tagesklinik für Onkologie und Hämatologie
-
Riesa, Tyskland, 01589
- Elblandkliniken Stiftung & Co. KG, Elblandklinikum Riesa
-
Rostock, Tyskland, 18059
- Klinikum Südstadt Rostock, Innere Medizin III
-
Rostock, Tyskland, 18107
- Zentrum für Urologie und Onkologie
-
Scheibenberg, Tyskland, 09481
- Praxis Dipl.-Med. René Schubert
-
Schwäbisch Hall, Tyskland, 74523
- Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall, Frauenklinik
-
Siegburg, Tyskland
- ZAHO Siegburg
-
Soest, Tyskland, 59494
- MVZ Kloster Paradiese GbR
-
Stolberg, Tyskland, 52222
- Hämatologie - Onkologie - Stolberg
-
Stralsund, Tyskland, 18435
- g.SUND Gynäkologie Kompetenzzentrum Stralsund
-
Stuttgart, Tyskland
- Vinzenz von Paul Kliniken
-
Troisdorf, Tyskland
- Praxisnetzwerk Hämatologie / internistische Onkologie
-
Völklingen, Tyskland, 66333
- SHG Kliniken Völklingen, Innere Medizin, Pneumologie, Thorakale Onkologie, Palliativmedizin
-
Weiden, Tyskland, 92637
- MVZ Weiden GmbH
-
Westerstede, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Wilhelmshaven, Tyskland, 26389
- Praxisgemeinschaft für Onkologie und Urologie
-
Witten, Tyskland
- GIM - Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
-
Würselen, Tyskland
- MVZ West GmbH Würselen Hämatologie-Onkologie
-
Zittau, Tyskland, 02763
- Praxis und Tagesklinik für Hämatologie/Onkologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Histologisk eller cytologisk bekreftet stadium IV ikke-plateepitel NSCLC eller histologisk eller cytologisk bekreftet omfattende SCLC eller histologisk eller cytologisk bekreftet avansert (lokalt avansert og inoperabel eller metastatisk), PD-L1 IC-positiv TNBC, henholdsvis
Indikasjon og vedtak for godkjent terapi med
- atezolizumab og bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel induksjon etterfulgt av atezolizumab/bevacizumab vedlikeholdsbehandling i samsvar med gjeldende tyske produktresumé for atezolizumab for førstelinjebehandling av stadium IV ikke-plateepitel NSCLC
- atezolizumab i kombinasjon med karboplatin og nab-paklitaksel induksjon etterfulgt av atezolizumab vedlikeholdsbehandling i henhold til gjeldende tyske produktresumé for atezolizumab for førstelinjebehandling av stadium IV ikke-plateepitel NSCLC
- atezolizumab i kombinasjon med karboplatin og etoposidinduksjon etterfulgt av atezolizumab vedlikeholdsbehandling i henhold til gjeldende tyske produktresumé for atezolizumab for førstelinjebehandling av SCLC i omfattende stadium
- atezolizumab i kombinasjon med nab-paklitaksel i henhold til gjeldende tyske produktresumé for atezolizumab for behandling av avansert, PD-L1 IC-positiv TNBC
- Alder ≥ 18 år
- ECOG 0-2
- I besittelse av en netttilkoblet, ofte brukt, elektronisk enhet (smarttelefon, nettbrett, PC)
- Vilje og evne til å delta i det papirbaserte eller digitale spørreskjemaprosjektet og til å delta på en innledende opplæring og regelmessig bruke det nettbaserte applikasjonsverktøyet CANKADO
- Flytende i skriftlig og muntlig tysk
- Skriftlig (signert og datert) informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling for stadium IV ikke-plateepitel NSCLC (tidligere TKI-terapi er tillatt for EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC) eller tidligere systemisk behandling for omfattende stadium SCLC eller tidligere systemisk kjemoterapi for avansert TNBC
- Anamnese med alvorlig (eller kjent) overfølsomhet overfor kimære eller humaniserte antistoffer eller fusjonsproteiner eller en hvilken som helst komponent i atezolizumab-formuleringen
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CANKADO (arm A)
CANKADO-applikasjon som e-helsestøttesystem: Pasienter bruker CANKADO for regelmessig selvrapportering av symptomer i tillegg til standardbehandling av symptombehandling.
|
Regelmessig bruk av e-helsestøttesystemet CANKADO av pasienten: selvrapportering av symptomer som utløser varsler til pasienten; i tillegg til standardbehandling av symptombehandling.
|
|
Kontroll (arm B)
Kontrollarm uten e-helsestøtte: Pasienter mottar standardbehandling av symptombehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 72 måneder
|
Tid fra randomisering til død uansett årsak.
