Dépistage par bronchoscopie pour la population à haut risque de cancer du poumon avec tabagisme sévère avec dépistage LDCT négatif
28 mai 2020 mis à jour par: Jiayuan Sun
Dépistage par bronchoscopie de la population à haut risque de cancer du poumon avec tabagisme sévère
Sur la base des travaux antérieurs de dépistage LDCT, afin d'améliorer le taux de dépistage du cancer central du poumon pour les fumeurs LDCT négatifs et sévères, les chercheurs prévoient de mener le premier test de dépistage par bronchoscopie fluorescente à grande échelle en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomodensitométrie est une méthode couramment utilisée pour le dépistage clinique du cancer du poumon précoce, mais la recherche montre que la tomodensitométrie a un taux de détection plus élevé pour les lésions périphériques (souvent un adénocarcinome) et un taux de détection plus faible pour le cancer du poumon central (principalement le carcinome épidermoïde).
La bronchoscopie fluorescente utilise le principe de différenciation de la fluorescence dans différents tissus pour distinguer les parties normales des parties malades.
Il est souvent utilisé pour le dépistage du cancer du poumon central précoce. Sur la base des résultats des recherches précédentes de l'investigateur, les enquêteurs prévoient de mener une deuxième série de dépistage communautaire par bronchoscopie et d'effectuer une bronchoscopie à lumière blanche et un dépistage par bronchoscopie à autofluorescence pour les patients à haut risque. groupes de cancer du poumon avec un tabagisme important (≥400 ans) et aucun nodule pulmonaire évident.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Chest hospital
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Contact:
- Jiayuan Sun, PhD
- Numéro de téléphone: 1511 +86-021-22200000
- E-mail: jysun1976@163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 45-75 ans;
- avoir des antécédents de tabagisme de ≥ 20 paquets-années ; si les participants ont arrêté de fumer, cela devrait être <15 ans ;
- Examen LDCT thoracique dans un délai d'un an et demi sans anomalies évidentes ou nodules calcifiés ou nodules non calcifiés et aucun signe de malignité
Critère d'exclusion:
- Non-fumeurs ou fumeurs légers ;
- Il existe des contre-indications à la bronchoscopie, telles qu'une hémoptysie active, une angine de poitrine instable, un dysfonctionnement de la coagulation, une allergie à l'anesthésie, etc.;
- Refuser de signer un consentement éclairé ;
- L'opérateur pense que le patient a d'autres conditions qui ne conviennent pas à la bronchoscopie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bronchoscopie à lumière blanche et bronchoscopie à autofluorescence
Une bronchoscopie en lumière blanche et une bronchoscopie en autofluorescence ont été réalisées chez les personnes à haut risque de cancer du poumon avec un tabagisme important (antécédents tabagiques > 400 ans). Une biopsie a été réalisée pour une muqueuse bronchique anormale.
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Une bronchoscopie à la lumière blanche et une bronchoscopie à autofluorescence ont été effectuées et faites une biopsie pour une muqueuse bronchique anormale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du dépistage AFB et WLB (le taux positif de cancer du poumon) sur le dépistage LDCT négatif à haut risque de cancer du poumon a été analysé.
Délai: un ans
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ALB et WLB ont été testés pour le dépistage LDCT pour les fumeurs sévères négatifs au cancer du poumon.
L'effet du dépistage AFB et WLB sur le dépistage LDCT du cancer du poumon négatif à haut risque a été analysé.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'efficacité diagnostique de WLB et AFB dans le cancer du poumon a été comparée
Délai: un ans
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L'efficacité diagnostique de WLB et AFB dans le cancer du poumon a été comparée en comparant les anomalies sous WLB et AFB et l'histopathologie respectivement.
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un ans
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Les facteurs de risque indépendants du cancer du poumon dans les groupes à haut risque ont été identifiés.
Délai: un ans
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Une analyse de régression logistique univariée et multivariée a été réalisée pour dépister les facteurs de risque indépendants du cancer du poumon dans les groupes à haut risque.
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un ans
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Les différences spatiales de chrominance RVB (rouge-vert-bleu) dans les sites normaux, les néoplasies préinvasives de bas grade (LGD), les néoplasies intraépithéliales de haut grade et les cancers invasifs ont été analysées.
Délai: un ans
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Les différences spatiales de chrominance RVB (rouge-vert-bleu) des BAAR dans les sites normaux, les néoplasies préinvasives de bas grade (LGD), les néoplasies intraépithéliales de haut grade et les cancers invasifs ont été analysées.
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un ans
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Du sang a été prélevé pour une détection moléculaire liquide afin d'identifier les marqueurs moléculaires associés au cancer du poumon.
Délai: un ans
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Du sang a été prélevé pour une détection moléculaire liquide afin d'identifier les marqueurs moléculaires associés au cancer du poumon.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHCHE201907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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