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Etude des processus de thermorégulation chez les coureurs d'ultra-endurance en milieu chaud et humide (ERUPTION-2)

L'être humain se caractérise par son extraordinaire capacité de thermorégulation.

Lors d'un exercice physique, seulement 20% de l'énergie apportée par les substrats est convertie en travail mécanique musculaire. Les 80 % restants sont libérés sous forme de chaleur. En milieu tempéré, la chaleur dite métabolique est dissipée par plusieurs phénomènes physiques (rayonnement, conduction, convection et évaporation). Cependant, si la capacité de dissipation (en milieu chaud et humide par exemple) est inférieure à la production de chaleur métabolique, la température corporelle augmente progressivement jusqu'à l'arrêt de l'exercice ou l'apparition de pathologies liées à la chaleur. Cette entité pathologique définie par l'acronyme EHI pour Exertional Heat Illness regroupe un large spectre de formes cliniques allant de l'œdème ou bouton de chaleur, aux crampes musculaires, en passant par la syncope ; jusqu'à des formes plus graves comme l'épuisement par la chaleur ou le coup de chaleur pendant l'effort.

Le coup de chaleur pendant l'exercice est la deuxième cause de décès chez les athlètes après les maladies cardiaques.

Cependant, les résultats des études épidémiologiques et les recommandations se limitent aux épreuves dont les durées ou les distances d'effort n'excèdent pas celles du marathon. Ils n'envisagent donc pas les disciplines d'ultra-endurance.

Ces disciplines, définies par des durées d'effort d'au moins 6 heures, présentent des caractéristiques spécifiques (durée de l'effort, intensité, fortes pentes, destinations exotiques, milieux extrêmes) qui font que l'extrapolation des résultats et la connaissance de la physiologie de la thermorégulation à partir des « classiques "Des épreuves d'endurance, comme des marathons, à des épreuves d'ultra-endurance est hasardeuse. Il existe donc d'importantes zones d'incertitude dans la compréhension de la fonction thermorégulatrice, la prévalence de l'EHI (Exertional Heat Illness) et les implications pour la santé de la course d'ultra-endurance dans un environnement chaud. C'est le contexte d'ERUPTION-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • CHU Réunion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Coureurs participant à la course « La diagonale des fous » du « Grand Raid » 2021 à La Réunion

Critère d'exclusion:

  • Coureurs qui ne comprennent pas le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Etude des processus de thermorégulation chez les coureurs d'ultra-endurance en milieu chaud et humide
Prélèvement sanguin, prélèvement microcapillaire, contrôle de la température, test salivaire, questionnaire EHI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la température à cœur
Délai: pendant 3 jours de course
La mesure de la température centrale (°C) sera effectuée par une surveillance continue à l'aide de capteurs de technologie e-Celsius performance Bodycap portés par les athlètes tout au long de la course
pendant 3 jours de course
Mesure de la natrémie
Délai: pendant 3 jours de course
La mesure de la natrémie (concentration de sodium dans le sang) se fera par 5 mesures réalisées la veille du départ et pendant la course, par prélèvement sanguin microcapillaire à l'aide de la technologie i-STAT et des cartouches CHEM8+.
pendant 3 jours de course
Mesure de la salive d'hydratation
Délai: pendant 3 jours de course
L'hydratation sera mesurée 5 fois la veille du départ et pendant la course à l'aide d'un échantillon de salive pour mesurer l'osmolarité salivaire avec l'appareil de test MX3.
pendant 3 jours de course
Hydratation par mesure du poids
Délai: pendant 3 jours de course
Le poids en kg sera mesuré 5 fois effectué la veille du départ et pendant la course
pendant 3 jours de course

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Bouscaren, MD, Centre Hospitalier Universitaire de La Reunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/CHU/25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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