Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antidepresszáns tompa alkalmazkodást használ az edzéshez?

2019. július 22. frissítette: Matthew Schubert, California State University, San Marcos

Az antidepresszáns gyógyszerek tompítják a túlsúlyos és elhízott egyének edzésre adott reakcióit?

Csaknem minden tizedik amerikai 18 év feletti felnőtt jelenleg antidepresszáns gyógyszert szed, amely más betegségeket, például szorongást is képes kezelni. A gyógyszeres kezelés és a testmozgás kombinálása még nagyobb előnyökkel járhat, mint a gyógyszerek önmagában történő alkalmazása, és ezt általában depresszió esetén írják fel. Keveset tudunk azonban a kábítószerek és a testmozgás közötti kölcsönhatásokról és azok anyagcsere egészségére gyakorolt ​​hatásáról. Az antidepresszánsok használatának gyakori mellékhatása a súlygyarapodás, különösen a hasi (zsigeri) zsír, ami nagyon káros az általános egészségre. Az edzés jól ismert ellenja a hasi zsírfelhalmozódásnak. A javasolt vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a 6 hetes edzés hatékonyságát a hasi zsír csökkentésében egészséges túlsúlyos/elhízott felnőtteknél, akik antidepresszánst szednek vagy nem szednek. Huszonnégy inaktív túlsúlyos/elhízott, de egyébként egészséges felnőtt 6 hetes edzési beavatkozást végez, amely heti három nap aerob edzésből áll. A résztvevők vagy nem szednek antidepresszáns gyógyszert, vagy legalább 1 éve szedik gyógyszereiket. Az elsődleges eredmény a hasi zsír lesz, amelyet a derékbőség és a kettős röntgen abszorptiometria határoz meg, amely az egyik optimális módszer a hasi zsír mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Dean of Graduate Studies and Research
  • Telefonszám: (760) 750-4066
  • E-mail: OGSR@csusm.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
        • Toborzás
        • California State University San Marcos
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew M Schubert, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők angolul beszélők lesznek
  • 18-40 év közötti férfiak vagy nők.
  • Minden nem és etnikum.
  • Egészségügyi kérdőív alapján értékelt egészséges (nincs diagnosztizált fizikai betegség vagy állapot, amely megakadályozná a testmozgásban való részvételt).
  • Az antidepresszánsokat szedő személyeket csak akkor veszik fel, ha csak szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat (SSRI-ket) és szelektív szerotonin- és noradrenalin-visszavétel-gátlókat (SNRI-ket) fogyasztanak. A résztvevők a szűrési folyamat részeként a beleegyezés megadása után elküldik a receptre vonatkozó információkat, beleértve a gyógyszer adagját és gyakoriságát.
  • A felvételhez legalább 25-ös testtömegindex (BMI) szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a mérsékelten erőteljes gyakorlat elvégzésére.
  • Első generációs antidepresszáns gyógyszerek vagy más gyógyszerek, például monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI) szedése.
  • Egyéb gyógyszerek, például a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség vagy az anyagcsere kezelésére szolgáló gyógyszerek
  • Nem diagnosztizált depresszió, amely a szűrési folyamat során derülhet ki.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ez a kar egészséges túlsúlyos és elhízott egyénekből áll, akik fizikailag inaktívak, és nem rendelkeznek klinikailag diagnosztizált depresszióval vagy depressziós tünetekkel.
Viselkedési: Gyakorlat
A beavatkozás heti 180 perc közepesen erős aerob gyakorlatból áll, 6 héten keresztül.
Kísérleti: Antidepresszánsok
Ez a csoport egészséges túlsúlyos és elhízott felnőttekből áll, akik fizikailag inaktívak, és akiknél klinikai depressziót diagnosztizáltak, és legalább 1 éve antidepresszáns gyógyszereket szednek.
Viselkedési: Gyakorlat
A beavatkozás heti 180 perc közepesen erős aerob gyakorlatból áll, 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viscerális zsírszövet (ÁFA)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Az áfa kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) számítva
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Derékbőség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
A derékbőség az áfa helyettesítője
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob fitnesz
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Az erőnlétet egy maximális futópad terhelési teszttel értékelték
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Nyugalmi vérnyomás oszcillációs vérnyomásmérővel mérve
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Vércukorszint
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Éhgyomri kapilláris glükóz minta
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Vér lipid panel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Éhgyomri kapilláris vérminta trigliceridek és koleszterin kimutatására
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Testtömeg
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Skálán mért testtömeg
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Zsírtömeg
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
DXA-val mért teljes és szegmentális testzsír tömeg
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Sovány tömeg
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
DXA-val mért teljes és szegmentális sovány tömeg
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Étrendi bevitel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Két hét és egy hétvége alatt rögzített élelmiszernaplók
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Szabadon élő fizikai aktivitás 7 napon keresztül, kombinált pulzusszám és gyorsulás méréssel
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
Depressziós tünetek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.
A depresszió tüneteit Beck depressziós leltárával (BDI) értékelték. A BDI egy 21 elemből álló kérdőív, amely a teljes depressziós tüneteket méri. Az egyes tételek pontszámai 0-3 között mozognak. Ezután az egyes tételek összegzése 0 és 63 közötti összpontszámot eredményez.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

California State University, San Marcos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1423972-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel