L'antidépresseur utilise-t-il des adaptations brutales pour faire de l'exercice ?
22 juillet 2019 mis à jour par: Matthew Schubert, California State University, San Marcos
Les antidépresseurs atténuent-ils les réponses à l'entraînement physique chez les personnes en surpoids et obèses ?
Près d'un adulte américain sur dix âgé de plus de 18 ans prend actuellement des antidépresseurs, qui peuvent également traiter d'autres affections telles que l'anxiété.
La combinaison d'un traitement pharmaceutique avec de l'exercice peut apporter des avantages encore plus importants que l'utilisation de médicaments seuls, et cela est couramment prescrit pour la dépression.
Cependant, on sait peu de choses sur les interactions médicament-exercice et leur influence sur la santé métabolique.
Un effet secondaire courant de l'utilisation d'antidépresseurs est la prise de poids, en particulier la graisse abdominale (viscérale), qui est très préjudiciable à la santé globale.
L'exercice est un moyen bien connu de lutter contre l'accumulation de graisse abdominale.
Le but de l'étude proposée est de comparer l'efficacité de 6 semaines d'entraînement physique pour réduire la graisse abdominale chez des adultes en surpoids/obèses en bonne santé prenant ou non des antidépresseurs.
Vingt-quatre adultes inactifs en surpoids/obèses, mais par ailleurs en bonne santé, effectueront 6 semaines d'une intervention d'entraînement physique consistant en trois jours d'entraînement aérobique par semaine.
Les participants ne prendront pas d'antidépresseurs ou prendront leurs médicaments depuis au moins 1 an.
Le résultat principal sera la graisse abdominale déterminée par le tour de taille et l'absorptiométrie à double rayons X, qui est considérée comme l'une des méthodes optimales d'évaluation de la graisse abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Marcos, California, États-Unis, 92078
- Recrutement
- California State University San Marcos
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Contact:
- Matthew M Schubert, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 760-750-7362
- E-mail: mschubert@csusm.edu
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Chercheur principal:
- Matthew M Schubert, Ph.D.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront anglophones
- Homme ou femme entre 18 et 40 ans.
- Tous les genres et ethnies.
- En bonne santé, tel qu'évalué par un questionnaire sur les antécédents médicaux (aucune maladie physique diagnostiquée ou condition empêchant la participation à l'exercice).
- Les personnes sous antidépresseurs seront recrutées si elles consomment uniquement des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Les participants enverront des informations sur la prescription après que le consentement aura été fourni dans le cadre du processus de sélection, y compris la dose et la fréquence des médicaments.
- Un indice de masse corporelle (IMC) de 25 ou plus est requis pour l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer un exercice modéré à vigoureux.
- Prendre des antidépresseurs de première génération ou d'autres médicaments tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
- Autres médicaments, tels que les médicaments pour le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention ou le métabolisme
- Dépression non diagnostiquée qui peut être dévoilée au cours du processus de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Ce bras sera composé de personnes en bonne santé en surpoids et obèses qui sont physiquement inactives et qui ne présentent pas de symptômes de dépression ou de dépression cliniquement diagnostiqués.
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L'intervention consiste en 180 minutes d'exercices aérobiques modérés à vigoureux par semaine pendant 6 semaines.
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Expérimental: Antidépresseurs
Ce bras sera composé d'adultes en bonne santé en surpoids et obèses qui sont physiquement inactifs et qui ont reçu un diagnostic de dépression clinique et qui prennent des antidépresseurs depuis au moins 1 an.
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L'intervention consiste en 180 minutes d'exercices aérobiques modérés à vigoureux par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tissu adipeux viscéral (TVA)
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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TVA évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Tour de taille
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Le tour de taille est un proxy de la TVA
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aptitude aérobie
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Condition physique évaluée via un test d'effort maximal sur tapis roulant
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Pression artérielle
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Pression artérielle au repos évaluée avec un tensiomètre oscillatoire
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Glucose sanguin
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Échantillon de glucose capillaire à jeun
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Bilan lipidique sanguin
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Échantillon de sang capillaire à jeun pour les triglycérides et le cholestérol
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Masse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Masse corporelle mesurée sur une balance
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Masse grasse
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Masse grasse totale et segmentaire mesurée par DXA
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Masse maigre
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Masse maigre totale et segmentaire mesurée par DXA
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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L'apport alimentaire
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Journaux alimentaires enregistrés sur deux jours de semaine et un jour de week-end
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Activité physique
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Activité physique libre évaluée sur 7 jours par fréquence cardiaque et accélérométrie combinées
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Symptômes de dépression
Délai: Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Symptômes de dépression évalués avec l'inventaire de la dépression de Beck (BDI).
Le BDI est un questionnaire de 21 items qui mesure l'ensemble des symptômes dépressifs.
Les scores des items individuels vont de 0 à 3.
Les éléments individuels sont ensuite additionnés pour fournir un score total, allant de 0 à 63.
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Changement par rapport au départ après 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Première publication (Réel)
2 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1423972-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .