Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-term Outcomes of Critical Illness Survivors

5 januari 2020 bijgewerkt door: Jian-jun Yang

Long-term Outcomes of Critical Illness Survivors：a Prospective Cohort Study

The goal of this study is to assess the Long-term Outcomes of Critical Illness Survivors,including physical, psychological, and cognitive sequelae.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Intensive Care-afdelingen

Gedetailleerde beschrijving

An increasing number of patients survive critical illness; however, the evidence reveals that over the same period the number of patients being sent to rehabilitation settings have tripled . For those who do survive, the latest data indicate that 50-70% of ICU "survivors" will suffer cognitive impairment and 60-80% of "survivors" will suffer functional impairment or ICU-acquired weakness (ICU-AW).Still,there is a lack valid data on the long-term impact on morbidity from prospective observational studies. Therefore, the investigators designed an observational cohort which cover a broader range of outcomes to quantify long-term physical, psychological, and cognitive impairment after intensive care unit (ICU).Intensive Care Unit patients survive from critical illness will be approached for study recruitment and participation.Survival rate,Quality of life,Cognitive impairments,Depression and anxiety,PTSD,Physical activity,Neuromuscular impairment will be assessed 3 or 6 months after ICU discharge.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Jiangsu
  - Jiangyin, Jiangsu, China, 210009
    - Werving
    - Jiangyin People's Hospital
    - Contact:
      
      Zhen Wu, Master
      
      Telefoonnummer: 18921233191
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210009
    - Nog niet aan het werven
    - Zhongda Hospital
    - Onderonderzoeker:
      
      Ying Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ICU patients of Jiangyin people's hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients aged >17 years
Patients in intensive care unit(ICU) with at least one organ or system dysfunction,such as respiratory failure, cardiogenic shock,or septic shock.

Exclusion Criteria:

Refuse to participate
Death before ICU discharge
pre-existing cognitive impairment, malignant tumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Critical Illness Survivors Those intensive care unit(ICU) patients who survive from critical illness.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Survival rate of ICU survivors Tijdsspanne: 3 or 6 months after ICU discharge	Critically ill patients discharged from ICU are defined as survivors	3 or 6 months after ICU discharge

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Assessment of life quality Tijdsspanne: 3 or 6 months after ICU discharge	Quality of Life assessed with help of The 36-item short from health survey(SF-36)questionnaire.The SF-36 has 8 scaled scores; the scores are weighted sums of the questions in each section. Scores range from 0-100. Lower scores = more disability, higher scores = less disability.The 8 sections are listed below:PF：Physical Functioning,RP：Role-Physical,BP：Bodily Pain,GH:General Health,VT：Vitality,SF：Social Functioning,RE：Role-Emotional,MH：Mental Health.	3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in Physical dysfunction Tijdsspanne: 3 or 6 months after ICU discharge	Functional disabilities assessed with help of Barthel index of ADL(activities of daily living).10 variables are addressed. Range of summed total score: 0-100. higher values represent better outcome.	3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in depression and anxiety Tijdsspanne: 3 or 6 months after ICU discharge	Depression and anxiety assessed with help of The Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS).For Depression(D), 7 questions in total. Range of score for each question: 0-3. Total score summed: 0-21 ;For Anxiety(A): 7 questions in total. Range of score for each question: 0-3. Total score summed: 0-21 .For both D and A scales, higher scores represent worse outcome.	3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in PTSD Tijdsspanne: 3 or 6 months after ICU discharge	Post-traumatic stress syndrome assessed with help of trauma screening questionnaire(TSQ).There are 10 questions in the TSQ. For each question, the answer is either YES or NO. More YES = worse outcome. At least 6 YES represents PTSD diagnosis.	3 or 6 months after ICU discharge
Assessment in Cognitive impairments Tijdsspanne: 3 or 6 months after ICU discharge	Cognitive impairments assessed with help of mini-mental state examination(MMSE).The MMSE has 5 scaled scores; the scores are weighted sums of the questions in each section. The 5 sections and their range of score are listed below:Orientation 0-10;Registration 0-3;Attention and calculation 0-5;Recall 0-3;Language 0-9.Total score range from 0-30. Lower scores = more disability, higher scores = less disability.	3 or 6 months after ICU discharge
Patients' care and support needs;social and economical consequences Tijdsspanne: 3 or 6 months after ICU discharge	Patients' information of specific needs and supports and social or economical impact post ICU.	3 or 6 months after ICU discharge
Neuromuscular impairment Tijdsspanne: 3 or 6 months after ICU discharge	Neuromuscular impairment will be assessed by electromyography/nerve conduction study	3 or 6 months after ICU discharge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jian-jun Yang

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jian-jun Yang, PhD, Zhongda Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

20190501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdelingen

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Werving

Weefselonderzoek bij patiënten die CAR-T-celtherapie ondergaan (CAR_21_01) (CAR_21_01)

CAR-T-therapie Complicaties

Italië
Stiftung Swiss Tumor Institute
Klinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbH

Werving

ePRO voor de tijdige detectie van bijwerkingen bij kankerpatiënten die CAR T-immunotherapie ondergaan (CARTePRO)

Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapie

Zwitserland
The Lymphoma Academic Research Organisation
Novartis; Gilead Sciences

Werving

Frans register van patiënten met hemopathie die in aanmerking komen voor CAR-T-celbehandeling (DESCAR-T)

In aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandeling

Frankrijk
Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onbekend

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit: een kwalitatieve fenomenologische studie

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit

Verenigd Koninkrijk
Henan Cancer Hospital
Fundamenta Therapeutics, Ltd.

Nog niet aan het werven

Beoordeling van veiligheid en werkzaamheid van ThisCART19A bij volwassen patiënten met B-cel-maligniteiten na falen van autologe chimere antigeenreceptor-T-cel(CAR-T)-therapie

Allogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerkt

China
Medical Centre Leeuwarden

Voltooid

Herstel van de Intensive Care (ICU-RE)

Kritieke ziekte | Intensive Care Unit Verworven Zwakte | Post Intensive Care Unit Syndroom

Nederland
Shanghai International Medical Center

Onbekend

PD-1-antilichaam dat CAR-T-cellen tot expressie brengt voor EGFR-familielid Positieve geavanceerde vaste tumor (long, lever en maag)

Geavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellen

China
Ningbo Cancer Hospital

Onbekend

PD-1-antilichaam dat CAR-T-cellen tot expressie brengt voor EGFR-familielid Positieve geavanceerde solide tumor

Geavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellen

China
Uppsala University

Actief, niet wervend

Webgebaseerde follow-up van voormalige IC-patiënten (WIVA)

Post Intensive Care Unit Syndroom

Zweden
University of Melbourne

Aanmelden op uitnodiging

Ondersteuning van de herstelbehoeften van patiënten na intensive care

ICU verworven zwakte | Syndroom van de Intensive Care | Intensive Care Unit Verworven Zwakte | Post Intensive Care Unit Syndroom | Post Intensive Care Syndroom

Australië

Long-term Outcomes of Critical Illness Survivors