Comparaison de la thérapie décongestionnante complète avec la compression pneumatique intermittente pour le traitement du lipœdème
Comparaison de la thérapie décongestionnante complète (CDT) avec la compression pneumatique intermittente (IPK) pour le traitement du lipœdème
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le lipœdème est une maladie chronique, progressive et héréditaire du tissu adipeux caractérisée par une augmentation anormale du tissu adipeux sous-cutané, en particulier au niveau des membres inférieurs. On le voit souvent dans le sexe féminin. Les principaux déterminants du lipœdème sont une tuméfaction symétrique bilatérale de l'hypoderme des jambes douloureuse à la palpation ou des ecchymoses et hématomes spontanés et faciles avec un traumatisme mineur.
Le lipœdème débute généralement dans la période de changement hormonal à l'adolescence ou après quelques années et peut progresser chez la femme lors de changements hormonaux tels que la grossesse, la chirurgie gynécologique ou la ménopause.
Le lipœdème est un diagnostic différent de l'obésité, mais il peut être diagnostiqué à tort comme une obésité primaire en raison d'un chevauchement clinique. Contrairement à l'obésité, le lipoedème peut ne pas s'améliorer avec la perte de poids et n'inclut pas le risque de syndrome métabolique tel que le diabète, l'hypertension et la dyslipidémie. Cependant, s'il n'est pas traité pour un lipœdème, des complications médicales telles que l'hypermobilité, des problèmes articulaires, des difficultés à marcher et des complications psychologiques telles que l'anxiété et la dépression peuvent se développer.
Cependant, s'il n'est pas traité pour un lipœdème, des complications médicales telles que l'hypermobilité, des problèmes articulaires, des difficultés à marcher et des complications psychologiques telles que l'anxiété et la dépression peuvent se développer.
Le traitement du lipœdème comprend des options conservatrices et chirurgicales. Dans le traitement conservateur pour contrôler l'œdème, un traitement décongestionnant combiné qui consiste en un drainage lymphatique manuel et un bandage compressif, une compression pneumatique intermittente et des options d'exercices sont inclus.
Le but de cette étude était de comparer les effets d'un traitement combiné décongestionnant et d'un traitement par compression pneumatique intermittente associé à un exercice aérobie sur la douleur, la qualité de vie et la fatigue chez des patients atteints de lipœdème.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Corum, Turquie, 19100
- Tuğba Atan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet diagnostiqué avec un lipœdème selon les critères de Wold révisé.
- Le sujet n'a participé à aucun programme d'exercice au cours des trois derniers mois.
- Pas de grossesse / allaitement
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infection aiguë, de cancer, de maladies inflammatoires rhumatismales / du tissu conjonctif
- Antécédents de problèmes cardiovasculaires ou musculo-squelettiques pouvant les empêcher de participer au programme d'exercices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement décongestionnant combiné & Exercice combiné
Le traitement décongestionnant combiné consiste en un drainage lymphatique manuel et un bandage compressif 5 jours par semaine, pendant 6 semaines (au total, 30 séances). Tous les participants ont reçu un programme d'exercices aérobiques de 30 minutes comprenant un entraînement sur tapis roulant composé d'une période d'échauffement et de récupération de 5 minutes et d'exercices aérobiques sous-maximaux de 25 minutes 5 jours par semaine, pendant 6 semaines. L'intensité de l'exercice a été calculée à partir du 6MWT initial. Chaque séance était complétée par 15 minutes d'exercices de renforcement et d'étirement. |
Le traitement décongestionnant combiné consiste en un drainage lymphatique manuel et des bandages compressifs pendant 30 séances.
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Expérimental: Compression pneumatique intermittente & Exercice combiné
Compression pneumatique intermittente pendant 5 jours par semaine, pendant 6 semaines (au total, 30 séances). Tous les participants ont reçu un programme d'exercices aérobiques de 30 minutes comprenant un entraînement sur tapis roulant composé d'une période d'échauffement et de récupération de 5 minutes et d'exercices aérobiques sous-maximaux de 25 minutes 5 jours par semaine, pendant 6 semaines. L'intensité de l'exercice a été calculée à partir du 6MWT initial. Chaque séance était complétée par 15 minutes d'exercices de renforcement et d'étirement. |
Compression pneumatique intermittente pendant 5 jours par semaine, pendant 6 semaines (au total, 30 séances).
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Comparateur actif: Exercice combiné
Tous les participants ont reçu un programme d'exercices aérobiques de 30 minutes comprenant un entraînement sur tapis roulant composé d'une période d'échauffement et de récupération de 5 minutes et d'exercices aérobiques sous-maximaux de 25 minutes 5 jours par semaine, pendant 6 semaines.
L'intensité de l'exercice a été calculée à partir du 6MWT initial.
Chaque séance était complétée par 15 minutes d'exercices de renforcement et d'étirement.
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Un programme d'exercices aérobiques de 30 minutes, y compris un entraînement sur tapis roulant, comprenait une période d'échauffement et de récupération de 5 minutes et un exercice aérobique sous-maximal de 25 minutes 5 jours par semaine, pendant 6 semaines.
L'intensité de l'exercice a été calculée à partir du 6MWT initial.
Chaque séance était complétée par 15 minutes d'exercices de renforcement et d'étirement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure volumétrique des extrémités
Délai: 6 semaines
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Théorème de Pythagore dans le programme Excel. Le théorème de Pythagore calculera automatiquement le calcul volumétrique. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de taille
Délai: 6 semaines
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Tour de taille
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6 semaines
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Rapport taille-hanches
Délai: 6 semaines
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Rapport taille-hanches
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6 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal correspondant généralement à 80 % de la fréquence cardiaque maximale d'un sujet et est utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle et la réponse au traitement.
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6 semaines
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur intense) qui est utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité.
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6 semaines
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Le sous-score de performance physique du Short Form Health Survey 36 (SF-36) SF-36 contient 36 éléments qui sont utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique.
Délai: 6 semaines
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Le sous-score de performance physique du Short Form Health Survey 36 (SF-36) SF-36 contient 36 éléments qui sont utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique.
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6 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 6 semaines
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L'échelle de sévérité de la fatigue évalue la sévérité de la fatigue au cours de la dernière semaine dans un questionnaire en 9 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement en accord).
Le score total varie de 9 à 63, les scores les plus élevés représentant une plus grande fatigue.
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6 semaines
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items évaluant la présence et la sévérité des symptômes dépressifs dans les domaines végétatif, émotionnel, cognitif et motivationnel.
Les scores de chaque élément varient de 0 à 3, des scores plus élevés signifient un risque plus élevé de dépression.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reich-Schupke S, Schmeller W, Brauer WJ, Cornely ME, Faerber G, Ludwig M, Lulay G, Miller A, Rapprich S, Richter DF, Schacht V, Schrader K, Stucker M, Ure C. S1 guidelines: Lipedema. J Dtsch Dermatol Ges. 2017 Jul;15(7):758-767. doi: 10.1111/ddg.13036.
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Canning C, Bartholomew JR. Lipedema. Vasc Med. 2018 Feb;23(1):88-90. doi: 10.1177/1358863X17739698. Epub 2017 Nov 16. No abstract available.
- Atan T, Bahar-Ozdemir Y. The Effects of Complete Decongestive Therapy or Intermittent Pneumatic Compression Therapy or Exercise Only in the Treatment of Severe Lipedema: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2021 Feb;19(1):86-95. doi: 10.1089/lrb.2020.0019. Epub 2020 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-KAEK-062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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