大脳基底核出血除去における血栓溶解と統合する定位手術 (SOITBE)

包含基準:

1. ABC/2 計算式で計算された体積が 30 mL 未満で、Glasgow Coma Scale スコアが 9 以上の画像 (CT、CTA など) による自然発生大脳基底核出血の診断。
2. -血腫関連の運動性失語症、感覚性失語症、片麻痺性四肢の筋力≤グレード3、またはNIHSSスコア≥15ポイントなどの機能障害を伴う。
3. 診断用 CT の少なくとも 6 時間後に CT スキャンによって示される血腫の安定性 (ABC/2 式による血腫量の増加 < 5 ml)
4. 診断用 CT スキャンは、症状の発症後 24 時間以内に取得する必要があります。 発症時期が不明な症例は除外する。
5. -診断CT後72時間以内の無作為化。
6. 手術は発症後72時間以内に行う必要があります。
7. -無作為化前の6時間維持されたSBP <180 mmHg。
8. 18 歳から 70 歳までの年齢。
9. -過去の病歴でmRSスコアが1以下。
10. 「穿刺吸引＋ウロキナーゼ」または保存的治療に無作為に割り付けられる患者

除外基準:

1. 血腫には、視床や中脳などの他の構造が関与しています。
2. 脳室内出血による質量効果または水頭症。
3. 破裂した動脈瘤、動静脈奇形（AVM）、もやもや病などの脳血管異常や虚血性梗塞の出血性変化、最近（1年以内）の脳出血の再発を画像診断します。
4. 同側の瞳孔変化および1cmを超える正中線シフトなどの初期段階の脳ヘルニアの症状。
5. -不安定な血腫または頭蓋内圧亢進症候群に進行している患者。
6. -不可逆的な凝固障害または既知の凝固障害のある患者;血小板数 <100,000; INR > 1.4。
7. -抗凝固剤の長期使用を必要とする患者。
8. 症状が現れる前にダビガトラン、アピキサバンおよび/またはリバーロキサバン（または同じカテゴリーの類似薬）を服用している患者。
9. 後腹膜、胃腸、泌尿生殖器または気道出血を含む他の部位での出血;主に血管穿刺部位または経静脈的アプローチで発生する表在性または皮膚表面の出血 (例: 動脈穿刺、静脈切開など）または最近の手術部位。
10. 近い将来妊娠する可能性があるか、すでに妊娠している可能性があります。
11. -以前にこの研究に登録しました。

12. 他の介入医学研究または臨床試験に同時に参加する。

    観察研究、自然史研究、および/または疫学研究 (介入なし) に登録された患者は、この試験の対象となります。

13. -予想生存期間が6か月未満の患者。
14. -結果に影響を与える可能性のある重度の併存疾患（肝臓、腎臓、胃腸、呼吸器、心血管、内分泌、免疫および/または血液学的障害を含む）の患者 評価。
15. 機械心臓弁を持つ患者。 生体弁は許容されます。
16. -塞栓症のリスクのある患者（左心血栓、心房細動を伴う僧帽弁狭窄症、急性心膜炎または亜急性細菌性心内膜炎の病歴を含む）。 僧帽弁狭窄のない心房細動は許容されます。
17. 研究者は、研究が開始された時点で併存疾患が患者に有害であると考えています。
18. さまざまな理由（地理的および社会的要因、薬物またはアルコールの乱用など）により、フォローアップが困難またはコンプライアンスが不十分な患者
19. -患者またはその法定後見人/代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供する意思がない。
20. 「穿刺吸引＋ウロキナーゼ」治療に適さない状態の方。