Operazione sterotattica che si integra con la trombolisi nell'evacuazione dell'emorragia del ganglio basale (SOITBE)

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di emorragia spontanea dei gangli della base mediante imaging (CT, CTA, ecc.) con un volume < 30 mL calcolato con la formula ABC/2 e punteggio della Glasgow Coma Scale ≥ 9.
2. Con disfunzione come afasia motoria correlata all'ematoma, afasia sensoriale, forza muscolare degli arti emiplegici ≤ grado 3 o punteggio NIHSS ≥ 15 punti.
3. Stabilità dell'ematoma mostrata da una scansione TC almeno 6 ore dopo la TC diagnostica (aumento del volume dell'ematoma < 5 ml secondo la formula ABC/2)
4. La TAC diagnostica deve essere eseguita entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi. I casi con tempo di insorgenza non chiaro dovrebbero essere esclusi.
5. Randomizzazione entro 72 ore dalla TC diagnostica.
6. La chirurgia deve essere eseguita entro 72 ore dall'esordio.
7. SBP <180 mmHg mantenuto per 6 ore prima della randomizzazione.
8. Età tra i 18-70 anni.
9. punteggio mRS ≤ 1 nella storia medica passata.
10. Pazienti idonei e disposti a essere randomizzati a "puntura aspirazione + urochinasi" o trattamento medico conservativo.

Criteri di esclusione:

1. L'ematoma coinvolge altre strutture come il talamo e il mesencefalo.
2. Effetto massa o idrocefalo dovuto a emorragia intraventricolare.
3. Diagnosi basata sull'imaging di anomalie cerebrovascolari come rottura di aneurisma, malformazione arterovenosa (AVM) e malattia di moyamoya, nonché trasformazione emorragica dell'infarto ischemico e recidiva recente (entro 1 anno) di emorragia cerebrale.
4. Manifestazione di ernia cerebrale in fase iniziale come alterazioni della pupilla omolaterale e spostamento della linea mediana superiore a 1 cm.
5. Pazienti con ematoma instabile o con progressione verso la sindrome da ipertensione endocranica.
6. Pazienti con qualsiasi coagulopatia irreversibile o disturbi noti della coagulazione; conta piastrinica <100.000; EUR > 1,4.
7. Pazienti che richiedono l'uso a lungo termine di anticoagulanti.
8. Pazienti che assumono dabigatran, apixaban e/o rivaroxaban (o farmaci simili della stessa categoria) prima che insorgano i sintomi.
9. Sanguinamento in altre sedi, incluso sanguinamento retroperitoneale, gastrointestinale, genito-urinario o del tratto respiratorio; sanguinamento superficiale o della superficie cutanea che si verifica principalmente nel sito di puntura vascolare o accesso transvenoso (ad es. puntura arteriosa, incisione venosa, ecc.) o nel sito chirurgico recente.
10. Potrebbe essere incinta nel prossimo futuro o già incinta.
11. Precedentemente iscritto a questo studio.

12. Partecipare contemporaneamente ad altre ricerche mediche interventistiche o sperimentazioni cliniche.

    I pazienti arruolati in studi osservazionali, di storia naturale e/o epidemiologici (senza intervento) sono eleggibili per questo studio.

13. Pazienti con una sopravvivenza attesa inferiore a 6 mesi.
14. Pazienti con gravi comorbilità (compresi disturbi epatici, renali, gastrointestinali, respiratori, cardiovascolari, endocrini, immunitari e/o ematologici) che possono influenzare la valutazione dell'esito.
15. Pazienti con valvola cardiaca meccanica. Le valvole biologiche sono accettabili.
16. Pazienti a rischio di embolia (inclusa una storia di trombo cardiaco sinistro, stenosi mitralica con fibrillazione atriale, pericardite acuta o endocardite batterica subacuta). La fibrillazione atriale senza stenosi mitralica è accettabile.
17. Gli investigatori ritengono che le comorbilità sarebbero dannose per il paziente all'inizio dello studio.
18. Pazienti difficili da seguire o con scarsa compliance per vari motivi (come fattori geografici e sociali, abuso di droghe o alcol, ecc.)
19. Il paziente o il suo tutore/rappresentante legale non è in grado o non vuole fornire il consenso informato scritto.
20. Il paziente è in una condizione che non è adatta per il trattamento "puntura aspirazione + urochinasi".