Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikt antidepressivum botte aanpassingen om te oefenen?

22 juli 2019 bijgewerkt door: Matthew Schubert, California State University, San Marcos

Doen antidepressiva medicijnen botte reacties op trainingstraining bij personen met overgewicht en obesitas?

Bijna een op de tien Amerikaanse volwassenen ouder dan 18 gebruikt momenteel antidepressiva, die ook andere aandoeningen zoals angst kunnen behandelen. Het combineren van een farmaceutische behandeling met lichaamsbeweging kan zelfs nog grotere voordelen opleveren dan het gebruik van alleen medicijnen, en dit wordt vaak voorgeschreven voor depressie. Er is echter weinig bekend over de interacties tussen geneesmiddelen en lichaamsbeweging en hun invloed op de metabole gezondheid. Een veel voorkomende bijwerking van het gebruik van antidepressiva is gewichtstoename, met name buikvet (visceraal vet), wat zeer schadelijk is voor de algehele gezondheid. Lichaamsbeweging is een bekende tegenwicht tegen de ophoping van buikvet. Het doel van de voorgestelde studie is om de werkzaamheid van 6 weken lichaamsbeweging te vergelijken om buikvet te verminderen bij gezonde volwassenen met overgewicht of obesitas die al dan niet antidepressiva gebruiken. Vierentwintig inactieve volwassenen met overgewicht/obesitas, maar verder gezond, zullen 6 weken lang een oefeninterventie voltooien, bestaande uit drie dagen aërobe oefentraining per week. Deelnemers gebruiken geen antidepressiva of gebruiken hun medicatie al minimaal 1 jaar. Het primaire resultaat is buikvet bepaald door middelomtrek en dubbele röntgenabsorptiometrie, wat wordt beschouwd als een van de optimale methoden voor de beoordeling van buikvet.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dean of Graduate Studies and Research
  • Telefoonnummer: (760) 750-4066
  • E-mail: OGSR@csusm.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Marcos, California, Verenigde Staten, 92078
        • Werving
        • California State University San Marcos
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew M Schubert, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers zullen Engelstalige sprekers zijn
  • Man of vrouw tussen de 18 en 40 jaar.
  • Alle geslachten en etniciteiten.
  • Gezond zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis (geen gediagnosticeerde lichamelijke ziekten of aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging verhinderen).
  • Personen die antidepressiva gebruiken, worden gerekruteerd als ze alleen selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en selectieve serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) gebruiken. Deelnemers sturen receptinformatie nadat toestemming is gegeven als onderdeel van het screeningproces, inclusief de dosis en frequentie van medicatie.
  • Een body mass index (BMI) van 25 of hoger is vereist voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om matig-intensieve oefeningen te voltooien.
  • Het gebruik van antidepressiva van de eerste generatie of andere medicijnen zoals monoamineoxidaseremmers (MAOI).
  • Andere medicijnen, zoals medicijnen voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit of metabolisme
  • Niet-gediagnosticeerde depressie die tijdens het screeningproces kan worden onthuld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Deze arm zal bestaan ​​uit gezonde personen met overgewicht en obesitas die lichamelijk inactief zijn en geen klinisch gediagnosticeerde depressie of depressiesymptomen hebben.
Gedragsmatig: Oefening
De interventie bestaat uit 180 minuten matig-zware aerobics per week gedurende 6 weken.
Experimenteel: Antidepressiva
Deze arm zal bestaan ​​uit gezonde volwassenen met overgewicht en obesitas die fysiek inactief zijn en die gediagnosticeerd zijn met klinische depressie en die al minstens 1 jaar antidepressiva gebruiken.
Gedragsmatig: Oefening
De interventie bestaat uit 180 minuten matig-zware aerobics per week gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visceraal vetweefsel (btw)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
BTW bepaald door dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Tailleomtrek is een proxy van btw
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Fitness beoordeeld via een maximale inspanningstest op de loopband
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Rustbloeddruk gemeten met een oscillerende bloeddrukmeter
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Bloed glucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Nuchter capillair glucosemonster
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Bloedlipidenpaneel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Nuchter capillair bloedmonster voor triglyceriden en cholesterol
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Lichaamsmassa gemeten op een schaal
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Vetmassa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Totale en segmentale lichaamsvetmassa gemeten door DXA
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Magere massa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Totale en segmentale vetvrije massa gemeten door DXA
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Voedsellogboeken geregistreerd gedurende twee weekdagen en één weekenddag
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Vrijlevende fysieke activiteit beoordeeld gedurende 7 dagen via gecombineerde hartslag- en versnellingsmetrie
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.
Symptomen van depressie beoordeeld met Beck's Depression Inventory (BDI). De BDI is een vragenlijst met 21 items die de totale depressieve symptomen meet. Individuele itemscores variëren van 0-3. Individuele items worden vervolgens opgeteld om een ​​totaalscore te geven, variërend van 0 tot 63.
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California State University, San Marcos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1423972-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren