Operación esterotáctica que se integra con la trombólisis en la evacuación de hemorragias de ganglios basales (SOITBE)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de hemorragia espontánea de ganglios basales por imagen (TC, CTA, etc.) con un volumen < 30 mL calculado mediante fórmula ABC/2 y escala de coma de Glasgow ≥ 9.
2. Con disfunción como afasia motora relacionada con hematoma, afasia sensorial, fuerza muscular de miembros hemipléjicos ≤ grado 3 o puntaje NIHSS ≥ 15 puntos.
3. Estabilidad del hematoma demostrada por una tomografía computarizada al menos 6 horas después de la tomografía computarizada de diagnóstico (aumento del volumen del hematoma < 5 ml según la fórmula ABC/2)
4. La tomografía computarizada de diagnóstico debe obtenerse dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. Deben excluirse los casos con tiempo de inicio poco claro.
5. Aleatorización dentro de las 72 horas posteriores a la TC de diagnóstico.
6. La cirugía debe realizarse dentro de las 72 horas posteriores al inicio.
7. PAS <180 mmHg mantenida durante 6 horas antes de la aleatorización.
8. Edad entre 18-70 años.
9. Puntaje mRS ≤ 1 en el historial médico anterior.
10. Pacientes que sean aptos y estén dispuestos a ser aleatorizados a "aspiración por punción + uroquinasa" o tratamiento médico conservador.

Criterio de exclusión:

1. El hematoma involucra otras estructuras como el tálamo y el mesencéfalo.
2. Efecto de masa o hidrocefalia por hemorragia intraventricular.
3. Diagnóstico basado en imágenes de anomalías cerebrovasculares como ruptura de aneurisma, malformación arteriovenosa (MAV) y enfermedad de moyamoya, así como transformación hemorrágica de infarto isquémico y recurrencia reciente (dentro de 1 año) de hemorragia cerebral.
4. Manifestación de hernia cerebral en etapa temprana, como cambios pupilares ipsilaterales y desplazamiento de la línea media superior a 1 cm.
5. Pacientes con hematoma inestable o con progresión a síndrome de hipertensión intracraneal.
6. Pacientes con cualquier coagulopatía irreversible o trastornos de la coagulación conocidos; recuento de plaquetas <100.000; INR > 1,4.
7. Pacientes que requieren el uso prolongado de anticoagulantes.
8. Pacientes que toman dabigatrán, apixabán y/o rivaroxabán (o medicamentos similares de la misma categoría) antes de que aparezcan los síntomas.
9. Sangrado en otros sitios, incluido sangrado retroperitoneal, gastrointestinal, genitourinario o del tracto respiratorio; sangrado superficial o de la superficie de la piel que ocurre principalmente en el sitio de punción vascular o abordaje transvenoso (p. punción arterial, incisión venosa, etc.) o en el sitio quirúrgico reciente.
10. Puede estar embarazada en un futuro cercano o ya embarazada.
11. Previamente inscrito en este estudio.

12. Participar en otras investigaciones médicas intervencionistas o ensayos clínicos al mismo tiempo.

    Los pacientes inscritos en estudios observacionales, de historia natural y/o epidemiológicos (sin intervención) son elegibles para este ensayo.

13. Pacientes con una supervivencia esperada de menos de 6 meses.
14. Pacientes con comorbilidad grave (incluidos trastornos hepáticos, renales, gastrointestinales, respiratorios, cardiovasculares, endocrinos, inmunitarios y/o hematológicos) que puedan afectar la evaluación del resultado.
15. Pacientes con válvula cardíaca mecánica. Las válvulas biológicas son aceptables.
16. Pacientes con riesgo de embolia (incluyendo antecedentes de trombo en el hemicardio izquierdo, estenosis mitral con fibrilación auricular, pericarditis aguda o endocarditis bacteriana subaguda). La fibrilación auricular sin estenosis mitral es aceptable.
17. Los investigadores creen que las comorbilidades serían perjudiciales para el paciente cuando comience el estudio.
18. Pacientes de difícil seguimiento o con bajo cumplimiento por diversas razones (como factores geográficos y sociales, abuso de drogas o alcohol, etc.)
19. El paciente o su tutor/representante legal no puede o no quiere dar el consentimiento informado por escrito.
20. Los pacientes se encuentran en una condición que no es adecuada para el tratamiento de "aspiración por punción + uroquinasa".