Opération Stérotactique Intégrant La Thrombolyse Dans L'évacuation Des Hémorragies Basales Ganglionnaires (SOITBE)

Critère d'intégration:

1. Diagnostic d'hémorragie spontanée des ganglions de la base par imagerie (CT, CTA, etc.) avec un volume < 30 mL calculé par la formule ABC/2 et un score à l'échelle de Glasgow ≥ 9.
2. Avec un dysfonctionnement tel qu'une aphasie motrice liée à un hématome, une aphasie sensorielle, une force musculaire des membres hémiplégiques ≤ grade 3 ou un score NIHSS ≥ 15 points.
3. Stabilité de l'hématome démontrée par un scanner au moins 6 heures après le scanner diagnostique (augmentation du volume de l'hématome < 5 ml par la formule ABC/2)
4. La tomodensitométrie diagnostique doit être obtenue dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes. Les cas dont le délai d'apparition n'est pas clair doivent être exclus.
5. Randomisation dans les 72 heures suivant le scanner diagnostique.
6. La chirurgie doit être effectuée dans les 72 heures après le début.
7. PAS < 180 mmHg maintenue pendant 6 heures avant la randomisation.
8. Âge entre 18 et 70 ans.
9. Score mRS ≤ 1 dans les antécédents médicaux.
10. Patients aptes et désireux d'être randomisés pour recevoir une "aspiration de ponction + urokinase" ou un traitement médical conservateur.

Critère d'exclusion:

1. L'hématome implique d'autres structures telles que le thalamus et le mésencéphale.
2. Effet de masse ou hydrocéphalie due à une hémorragie intraventriculaire.
3. Diagnostic basé sur l'imagerie des anomalies cérébrovasculaires telles que la rupture d'anévrisme, la malformation artério-veineuse (MAV) et la maladie de Moyamoya ainsi que la transformation hémorragique de l'infarctus ischémique et la récidive récente (dans l'année) de l'hémorragie cérébrale.
4. Manifestation d'une hernie cérébrale à un stade précoce, telle que des modifications de la pupille ipsilatérale et un déplacement de la ligne médiane supérieur à 1 cm.
5. Patients présentant un hématome instable ou évoluant vers un syndrome d'hypertension intracrânienne.
6. Patients présentant une coagulopathie irréversible ou des troubles de la coagulation connus ; numération plaquettaire <100 000 ; RIN > 1,4.
7. Patients nécessitant une utilisation à long terme d'anticoagulants.
8. Patients prenant du dabigatran, de l'apixaban et/ou du rivaroxaban (ou des médicaments similaires de la même catégorie) avant l'apparition des symptômes.
9. Saignement dans d'autres sites, y compris saignement rétropéritonéal, gastro-intestinal, génito-urinaire ou des voies respiratoires ; saignement superficiel ou superficiel de la peau survenant principalement au site de ponction vasculaire ou par voie transveineuse (par ex. ponction artérielle, incision veineuse…) ou dans le site opératoire récent.
10. Peut être enceinte dans un avenir proche ou déjà enceinte.
11. Précédemment inscrit à cette étude.

12. Participer à d'autres recherches médicales interventionnelles ou essais cliniques en même temps.

    Les patients inscrits dans des études d'observation, d'histoire naturelle et/ou épidémiologiques (sans intervention) sont éligibles pour cet essai.

13. Patients avec une espérance de vie inférieure à 6 mois.
14. Patients présentant une comorbidité sévère (y compris des troubles hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, respiratoires, cardiovasculaires, endocriniens, immunitaires et/ou hématologiques) pouvant affecter l'évaluation des résultats.
15. Patients porteurs d'une valve cardiaque mécanique. Les valves biologiques sont acceptables.
16. Patients présentant un risque d'embolie (y compris des antécédents de thrombus cardiaque gauche, de sténose mitrale avec fibrillation auriculaire, de péricardite aiguë ou d'endocardite bactérienne subaiguë). La fibrillation auriculaire sans sténose mitrale est acceptable.
17. Les enquêteurs pensent que les comorbidités seraient préjudiciables au patient au début de l'étude.
18. Les patients difficiles à suivre ou avec une mauvaise observance pour diverses raisons (telles que des facteurs géographiques et sociaux, un abus de drogue ou d'alcool, etc.)
19. Le patient ou son tuteur/représentant légal ne peut ou ne veut pas donner son consentement éclairé écrit.
20. Le patient est dans un état qui ne se prête pas au traitement « ponction-aspiration + urokinase ».