Sterotaktisk operation integreret med trombolyse ved evakuering af basal ganglionblødning (SOITBE)

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af spontan basalgangliablødning ved billeddannelse (CT, CTA osv.) med et volumen < 30 ml beregnet ved ABC/2-formel og Glasgow Coma Scale-score ≥ 9.
2. Med dysfunktion såsom hæmatomrelateret motorafasi, sensorisk afasi, hemiplegisk muskelstyrke i lemmer ≤ grad 3 eller NIHSS-score ≥ 15 point.
3. Hæmatomstabilitet vist ved en CT-scanning mindst 6 timer efter den diagnostiske CT (hæmatomvolumenforøgelse < 5 ml ved ABC/2-formel)
4. Diagnostisk CT-scanning bør foretages inden for 24 timer efter symptomernes begyndelse. Tilfælde med uklart starttidspunkt bør udelukkes.
5. Randomisering inden for 72 timer efter diagnostisk CT.
6. Kirurgi bør udføres inden for 72 timer efter debut.
7. SBP <180 mmHg opretholdt i 6 timer før randomisering.
8. Alder mellem 18-70 år.
9. mRS-score ≤ 1 i tidligere sygehistorie.
10. Patienter som er egnede og villige til at blive randomiseret til "punktere aspiration + urokinase" eller konservativ medicinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Hæmatom involverer andre strukturer såsom thalamus og mellemhjernen.
2. Masseeffekt eller hydrocephalus på grund af intraventrikulær blødning.
3. Billedbaseret diagnose af cerebrovaskulære abnormiteter såsom bristet aneurisme, arteriovenøs misdannelse (AVM) og moyamoya sygdom samt hæmoragisk transformation af iskæmisk infarkt og nyligt tilbagefald (inden for 1 år) af hjerneblødning.
4. Manifestation af cerebral herniation i et tidligt stadium, såsom ipsilaterale pupilforandringer og midtlinjeforskydning på mere end 1 cm.
5. Patienter med ustabilt hæmatom eller med progression til intrakranielt hypertensionssyndrom.
6. Patienter med enhver irreversibel koagulopati eller kendte koagulationsforstyrrelser; blodpladetal <100.000; INR > 1,4.
7. Patienter, der har behov for langvarig brug af antikoagulantia.
8. Patienter, der tager dabigatran, apixaban og/eller rivaroxaban (eller lignende lægemidler af samme kategori), før symptomer opstår.
9. Blødning på andre steder, herunder retroperitoneal, gastrointestinal, genitourinær eller luftvejsblødning; overfladisk blødning eller hudoverfladeblødning, der hovedsageligt forekommer i det vaskulære punktursted eller transvenøs tilgang (f. arteriel punktering, venøst ​​snit osv.) eller på det nylige operationssted.
10. Kan være gravid i den nærmeste fremtid eller allerede gravid.
11. Tidligere tilmeldt denne undersøgelse.

12. Deltagelse i anden interventionel medicinsk forskning eller kliniske forsøg på samme tid.

    Patienter, der er tilmeldt observations-, naturhistorie- og/eller epidemiologiske undersøgelser (uden intervention) er kvalificerede til dette forsøg.

13. Patienter med en forventet overlevelse på mindre end 6 måneder.
14. Patienter med svær komorbiditet (herunder lever-, nyre-, gastrointestinale, respiratoriske, kardiovaskulære, endokrine, immun- og/eller hæmatologiske lidelser), som kan påvirke udfaldsvurderingen.
15. Patienter med mekanisk hjerteklap. Biologiske ventiler er acceptable.
16. Patienter med risiko for emboli (herunder en historie med venstre hjertetrombose, mitralstenose med atrieflimren, akut pericarditis eller subakut bakteriel endocarditis). Atrieflimren uden mitralstenose er acceptabelt.
17. Efterforskere mener, at komorbiditeter ville være skadelige for patienten, når undersøgelsen begynder.
18. Patienter, der er svære at følge op eller med dårlig compliance på grund af forskellige årsager (såsom geografiske og sociale faktorer, stof- eller alkoholmisbrug osv.)
19. Patienten eller hans eller hendes værge/repræsentant er ude af stand til eller vil ikke give det skriftlige informerede samtykke.
20. Patienterne er i en tilstand, der ikke er egnet til behandling med "punktur-aspiration + urokinase".