Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellisen dekongestiivisen hoidon ja ajoittaisen pneumaattisen puristuksen vertailu lipedeeman hoitoon

lauantai 18. tammikuuta 2020 päivittänyt: Tuğba Atan, Hitit University

Täydellisen dekongestiivisen hoidon (CDT) ja ajoittaisen pneumaattisen kompression (IPK) vertailu lipedeeman hoitoon

Lipödeema on krooninen, etenevä ja perinnöllinen rasvakudossairaus, jolle on ominaista ihonalaisen rasvakudoksen epänormaali lisääntyminen erityisesti alaraajoissa. Toisin kuin liikalihavuudessa, lipoedeema ei ehkä parane painonpudotuksen myötä, eikä se sisällä metabolisen oireyhtymän, kuten diabeteksen, verenpainetaudin ja dyslipidemian, riskiä. Jos lipedeemaa ei kuitenkaan hoideta, voi kehittyä lääketieteellisiä komplikaatioita, kuten liikaliikkuvuutta, nivelongelmia, kävelyvaivoja ja psyykkisiä komplikaatioita, kuten ahdistusta ja masennusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yhdistetyn dekongestiivisen hoidon ja ajoittaisen pneumaattisen kompressiohoidon vaikutuksia. yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun, joka vähentää kipua, elämänlaatua ja väsymystä potilailla, joilla on lipedeema.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lipödeema on krooninen, etenevä ja perinnöllinen rasvakudossairaus, jolle on ominaista ihonalaisen rasvakudoksen epänormaali lisääntyminen erityisesti alaraajoissa. Se nähdään usein naisten seksissä. Lipedeeman pääasialliset tekijät ovat jalkojen hypodermiksen molemminpuolinen symmetrinen turvotus, joka on tuskallista tunnustelussa tai spontaani ja helppo mustelma ja hematooma, johon liittyy pieni trauma.

Lipödeema alkaa yleensä hormonaalisen muutoksen aikana murrosiässä tai muutaman vuoden kuluttua ja voi edetä naisilla hormonimuutosten, kuten raskauden, gynekologisen leikkauksen tai vaihdevuosien aikana.

Lipedeema on eri diagnoosi kuin liikalihavuus, mutta se voidaan virheellisesti diagnosoida ensisijaiseksi liikalihavuudeksi kliinisen päällekkäisyyden vuoksi. Toisin kuin liikalihavuudessa, lipoedeema ei ehkä parane painonpudotuksen myötä, eikä se sisällä metabolisen oireyhtymän, kuten diabeteksen, verenpainetaudin ja dyslipidemian, riskiä. Jos lipedeemaa ei kuitenkaan hoideta, lääketieteellisiä komplikaatioita, kuten liikaliikkuvuutta, nivelongelmia, kävelyvaikeuksia ja psyykkisiä komplikaatioita, kuten ahdistusta ja masennusta, voi kehittyä.

Jos lipedeemaa ei kuitenkaan hoideta, lääketieteellisiä komplikaatioita, kuten liikaliikkuvuutta, nivelongelmia, kävelyvaikeuksia ja psyykkisiä komplikaatioita, kuten ahdistusta ja masennusta, voi kehittyä.

Lipedeeman hoito sisältää konservatiivisia ja kirurgisia vaihtoehtoja. Turvotuksen hallintaan tarkoitettuun konservatiiviseen hoitoon sisältyy yhdistetty dekongestiivinen hoito, joka koostuu manuaalisesta imunestehoidosta ja puristussidoksesta, ajoittaisesta pneumaattisesta kompressiosta ja harjoitusvaihtoehdoista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yhdistetyn dekongestiivisen hoidon ja jaksoittaisen pneumaattisen kompressiohoidon sekä aerobisen harjoituksen vaikutuksia kipuun, elämänlaatuun ja väsymykseen potilailla, joilla on lipedeema.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Corum, Turkki, 19100
        • Tuğba Atan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdehenkilöllä on diagnosoitu lipedeema tarkistetun Woldin kriteerien mukaan.
  • Koehenkilö ei osallistunut mihinkään harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Ei raskautta/imettämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat akuutit infektiot, syöpä, tulehdukselliset reumaattiset / sidekudossairaudet
  • Aiempia sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, jotka saattavat estää heitä osallistumasta harjoitusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty dekongestiivinen hoito ja yhdistetty harjoitus

Yhdistetty dekongestiivinen hoito koostuu manuaalisesta imunestehoidosta ja puristussidoksesta 5 päivänä viikossa, 6 viikon ajan (yhteensä 30 hoitokertaa).

Kaikki osallistujat saivat 30 minuutin aerobisen harjoitusohjelman, joka sisälsi juoksumattoharjoittelun, joka koostui 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjaksosta sekä 25 minuutin submaksimaalisesta aerobisesta harjoituksesta 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Harjoituksen intensiteetti laskettiin alkuperäisestä 6 MWT:stä. Jokainen harjoitus päättyi 15 minuutin vahvistus- ja venytysharjoituksilla.

Yhdistetty dekongestiivinen hoito koostuu manuaalisesta imunestehoidosta ja puristussidoksesta 30 kertaa.
Kokeellinen: Jaksottainen pneumaattinen puristus ja yhdistetty harjoitus

Jaksottainen pneumaattinen kompressio 5 päivää viikossa, 6 viikon ajan (yhteensä 30 istuntoa).

Kaikki osallistujat saivat 30 minuutin aerobisen harjoitusohjelman, joka sisälsi juoksumattoharjoittelun, joka koostui 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjaksosta sekä 25 minuutin submaksimaalisesta aerobisesta harjoituksesta 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Harjoituksen intensiteetti laskettiin alkuperäisestä 6 MWT:stä. Jokainen harjoitus päättyi 15 minuutin vahvistus- ja venytysharjoituksilla.

Jaksottainen pneumaattinen kompressio 5 päivää viikossa, 6 viikon ajan (yhteensä 30 istuntoa).
Active Comparator: Yhdistetty harjoitus
Kaikki osallistujat saivat 30 minuutin aerobisen harjoitusohjelman, joka sisälsi juoksumattoharjoittelun, joka koostui 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjaksosta sekä 25 minuutin submaksimaalisesta aerobisesta harjoituksesta 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Harjoituksen intensiteetti laskettiin alkuperäisestä 6 MWT:stä. Jokainen harjoitus päättyi 15 minuutin vahvistus- ja venytysharjoituksilla.
30 minuutin aerobinen harjoitusohjelma, joka sisälsi juoksumattoharjoittelun, koostui 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjaksosta sekä 25 minuutin submaksimaalisesta aerobisesta harjoituksesta 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Harjoituksen intensiteetti laskettiin alkuperäisestä 6 MWT:stä. Jokainen harjoitus päättyi 15 minuutin vahvistus- ja venytysharjoituksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ääreiden tilavuusmittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Pythagoraan lause excel-ohjelmassa.

Pythagoraan lause laskee automaattisesti tilavuuslaskelman.

6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vyötärönympärys
6 viikkoa
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vyötärö-lantio suhde
6 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 minuutin kävelytesti on submaksimaalinen rasitustesti, joka vastaa yleensä 80 % kohteen maksimisykkeestä, ja sitä käytetään toimintakyvyn ja hoitovasteen arvioimiseen.
6 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 ei kipua, 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jolla mitataan tuki- ja liikuntaelimistön kipua erittäin hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla.
6 viikkoa
Short Form Health Survey 36 (SF-36) fyysisen suorituskyvyn alapistemäärä SF-36 sisältää 36 kohtaa, joita käytetään kroonista kipua kärsivien potilaiden elämänlaadun arvioinnissa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Short Form Health Survey 36 (SF-36) fyysisen suorituskyvyn alapistemäärä SF-36 sisältää 36 kohtaa, joita käytetään kroonista kipua kärsivien potilaiden elämänlaadun arvioinnissa.
6 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko arvioi väsymyksen vakavuutta viimeisen viikon aikana 9 kohdan kyselylomakkeella (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9–63, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa väsymystä.
6 viikkoa
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta vegetatiivisella, emotionaalisella, kognitiivisella ja motivaatiolla. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–3, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa masennuksen riskiä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-KAEK-062

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa