抗抑郁药会直接适应运动吗？
2019年7月22日 更新者：Matthew Schubert、California State University, San Marcos
抗抑郁药物是否会减弱超重和肥胖个体对运动训练的反应？
近十分之一的 18 岁以上美国成年人目前服用抗抑郁药物，这种药物还可以治疗其他疾病，例如焦虑症。
将药物治疗与运动相结合可能比单独使用药物产生更大的益处，这通常用于治疗抑郁症。
然而，人们对药物与运动的相互作用及其对代谢健康的影响知之甚少。
使用抗抑郁药的一个常见副作用是体重增加，尤其是腹部（内脏）脂肪，这对整体健康非常不利。
运动是众所周知的对抗腹部脂肪堆积的方法。
拟议研究的目的是比较 6 周运动训练对减少服用或未服用抗抑郁药物的健康超重/肥胖成人腹部脂肪的效果。
二十四名不运动的超重/肥胖但其他方面健康的成年人将完成为期 6 周的运动训练干预，包括每周三天的有氧运动训练。
参与者要么不服用抗抑郁药物，要么服用药物至少 1 年。
主要结果将是通过腰围和双 X 射线吸收测定法确定的腹部脂肪，这被认为是评估腹部脂肪的最佳方法之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Marcos、California、美国、92078
- 招聘中
- California State University San Marcos
-
接触：
- Matthew M Schubert, Ph.D.
- 电话号码：760-750-7362
- 邮箱：mschubert@csusm.edu
-
首席研究员：
- Matthew M Schubert, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者将是讲英语的人
- 18-40岁之间的男性或女性。
- 所有性别和种族。
- 通过健康史问卷评估为健康（没有诊断出身体疾病或妨碍参加运动的状况）。
- 如果服用抗抑郁药的个体仅服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 以及选择性 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)，则他们将被招募。 作为筛选过程的一部分，参与者将在同意后发送处方信息，包括药物的剂量和频率。
- 需要包含 25 或更高的体重指数 (BMI)。
排除标准：
- 无法完成中等强度的运动。
- 服用第一代抗抑郁药或其他药物，如单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)。
- 其他药物，例如注意力缺陷多动障碍或新陈代谢药物
- 筛选过程中可能会发现未确诊的抑郁症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
这支队伍将由健康的超重和肥胖人士组成，他们缺乏运动并且没有临床诊断的抑郁症或抑郁症症状。
|
干预包括每周 180 分钟的中等强度有氧运动，持续 6 周。
|
|
实验性的：抗抑郁药
这支队伍将由健康的超重和肥胖的成年人组成，他们缺乏运动，被诊断患有临床抑郁症并且服用抗抑郁药物至少 1 年。
|
干预包括每周 180 分钟的中等强度有氧运动，持续 6 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内脏脂肪组织 (VAT)
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估增值税
|
6 周后相对于基线的变化。
|
|
腰围
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
腰围是增值税的代理
|
6 周后相对于基线的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有氧健身
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
通过最大踏车运动测试评估体能
|
6 周后相对于基线的变化。
|
|
血压
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
使用振荡血压监测仪评估静息血压
|
6 周后相对于基线的变化。
|
|
血糖
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
空腹毛细血管葡萄糖样本
|
6 周后相对于基线的变化。
|
|
血脂面板
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
用于甘油三酯和胆固醇的空腹毛细血管血样
|
6 周后相对于基线的变化。
|
|
身体质量
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
体重秤
|
6 周后相对于基线的变化。
|
|
脂肪量
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
通过 DXA 测量的总体和分段体脂肪量
|
6 周后相对于基线的变化。
|
|
瘦体重
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
通过 DXA 测量的总瘦体重和分段瘦体重
|
6 周后相对于基线的变化。
|
|
膳食摄入量
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
记录两周和一个周末的食物日志
|
6 周后相对于基线的变化。
|
|
体力活动
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
通过结合心率和加速度计评估超过 7 天的自由生活身体活动
|
6 周后相对于基线的变化。
|
|
抑郁症状
大体时间：6 周后相对于基线的变化。
|
使用贝克抑郁量表 (BDI) 评估的抑郁症状。
BDI 是一个包含 21 个项目的问卷，用于测量总体抑郁症状。
单项得分范围为 0-3。
然后将各个项目相加以提供总分，范围从 0 到 63。
|
6 周后相对于基线的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月15日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月29日
首次发布 (实际的)
2019年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
抑郁症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的