Sterotactische operatie geïntegreerd met trombolyse bij evacuatie van basale ganglionbloedingen (SOITBE)

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van spontane basale ganglia-bloeding door middel van beeldvorming (CT, CTA, enz.) met een volume < 30 ml berekend met de ABC/2-formule en Glasgow Coma Scale-score ≥ 9.
2. Met disfunctie zoals hematoomgerelateerde motorische afasie, sensorische afasie, spierkracht van hemiplegische ledematen ≤ graad 3 of NIHSS-score ≥ 15 punten.
3. Hematoomstabiliteit aangetoond door een CT-scan ten minste 6 uur na de diagnostische CT (volumetoename hematoom < 5 ml volgens ABC/2-formule)
4. Diagnostische CT-scan moet binnen 24 uur na het begin van de symptomen worden verkregen. Gevallen met onduidelijke aanvangstijd moeten worden uitgesloten.
5. Randomisatie binnen 72 uur na diagnostische CT.
6. De operatie moet binnen 72 uur na aanvang worden uitgevoerd.
7. SBD <180 mmHg gehandhaafd gedurende 6 uur voorafgaand aan randomisatie.
8. Leeftijd tussen 18-70 jaar oud.
9. mRS-score ≤ 1 in de medische voorgeschiedenis.
10. Patiënten die geschikt zijn en bereid zijn om gerandomiseerd te worden naar "punctie aspiratie + urokinase" of conservatieve medische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Bij hematoom zijn andere structuren betrokken, zoals de thalamus en de middenhersenen.
2. Massa-effect of hydrocephalus als gevolg van intraventriculaire bloeding.
3. Op beeldvorming gebaseerde diagnose van cerebrovasculaire afwijkingen zoals gescheurd aneurysma, arterioveneuze malformatie (AVM) en moyamoya-ziekte, evenals hemorragische transformatie van ischemisch infarct en recente recidief (binnen 1 jaar) van hersenbloeding.
4. Manifestatie van cerebrale hernia in een vroeg stadium, zoals ipsilaterale pupilveranderingen en middellijnverschuiving van meer dan 1 cm.
5. Patiënten met instabiel hematoom of met progressie naar intracraniaal hypertensiesyndroom.
6. Patiënten met een onomkeerbare coagulopathie of bekende stollingsstoornissen; aantal bloedplaatjes <100.000; INR > 1,4.
7. Patiënten die langdurig anticoagulantia nodig hebben.
8. Patiënten die dabigatran, apixaban en/of rivaroxaban (of vergelijkbare geneesmiddelen van dezelfde categorie) gebruiken voordat de symptomen optreden.
9. Bloedingen op andere plaatsen, waaronder retroperitoneale, gastro-intestinale, genito-urinaire of luchtwegbloedingen; oppervlakkige bloeding of bloeding aan het huidoppervlak, voornamelijk optredend op de plaats van de vasculaire punctie of transveneuze toegang (bijv. arteriële punctie, veneuze incisie, enz.) of in de recente operatieplaats.
10. Kan in de nabije toekomst zwanger zijn of al zwanger zijn.
11. Eerder ingeschreven voor deze studie.

12. Tegelijkertijd deelnemen aan ander interventioneel medisch onderzoek of klinische onderzoeken.

    Patiënten die deelnamen aan observationele, natuurlijke geschiedenis en/of epidemiologische studies (zonder tussenkomst) komen in aanmerking voor deze studie.

13. Patiënten met een verwachte overleving van minder dan 6 maanden.
14. Patiënten met ernstige comorbiditeit (waaronder lever-, nier-, gastro-intestinale, respiratoire, cardiovasculaire, endocriene, immuun- en/of hematologische aandoeningen) die de uitkomstbeoordeling kunnen beïnvloeden.
15. Patiënten met een mechanische hartklep. Biologische kleppen zijn acceptabel.
16. Patiënten met risico op embolie (waaronder een voorgeschiedenis van linkerharttrombus, mitralisklepstenose met atriumfibrilleren, acute pericarditis of subacute bacteriële endocarditis). Boezemfibrilleren zonder mitralisklepstenose is acceptabel.
17. Onderzoekers zijn van mening dat comorbiditeiten schadelijk zijn voor de patiënt wanneer de studie begint.
18. Patiënten die om verschillende redenen (zoals geografische en sociale factoren, drugs- of alcoholmisbruik, enz.) moeilijk te volgen zijn of slecht therapietrouw zijn.
19. De patiënt of zijn of haar wettelijke voogd/vertegenwoordiger kan of wil de schriftelijke geïnformeerde toestemming niet geven.
20. De patiënt verkeert in een toestand die niet geschikt is voor de behandeling met "punctie-aspiratie + urokinase".