Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruker antidepressiva sløve tilpasninger til trening?

22. juli 2019 oppdatert av: Matthew Schubert, California State University, San Marcos

Gjør antidepressiva medisiner sløve reaksjoner på trening hos overvektige og overvektige personer?

Nesten én av ti amerikanske voksne over 18 år tar i dag antidepressiva, som også kan behandle andre tilstander som angst. Å kombinere farmasøytisk behandling med trening kan gi enda større fordeler enn å bruke medikamenter alene, og dette er ofte foreskrevet for depresjon. Imidlertid er lite kjent om interaksjoner mellom legemidler og trening og deres innflytelse på metabolsk helse. En vanlig bivirkning ved bruk av antidepressiva er vektøkning, spesielt abdominalt (visceralt) fett, som er svært skadelig for den generelle helsen. Trening er en velkjent motvirke til opphopning av fett i magen. Målet med den foreslåtte studien er å sammenligne effekten av 6 ukers treningstrening for å redusere magefett hos friske overvektige/fedme voksne som enten tar eller ikke tar antidepressiva. Tjuefire inaktive overvektige/fedme, men ellers friske, voksne vil fullføre 6 uker med en treningsintervensjon bestående av tre dager med aerob trening per uke. Deltakerne vil enten ikke ta antidepressive medisiner eller vil ha gått på medisinene sine i minst 1 år. Det primære resultatet vil være abdominal fett bestemt av midjeomkrets og dobbel røntgenabsorptiometri, som regnes som en av de optimale metodene for vurdering av abdominal fett.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dean of Graduate Studies and Research
  • Telefonnummer: (760) 750-4066
  • E-post: OGSR@csusm.edu

Studiesteder

    • California
      • San Marcos, California, Forente stater, 92078
        • Rekruttering
        • California State University San Marcos
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew M Schubert, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være engelskspråklige
  • Hanner eller kvinner mellom 18-40 år.
  • Alle kjønn og etnisiteter.
  • Frisk som vurdert av et helsehistorisk spørreskjema (ingen diagnostiserte fysiske sykdommer eller tilstander som hindrer deltakelse i trening).
  • Personer på antidepressiva vil bli rekruttert hvis de kun bruker selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og selektive serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere (SNRI). Deltakerne vil sende reseptinformasjon etter at samtykke er gitt som en del av screeningsprosessen, inkludert dose og frekvens av medisiner.
  • En kroppsmasseindeks (BMI) på 25 eller høyere kreves for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre moderat kraftig trening.
  • Tar førstegenerasjons antidepressive medisiner eller andre medisiner som monoaminoksidasehemmere (MAOI).
  • Andre medisiner, for eksempel medisiner for oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse eller metabolisme
  • Udiagnostisert depresjon som kan bli avslørt under screeningsprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Denne armen vil bestå av sunne overvektige og overvektige individer som er fysisk inaktive og ikke har klinisk diagnostisert depresjon eller depresjonssymptomer.
Intervensjonen består av 180 minutter med moderat kraftig aerobic trening per uke i 6 uker.
Eksperimentell: Antidpressiva
Denne armen vil bestå av friske overvektige og overvektige voksne som er fysisk inaktive og som er diagnostisert med klinisk depresjon og har tatt antidepressive medisiner i minst 1 år.
Intervensjonen består av 180 minutter med moderat kraftig aerobic trening per uke i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visceralt fettvev (moms)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
MVA vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Endring fra baseline etter 6 uker.
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
Midjeomkrets er en proxy for merverdiavgift
Endring fra baseline etter 6 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
Kondisjon vurdert via en maksimal treningstest på tredemølle
Endring fra baseline etter 6 uker.
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
Hvileblodtrykk målt med en oscillerende blodtrykksmåler
Endring fra baseline etter 6 uker.
Blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
Fastende kapillær glukoseprøve
Endring fra baseline etter 6 uker.
Blodlipidpanel
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
Fastende kapillærblodprøve for triglyserider og kolesterol
Endring fra baseline etter 6 uker.
Kroppsmasse
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
Kroppsmasse målt på en skala
Endring fra baseline etter 6 uker.
Fettmasse
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
Total og segmentell kroppsfettmasse målt ved DXA
Endring fra baseline etter 6 uker.
Mager masse
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
Total og segmentell mager masse målt ved DXA
Endring fra baseline etter 6 uker.
Diettinntak
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
Matlogger registrert over to ukedager og en helgedag
Endring fra baseline etter 6 uker.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
Frilevende fysisk aktivitet vurdert over 7 dager via kombinert hjertefrekvens og akselerometri
Endring fra baseline etter 6 uker.
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker.
Symptomer på depresjon vurdert med Beck's Depression Inventory (BDI). BDI er et 21-elements spørreskjema som måler totale depressive symptomer. Individuelle varepoeng varierer fra 0-3. Individuelle elementer summeres deretter for å gi en total poengsum, fra 0 til 63.
Endring fra baseline etter 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

3
Abonnere