Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Long-term Outcomes of Critical Illness Survivors

5 januari 2020 uppdaterad av: Jian-jun Yang

Long-term Outcomes of Critical Illness Survivors：a Prospective Cohort Study

The goal of this study is to assess the Long-term Outcomes of Critical Illness Survivors,including physical, psychological, and cognitive sequelae.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intensivvårdsavdelningar

Detaljerad beskrivning

An increasing number of patients survive critical illness; however, the evidence reveals that over the same period the number of patients being sent to rehabilitation settings have tripled . For those who do survive, the latest data indicate that 50-70% of ICU "survivors" will suffer cognitive impairment and 60-80% of "survivors" will suffer functional impairment or ICU-acquired weakness (ICU-AW).Still,there is a lack valid data on the long-term impact on morbidity from prospective observational studies. Therefore, the investigators designed an observational cohort which cover a broader range of outcomes to quantify long-term physical, psychological, and cognitive impairment after intensive care unit (ICU).Intensive Care Unit patients survive from critical illness will be approached for study recruitment and participation.Survival rate,Quality of life,Cognitive impairments,Depression and anxiety,PTSD,Physical activity,Neuromuscular impairment will be assessed 3 or 6 months after ICU discharge.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jian-jun Yang, PhD
Telefonnummer: 13357739238
E-post: yjyangjj@126.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Ying Li, MD
Telefonnummer: 15852655431
E-post: shushao@yeah.net

Studieorter

Kina
- Jiangsu
  - Jiangyin, Jiangsu, Kina, 210009
    - Rekrytering
    - Jiangyin People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhen Wu, Master
      
      Telefonnummer: 18921233191
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
    - Har inte rekryterat ännu
    - Zhongda Hospital
    - Underutredare:
      
      Ying Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU patients of Jiangyin people's hospital

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients aged >17 years
Patients in intensive care unit(ICU) with at least one organ or system dysfunction,such as respiratory failure, cardiogenic shock,or septic shock.

Exclusion Criteria:

Refuse to participate
Death before ICU discharge
pre-existing cognitive impairment, malignant tumor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Critical Illness Survivors Those intensive care unit(ICU) patients who survive from critical illness.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Survival rate of ICU survivors Tidsram: 3 or 6 months after ICU discharge	Critically ill patients discharged from ICU are defined as survivors	3 or 6 months after ICU discharge

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Assessment of life quality Tidsram: 3 or 6 months after ICU discharge	Quality of Life assessed with help of The 36-item short from health survey(SF-36)questionnaire.The SF-36 has 8 scaled scores; the scores are weighted sums of the questions in each section. Scores range from 0-100. Lower scores = more disability, higher scores = less disability.The 8 sections are listed below:PF：Physical Functioning,RP：Role-Physical,BP：Bodily Pain,GH:General Health,VT：Vitality,SF：Social Functioning,RE：Role-Emotional,MH：Mental Health.	3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in Physical dysfunction Tidsram: 3 or 6 months after ICU discharge	Functional disabilities assessed with help of Barthel index of ADL(activities of daily living).10 variables are addressed. Range of summed total score: 0-100. higher values represent better outcome.	3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in depression and anxiety Tidsram: 3 or 6 months after ICU discharge	Depression and anxiety assessed with help of The Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS).For Depression(D), 7 questions in total. Range of score for each question: 0-3. Total score summed: 0-21 ;For Anxiety(A): 7 questions in total. Range of score for each question: 0-3. Total score summed: 0-21 .For both D and A scales, higher scores represent worse outcome.	3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in PTSD Tidsram: 3 or 6 months after ICU discharge	Post-traumatic stress syndrome assessed with help of trauma screening questionnaire(TSQ).There are 10 questions in the TSQ. For each question, the answer is either YES or NO. More YES = worse outcome. At least 6 YES represents PTSD diagnosis.	3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in Cognitive impairments Tidsram: 3 or 6 months after ICU discharge	Cognitive impairments assessed with help of mini-mental state examination(MMSE).The MMSE has 5 scaled scores; the scores are weighted sums of the questions in each section. The 5 sections and their range of score are listed below:Orientation 0-10;Registration 0-3;Attention and calculation 0-5;Recall 0-3;Language 0-9.Total score range from 0-30. Lower scores = more disability, higher scores = less disability.	3 or 6 months after ICU discharge
Patients' care and support needs;social and economical consequences Tidsram: 3 or 6 months after ICU discharge	Patients' information of specific needs and supports and social or economical impact post ICU.	3 or 6 months after ICU discharge
Neuromuscular impairment Tidsram: 3 or 6 months after ICU discharge	Neuromuscular impairment will be assessed by electromyography/nerve conduction study	3 or 6 months after ICU discharge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jian-jun Yang

Utredare

Huvudutredare: Jian-jun Yang, PhD, Zhongda Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2019

Första postat (Faktisk)

7 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

20190501

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelningar

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Avslutad

Studie av termoregulatoriska processer hos löpare med ultrauthållighet i en varm och fuktig miljö (ERUPTION-2)

Intensiv sport

Återförening
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Avslutad

Evaluation of the Preparation of Runners and the Impact of an Ultra-trail Event in a Hot and Humid Environment (ERUPTION1)

Intensiv sport

Frankrike
Marlene Fischer

Avslutad

Validering av Quality of Recovery Questionnaire för Postanesthesia Care Unit (QoR-PACU)

Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit

Tyskland
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Rekrytering

Vävnadsstudie hos patienter som genomgår CAR-T-cellterapi (CAR_21_01) (CAR_21_01)

CAR-T-terapikomplikationer

Italien
Temple University
University of Pennsylvania; St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Avslutad

Healthetech, Inc. SMART-studie

Måttlig beteendehantering | Intensiv beteendehantering

Förenta staterna
Taipei City Hospital

Avslutad

Trombocytreaktivitet (hög trombocytreaktivitet under behandling) som vägledning för APT (antiblodplättsbehandling) justering efter PCI (perkutan koronarintervention)

PRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)

Taiwan
Appalachian State University
Dole Food Company

Avslutad

Bananer som energikälla under träning: ett metabolomiskt tillvägagångssätt

Intensiv träning

Förenta staterna
Stiftung Swiss Tumor Institute
Klinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbH

Rekrytering

ePRO för snabb upptäckt av biverkningar hos cancerpatienter som genomgår CAR T-immunterapi (CARTePRO)

Patientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapi

Schweiz
The Lymphoma Academic Research Organisation
Novartis; Gilead Sciences

Rekrytering

Franska register över patienter med hemopati som är kvalificerade för CAR-T-cellbehandling (DESCAR-T)

Hematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandling

Frankrike
Western University, Canada

Har inte rekryterat ännu

Effekt av tidig ätning och trappklättring på kroppssammansättning

eTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)

Kanada

Long-term Outcomes of Critical Illness Survivors