- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03966261
Inkretinernes rolle i knogleombygning hos mennesker (INCREMOS)
INCrétines og REModelage OSseux
Rollen af inkretiner (GIP og GLP-1) på celler og knoglevæv er blevet vist i cellulære og dyreforsøg. Hos mennesker studeres disse hormoners rolle hovedsageligt i patofysiologien af diabetes, deres virkning på knogler er ukendt. Seruminkretinkoncentrationen er lav og stiger hurtigt efter et måltid. Denne stigning er kort, inkretiner nedbrydes hurtigt af dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4). Doseringen af disse hormoner er kompleks, og de basale "normale" serumkoncentrationer og efter fodring hos raske forsøgspersoner er ukendte. Før enhver undersøgelse af effekten af inkretiner på knogleombygning hos mennesker er det nødvendigt at etablere fysiologiske koncentrationer af inkretiner hos raske forsøgspersoner.
Formålet med denne undersøgelse er at estimere fysiologiske koncentrationer af inkretiner hos raske personer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- CHU Angers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kvinder og mænd
Ekskluderingskriterier:
- kendt osteoporose
- osteoporotisk fraktur
- tobak
- alkohol : > 2 glas/dag
- type 1 og type 2 diabetes
- BMI < 19 kg/m² eller > 30 kg/m²
- hjertesvigt, nyresvigt
- Kræft
- fedmekirurgi
- pode
- skrumpelever
- brug inden for det seneste år: bisphosphonat, denosumab, raloxifen, teriparatid, oral eller IV glukokortikoid i 3 måneder eller mere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
inkretinkoncentrationer før og efter et måltid hos raske forsøgspersoner
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mabilleau G. Interplay between bone and incretin hormones: A review. Morphologie. 2017 Mar;101(332):9-18. doi: 10.1016/j.morpho.2016.06.004. Epub 2016 Aug 8.
- Mabilleau G, Gobron B, Mieczkowska A, Perrot R, Chappard D. Efficacy of targeting bone-specific GIP receptor in ovariectomy-induced bone loss. J Endocrinol. 2018 Aug 18:JOE-18-0214. doi: 10.1530/JOE-18-0214. Online ahead of print.
- Mabilleau G, Gobron B, Bouvard B, Chappard D. Incretin-based therapy for the treatment of bone fragility in diabetes mellitus. Peptides. 2018 Feb;100:108-113. doi: 10.1016/j.peptides.2017.12.008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A01632-53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet