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Le rôle des incrétines dans le remodelage osseux chez l'homme (INCREMOS)

8 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Angers

INcrétines et REModelage OSseux

Le rôle des incrétines (GIP et GLP-1) sur les cellules et le tissu osseux a été démontré dans des études cellulaires et animales. Chez l'homme, le rôle de ces hormones est principalement étudié dans la physiopathologie du diabète, leur effet sur l'os est méconnu. La concentration sérique des incrétines est faible et augmente rapidement après un repas. Cette augmentation est brève, les incrétines étant rapidement dégradées par la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4). Le dosage de ces hormones est complexe et les concentrations sériques basales « normales » et après alimentation chez le sujet sain sont inconnues. Avant toute étude sur l'effet des incrétines sur le remodelage osseux chez l'homme, il est nécessaire d'établir des concentrations physiologiques d'incrétines chez des sujets sains.

Le but de cette étude est d'estimer les concentrations physiologiques des incrétines chez le sujet sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Angers, France
        • CHU Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes et hommes en bonne santé âgés de 30 à 70 ans sans pathologie osseuse ni condition pathologique influençant le remodelage osseux ni traitement influençant le remodelage osseux

La description

Critère d'intégration:

  • femmes et hommes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • ostéoporose connue
  • fracture ostéoporotique
  • le tabac
  • alcool : > 2 verres/jour
  • diabète de type 1 et de type 2
  • IMC < 19kg/m² ou > 30kg/m²
  • insuffisance cardiaque, insuffisance rénale
  • un cancer
  • chirurgie bariatrique
  • greffer
  • cirrhose
  • utilisation dans la dernière année : bisphosphonate, denosumab, raloxifène, tériparatide, glucocorticoïde oral ou IV pendant 3 mois ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
concentrations d'incrétines avant et après un repas chez le sujet sain
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A01632-53

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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