Pasienter som ikke opplever en hendelse (dvs. pasienter i live ved sin individuelle slutt av studien) vil bli sensurert med den siste datoen pasienten var kjent for å være i live.
|
72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste respons
Tidsramme: 72 måneder
|
Den best dokumenterte responsen (i form av fullstendig respons [CR], partiell respons [PR], stabil sykdom [SD] eller progressiv sykdom [PD]) per pasient, vurdert av behandlende lege.
|
72 måneder
|
|
Samlet svarprosent (ORR)
Tidsramme: 72 måneder
|
Andelen pasienter som viser en best samlet respons på CR eller PR (som vurdert av behandlende lege).
|
72 måneder
|
|
Sykdomskontrollrate (DCR)
Tidsramme: 72 måneder
|
Andelen pasienter som viser en best samlet respons av CR, PR eller SD (som vurdert av behandlende lege).
|
72 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 72 måneder
|
Tiden fra randomisering til tumorprogresjon eller død uansett årsak, uansett hva som inntreffer først.
Pasienter som er hendelsesfrie (dvs. i live og progresjonsfrie) ved analysetidspunktet eller starter en ny antineoplastisk behandling før progresjon, vil bli sensurert på datoen for den siste adekvate tumorvurderingen.
|
72 måneder
|
|
Endring fra baseline i den globale helseskalaen
Tidsramme: 72 måneder
|
For å sammenligne pasientrapporterte utfall (PRO) på livskvalitet (QoL) for de to studiearmene: Endring fra baseline i den globale helseskalaen
|
72 måneder
|
|
Endring fra baseline i funksjonelle/symptom-skåre
Tidsramme: 72 måneder
|
For å sammenligne pasientrapporterte utfall (PRO) på livskvalitet (QoL) for de to studiearmene: Endring fra baseline i funksjons-/symptomskårene
|
72 måneder
|
|
Tid til forverring i global helseskala
Tidsramme: 72 måneder
|
For å sammenligne pasientrapporterte utfall (PRO) på livskvalitet (QoL) for de to studiearmene: Tid til forverring (TTD) med ≥ 10 poeng i den globale helseskalaen.
|
72 måneder
|
|
Tid til forverring av funksjons-/symptomskåre
Tidsramme: 72 måneder
|
For å sammenligne pasientrapporterte utfall (PRO) på livskvalitet (QoL) for de to studiearmene: Tid til forverring (TTD) med ≥ 10 poeng i funksjons-/symptomskårene
|
72 måneder
|
|
Varsler
Tidsramme: 72 måneder
|
Frekvens og totalt antall e-helsestøttesystem (EHSS) varsler.
|
72 måneder
|
|
Følsomhet av varsler
Tidsramme: 72 måneder
|
Forhold mellom varslingsinitierte besøk som resulterer i påvisning av tumorprogresjon og/eller handlingskrevende symptombehandling (som evaluert av onkologen) og alle besøk som resulterer i påvisning av tumorprogresjon og/eller handlingskrevende symptombehandling.
|
72 måneder
|
|
Spesifikasjon av varsler
Tidsramme: 72 måneder
|
Forhold mellom ikke-varslingsinitierte besøk med verken påvist tumorprogresjon eller handlingskrevende symptombehandling (som evaluert av onkologen) og alle besøk med verken påvist tumorprogresjon eller handlingskrevende symptombehandling.
|
72 måneder
|
|
Positiv prediktiv verdi av varsler
Tidsramme: 72 måneder
|
Forhold mellom varslingsinitierte besøk som resulterte i påvisning av tumorprogresjon og/eller handlingskrevende symptombehandling og alle varslingsinitierte besøk.
|
72 måneder
|
|
Negativ prediktiv verdi av varsler
Tidsramme: 72 måneder
|
Forholdet mellom besøk uten varsel uten resultat (dvs. verken oppdaget tumorprogresjon eller handlingskrevende symptombehandling) og alle besøk som ikke initiert varsling.
|
72 måneder
|
|
Progresjonsdeteksjonsrate
Tidsramme: 72 måneder
|
Andelen individer som tester positivt for en første tumorprogresjon under atezolizumab-behandling i en spesifikk type tumorvurdering (dvs. varslingsutløst versus ikke-varslingsutløst), sammenlignet med det totale antallet første oppdagede progresjon under atezolizumabbehandling ( dvs. progresjon oppdaget i alle tumorvurderinger under planlagte så vel som uplanlagte besøk).
|
72 måneder
|
|
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: 72 måneder
|
Intensitet av bruk av applikasjonsverktøy (definert som antall bruk per uke over den totale observasjonstiden).
|
72 måneder
|
|
Sikkerhet og toleranse
Tidsramme: 72 måneder
|
Frekvens og alvorlighetsgrad av (alvorlige) bivirkninger ((S)AE) kodet av Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), oppsummert etter foretrukket term og systemorganklasse og gradert i henhold til CTCAE v5.0. Frekvens og alvorlighetsgrad av (alvorlige) bivirkninger ((S)ADRs) med årsakssammenheng til bevacizumab og/eller atezolizumab kodet av MedDRA, oppsummert etter foretrukket term og systemorganklasse og gradert i henhold til CTCAE v5.0. |
72 måneder
|
|
Behandlingsvarighet for førstelinje atezolizumab
Tidsramme: 72 måneder
|
Behandlingsvarighet for førstelinje atezolizumab (inkludert vedlikeholdsbehandling)
|
72 måneder
|
|
Relativ doseintensitet av førstelinje atezolizumab
Tidsramme: 72 måneder
|
Relativ doseintensitet av førstelinje atezolizumab (inkludert vedlikeholdsbehandling)
|
72 måneder
|
|
Behandlingsvarighet for hver kombinert førstelinje antineoplastisk terapisubstans
Tidsramme: 72 måneder
|
Behandlingsvarighet for hver kombinert førstelinje antineoplastisk terapisubstans
|
72 måneder
|
|
Relativ doseintensitet for hver kombinert førstelinje antineoplastisk terapisubstans
Tidsramme: 72 måneder
|
Relativ doseintensitet for hver kombinert førstelinje antineoplastisk terapisubstans
|
72 måneder
|
|
Behandlingsvarighet for kombinert førstelinjebevacizumab
Tidsramme: 72 måneder
|
Behandlingsvarighet for kombinert førstelinjebevacizumab (inkludert vedlikeholdsbehandling)
|
72 måneder
|
|
Behandlingsmodifikasjoner av førstelinje atezolizumab og alle kombinerte antineoplastiske stoffer
Tidsramme: 72 måneder
|
Terapidetaljer og påfølgende behandlingslinjer basert på behandlingsmodifikasjoner av førstelinje atezolizumab og alle kombinerte antineoplastiske stoffer
|
72 måneder
|
|
Påfølgende antineoplastiske terapilinjer
Tidsramme: 72 måneder
|
Terapidetaljer og påfølgende antineoplastiske terapilinjer
|
72 måneder
|
|
Underskalapoeng og enkeltelementsvar
Tidsramme: 72 måneder
|
For å sammenligne pasientrapporterte utfall (PRO) på livskvalitet (QoL) for de to studiearmene Subskala-skårer og enkeltelementsvar i pasientrapporterte resultater på QoL i begge armer
|
72 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manfred Welslau, Dr., MVZ am Klinikum Aschaffenburg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- iOM-100392
- ML41161 (Annen identifikator: Roche)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Støtte for e-helsesystem for symptomhåndtering via CANKADO
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
Andrew Tomas ReisnerNihon KohdenAktiv, ikke rekrutterende
-
Vanderbilt UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkastForente stater