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Long-term Outcomes of Critical Illness Survivors

5 janvier 2020 mis à jour par: Jian-jun Yang

Long-term Outcomes of Critical Illness Survivors：a Prospective Cohort Study

The goal of this study is to assess the Long-term Outcomes of Critical Illness Survivors,including physical, psychological, and cognitive sequelae.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

An increasing number of patients survive critical illness; however, the evidence reveals that over the same period the number of patients being sent to rehabilitation settings have tripled . For those who do survive, the latest data indicate that 50-70% of ICU "survivors" will suffer cognitive impairment and 60-80% of "survivors" will suffer functional impairment or ICU-acquired weakness (ICU-AW).Still,there is a lack valid data on the long-term impact on morbidity from prospective observational studies. Therefore, the investigators designed an observational cohort which cover a broader range of outcomes to quantify long-term physical, psychological, and cognitive impairment after intensive care unit (ICU).Intensive Care Unit patients survive from critical illness will be approached for study recruitment and participation.Survival rate,Quality of life,Cognitive impairments,Depression and anxiety,PTSD,Physical activity,Neuromuscular impairment will be assessed 3 or 6 months after ICU discharge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jian-jun Yang, PhD
  • Numéro de téléphone: 13357739238
  • E-mail: yjyangjj@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Jiangyin, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Jiangyin People's Hospital
        • Contact:
          • Zhen Wu, Master
          • Numéro de téléphone: 18921233191
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Pas encore de recrutement
        • Zhongda Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Ying Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

ICU patients of Jiangyin people's hospital

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged >17 years
  • Patients in intensive care unit(ICU) with at least one organ or system dysfunction,such as respiratory failure, cardiogenic shock,or septic shock.

Exclusion Criteria:

  • Refuse to participate
  • Death before ICU discharge
  • pre-existing cognitive impairment, malignant tumor

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Critical Illness Survivors
Those intensive care unit(ICU) patients who survive from critical illness.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survival rate of ICU survivors
Délai: 3 or 6 months after ICU discharge
Critically ill patients discharged from ICU are defined as survivors
3 or 6 months after ICU discharge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of life quality
Délai: 3 or 6 months after ICU discharge
Quality of Life assessed with help of The 36-item short from health survey(SF-36)questionnaire.The SF-36 has 8 scaled scores; the scores are weighted sums of the questions in each section. Scores range from 0-100. Lower scores = more disability, higher scores = less disability.The 8 sections are listed below:PF：Physical Functioning,RP：Role-Physical,BP：Bodily Pain,GH:General Health,VT：Vitality,SF：Social Functioning,RE：Role-Emotional,MH：Mental Health.
3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in Physical dysfunction
Délai: 3 or 6 months after ICU discharge
Functional disabilities assessed with help of Barthel index of ADL(activities of daily living).10 variables are addressed. Range of summed total score: 0-100. higher values represent better outcome.
3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in depression and anxiety
Délai: 3 or 6 months after ICU discharge
Depression and anxiety assessed with help of The Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS).For Depression(D), 7 questions in total. Range of score for each question: 0-3. Total score summed: 0-21 ;For Anxiety(A): 7 questions in total. Range of score for each question: 0-3. Total score summed: 0-21 .For both D and A scales, higher scores represent worse outcome.
3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in PTSD
Délai: 3 or 6 months after ICU discharge
Post-traumatic stress syndrome assessed with help of trauma screening questionnaire(TSQ).There are 10 questions in the TSQ. For each question, the answer is either YES or NO. More YES = worse outcome. At least 6 YES represents PTSD diagnosis.
3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in Cognitive impairments
Délai: 3 or 6 months after ICU discharge
Cognitive impairments assessed with help of mini-mental state examination(MMSE).The MMSE has 5 scaled scores; the scores are weighted sums of the questions in each section. The 5 sections and their range of score are listed below:Orientation 0-10;Registration 0-3;Attention and calculation 0-5;Recall 0-3;Language 0-9.Total score range from 0-30. Lower scores = more disability, higher scores = less disability.
3 or 6 months after ICU discharge
Patients' care and support needs;social and economical consequences
Délai: 3 or 6 months after ICU discharge
Patients' information of specific needs and supports and social or economical impact post ICU.
3 or 6 months after ICU discharge
Neuromuscular impairment
Délai: 3 or 6 months after ICU discharge
Neuromuscular impairment will be assessed by electromyography/nerve conduction study
3 or 6 months after ICU discharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jian-jun Yang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jian-jun Yang, PhD, Zhongda Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2019

Première publication (Réel)

7 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190501

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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