Использует ли антидепрессант тупую адаптацию к упражнениям?
22 июля 2019 г. обновлено: Matthew Schubert, California State University, San Marcos
Притупляют ли антидепрессанты реакцию на физические упражнения у людей с избыточным весом и ожирением?
Почти каждый десятый взрослый американец старше 18 лет в настоящее время принимает антидепрессанты, которые также могут лечить другие состояния, такие как тревога.
Сочетание медикаментозного лечения с физическими упражнениями может принести еще большую пользу, чем использование только лекарств, и это обычно назначают при депрессии.
Однако мало что известно о взаимодействии лекарств и физических упражнений и их влиянии на метаболическое здоровье.
Распространенным побочным эффектом применения антидепрессантов является увеличение веса, особенно абдоминального (висцерального) жира, что крайне вредно для общего состояния здоровья.
Упражнения — хорошо известное противодействие накоплению жира в области живота.
Целью предлагаемого исследования является сравнение эффективности 6-недельных тренировок для уменьшения абдоминального жира у здоровых взрослых с избыточным весом/ожирением, принимающих или не принимающих антидепрессанты.
Двадцать четыре неактивных взрослых с избыточным весом/ожирением, но в остальном здоровых, завершат 6-недельный курс тренировок, состоящий из трех дней аэробных упражнений в неделю.
Участники либо не будут принимать антидепрессанты, либо будут принимать их в течение как минимум 1 года.
Первичным результатом будет абдоминальный жир, определяемый по окружности талии и двойной рентгеновской абсорбциометрии, которая считается одним из оптимальных методов оценки абдоминального жира.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92078
- Рекрутинг
- California State University San Marcos
-
Контакт:
- Matthew M Schubert, Ph.D.
- Номер телефона: 760-750-7362
- Электронная почта: mschubert@csusm.edu
-
Главный следователь:
- Matthew M Schubert, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники будут носителями английского языка
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 40 лет.
- Всех полов и национальностей.
- Здоров по оценке анкеты истории болезни (отсутствие диагностированных соматических заболеваний или состояний, препятствующих занятиям физическими упражнениями).
- Лица, принимающие антидепрессанты, будут набраны, если они потребляют только селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Участники отправят информацию о рецепте после получения согласия в рамках процесса проверки, включая дозу и частоту приема лекарств.
- Для включения требуется индекс массы тела (ИМТ) 25 или выше.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять упражнения средней интенсивности.
- Прием антидепрессантов первого поколения или других лекарств, таких как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
- Другие лекарства, такие как лекарства от синдрома дефицита внимания и гиперактивности или метаболизма
- Недиагностированная депрессия, которая может быть выявлена в процессе скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Эта группа будет состоять из здоровых людей с избыточным весом и ожирением, которые физически неактивны и не имеют клинически диагностированной депрессии или симптомов депрессии.
|
Вмешательство состоит из 180 минут умеренно-интенсивных аэробных упражнений в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Антидепрессанты
Эта группа будет состоять из здоровых взрослых с избыточным весом и ожирением, которые физически неактивны, у которых диагностирована клиническая депрессия и которые принимают антидепрессанты в течение как минимум 1 года.
|
Вмешательство состоит из 180 минут умеренно-интенсивных аэробных упражнений в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Висцеральная жировая ткань (ВЖТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
НДС, оцененный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Окружность талии является косвенным показателем НДС.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробный фитнес
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Фитнес оценивается с помощью теста максимальной нагрузки на беговой дорожке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Артериальное давление в покое, оцениваемое с помощью колебательного тонометра
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Образец капиллярной глюкозы натощак
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
|
Панель липидов крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Образец капиллярной крови натощак на триглицериды и холестерин
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
|
Масса тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Масса тела измеряется на весах
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Общая и сегментарная жировая масса тела, измеренная с помощью DXA
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Общая и сегментарная безжировая масса, измеренная с помощью DXA
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Журналы питания, записанные в течение двух рабочих дней и одного выходного дня
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Физическая активность в свободном режиме оценивалась в течение 7 дней с помощью комбинированного измерения частоты сердечных сокращений и акселерометрии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Симптомы депрессии оцениваются с помощью шкалы депрессии Бека (BDI).
BDI представляет собой опросник из 21 пункта, который измеряет общие симптомы депрессии.
Баллы за отдельные пункты варьируются от 0 до 3.
Затем отдельные элементы суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 63.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1423972-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .