- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03966261
Le rôle des incrétines dans le remodelage osseux chez l'homme (INCREMOS)
INcrétines et REModelage OSseux
Le rôle des incrétines (GIP et GLP-1) sur les cellules et le tissu osseux a été démontré dans des études cellulaires et animales. Chez l'homme, le rôle de ces hormones est principalement étudié dans la physiopathologie du diabète, leur effet sur l'os est méconnu. La concentration sérique des incrétines est faible et augmente rapidement après un repas. Cette augmentation est brève, les incrétines étant rapidement dégradées par la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4). Le dosage de ces hormones est complexe et les concentrations sériques basales « normales » et après alimentation chez le sujet sain sont inconnues. Avant toute étude sur l'effet des incrétines sur le remodelage osseux chez l'homme, il est nécessaire d'établir des concentrations physiologiques d'incrétines chez des sujets sains.
Le but de cette étude est d'estimer les concentrations physiologiques des incrétines chez le sujet sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benoit GOBRON, Dr
- Numéro de téléphone: +33241353576
- E-mail: Benoit.Gobron@chu-angers.fr
Lieux d'étude
-
-
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Angers, France
- CHU Angers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes et hommes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- ostéoporose connue
- fracture ostéoporotique
- le tabac
- alcool : > 2 verres/jour
- diabète de type 1 et de type 2
- IMC < 19kg/m² ou > 30kg/m²
- insuffisance cardiaque, insuffisance rénale
- un cancer
- chirurgie bariatrique
- greffer
- cirrhose
- utilisation dans la dernière année : bisphosphonate, denosumab, raloxifène, tériparatide, glucocorticoïde oral ou IV pendant 3 mois ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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concentrations d'incrétines avant et après un repas chez le sujet sain
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mabilleau G. Interplay between bone and incretin hormones: A review. Morphologie. 2017 Mar;101(332):9-18. doi: 10.1016/j.morpho.2016.06.004. Epub 2016 Aug 8.
- Mabilleau G, Gobron B, Mieczkowska A, Perrot R, Chappard D. Efficacy of targeting bone-specific GIP receptor in ovariectomy-induced bone loss. J Endocrinol. 2018 Aug 18:JOE-18-0214. doi: 10.1530/JOE-18-0214. Online ahead of print.
- Mabilleau G, Gobron B, Bouvard B, Chappard D. Incretin-based therapy for the treatment of bone fragility in diabetes mellitus. Peptides. 2018 Feb;100:108-113. doi: 10.1016/j.peptides.2017.12.008.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A01632-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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