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完全减充血疗法与间歇性气动加压治疗脂肪水肿的比较

2020年1月18日 更新者:Tuğba Atan、Hitit University

完全减充血疗法 (CDT) 与间歇气动加压 (IPK) 治疗脂肪水肿的比较

脂肪水肿是一种慢性、进行性和遗传性脂肪组织疾病,其特征是皮下脂肪组织异常增加,尤其是在下肢。 与肥胖相反,脂肪水肿可能不会随着体重减轻而改善,并且不包括糖尿病、高血压和血脂异常等代谢综合征的风险。 然而,如果不治疗脂肪水肿,可能会出现运动过度、关节问题、行走困难等医学并发症,以及焦虑和抑郁等心理并发症。本研究的目的是比较联合减充血治疗和间歇充气加压治疗的效果结合有氧运动对脂肪水肿患者的疼痛、生活质量和疲劳的影响。

研究概览

详细说明

脂肪水肿是一种慢性、进行性和遗传性脂肪组织疾病,其特征是皮下脂肪组织异常增加,尤其是在下肢。 多见于女性。 脂肪水肿的主要决定因素是腿部皮下组织的双侧对称性肿胀,触诊疼痛或自发且容易出现瘀斑和轻度外伤引起的血肿。

脂肪水肿通常开始于青春期荷尔蒙变化时期或几年后,并且可能在女性荷尔蒙变化期间进展,例如怀孕、妇科手术或更年期。

脂肪水肿与肥胖症的诊断不同,但由于临床重叠,可能被误诊为原发性肥胖症。 与肥胖相反,脂肪水肿可能不会随着体重减轻而改善,并且不包括糖尿病、高血压和血脂异常等代谢综合征的风险。 然而,如果不治疗脂肪水肿,可能会出现身体并发症,如活动过度、关节问题、行走困难,以及心理并发症,如焦虑和抑郁。

然而,如果不治疗脂肪水肿,可能会出现身体并发症,如活动过度、关节问题、行走困难和心理并发症,如焦虑和抑郁。

脂肪水肿的治疗包括保守治疗和手术治疗。 在控制水肿的保守治疗中,包括手动淋巴引流和加压包扎、间歇性气压加压和运动选择在内的联合减充血治疗。

本研究的目的是比较联合减充血治疗和间歇充气加压治疗联合有氧运动对脂肪水肿患者疼痛、生活质量和疲劳的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Corum、火鸡、19100
        • Tuğba Atan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 根据修订的 Wold 标准诊断为患有脂肪水肿的受试者。
  • 受试者在过去三个月内未参加任何锻炼计划。
  • 没有怀孕/哺乳

排除标准:

  • 急性感染、癌症、炎症性风湿病/结缔组织病史
  • 可能阻止他们参加锻炼计划的心血管或肌肉骨骼问题史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:联合减充血治疗和联合运动

联合去充血治疗包括手动淋巴引流和加压包扎,每周 5 天,持续 6 周(共 30 次)。

所有参与者都接受了 30 分钟的有氧运动计划,包括每周 5 天、持续 6 周的跑步机训练,包括 5 分钟的热身和放松期以及 25 分钟的次极量有氧运动。 运动强度是从最初的 6MWT 计算得出的。 每节课都完成了 15 分钟的加强和伸展练习。

联合减充血治疗包括手动淋巴引流和加压包扎 30 次。
实验性的:间歇气压加压联合运动

每周 5 天,持续 6 周(共 30 次)的间歇性气动加压。

所有参与者都接受了 30 分钟的有氧运动计划,包括每周 5 天、持续 6 周的跑步机训练,包括 5 分钟的热身和放松期以及 25 分钟的次极量有氧运动。 运动强度是从最初的 6MWT 计算得出的。 每节课都完成了 15 分钟的加强和伸展练习。

每周 5 天,持续 6 周(共 30 次)的间歇性气动加压。
有源比较器:组合练习
所有参与者都接受了 30 分钟的有氧运动计划,包括每周 5 天、持续 6 周的跑步机训练,包括 5 分钟的热身和放松期以及 25 分钟的次极量有氧运动。 运动强度是从最初的 6MWT 计算得出的。 每节课都完成了 15 分钟的加强和伸展练习。
包括跑步机训练在内的 30 分钟有氧运动计划包括 5 分钟的热身和放松期以及每周 5 天、持续 6 周的 25 分钟次极量有氧运动。 运动强度是从最初的 6MWT 计算得出的。 每节课都完成了 15 分钟的加强和伸展练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肢体体积测量
大体时间:6周

excel程序中的勾股定理。

勾股定理会自动计算体积计算。

6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腰围
大体时间:6周
腰围
6周
腰臀比
大体时间:6周
腰臀比
6周
6分钟步行测试
大体时间:6周
6 分钟步行测试是一种次极量运动测试,通常对应于受试者最大心率的 80%,用于评估功能能力和治疗反应。
6周
疼痛视觉模拟量表
大体时间:6周
疼痛强度是用疼痛的视觉模拟量表测量的(0-10 毫米;0 表示无痛,10 表示剧烈疼痛),该量表用于测量肌肉骨骼疼痛,具有非常好的信度和效度。
6周
Short Form Health Survey 36 (SF-36) 身体表现子评分 SF-36 包含 36 个项目,用于评估慢性疼痛患者的生活质量。
大体时间:6周
Short Form Health Survey 36 (SF-36) 身体表现子评分 SF-36 包含 36 个项目,用于评估慢性疼痛患者的生活质量。
6周
疲劳严重程度量表
大体时间:6周
疲劳严重程度量表在 9 项问卷中评估上周疲劳的严重程度(1 = 强烈不同意,7 = 强烈同意)。 总分范围从 9 到 63,分数越高代表越疲劳。
6周
贝克抑郁量表
大体时间:6周
这是一份包含 21 个项目的自我报告问卷,评估抑郁症状在植物、情感、认知和动机领域的存在和严重程度。 每个项目的分数范围从 0 到 3,较高的分数意味着较高的抑郁风险。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月22日

初级完成 (实际的)

2019年11月22日

研究完成 (实际的)

2019年12月22日

研究注册日期

首次提交

2019年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月22日

首次发布 (实际的)

2019年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月18日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-KAEK-062

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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