Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkretinernes rolle i knogleombygning hos mennesker (INCREMOS)

8. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Angers

INCrétines og REModelage OSseux

Rollen af ​​inkretiner (GIP og GLP-1) på celler og knoglevæv er blevet vist i cellulære og dyreforsøg. Hos mennesker studeres disse hormoners rolle hovedsageligt i patofysiologien af ​​diabetes, deres virkning på knogler er ukendt. Seruminkretinkoncentrationen er lav og stiger hurtigt efter et måltid. Denne stigning er kort, inkretiner nedbrydes hurtigt af dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4). Doseringen af ​​disse hormoner er kompleks, og de basale "normale" serumkoncentrationer og efter fodring hos raske forsøgspersoner er ukendte. Før enhver undersøgelse af effekten af ​​inkretiner på knogleombygning hos mennesker er det nødvendigt at etablere fysiologiske koncentrationer af inkretiner hos raske forsøgspersoner.

Formålet med denne undersøgelse er at estimere fysiologiske koncentrationer af inkretiner hos raske personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder og mænd i alderen 30 til 70 år uden knoglepatolog eller patologisk tilstand, der påvirker knogleombygning eller behandling, der påvirker knogleombygning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde kvinder og mænd

Ekskluderingskriterier:

  • kendt osteoporose
  • osteoporotisk fraktur
  • tobak
  • alkohol : > 2 glas/dag
  • type 1 og type 2 diabetes
  • BMI < 19 kg/m² eller > 30 kg/m²
  • hjertesvigt, nyresvigt
  • Kræft
  • fedmekirurgi
  • pode
  • skrumpelever
  • brug inden for det seneste år: bisphosphonat, denosumab, raloxifen, teriparatid, oral eller IV glukokortikoid i 3 måneder eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inkretinkoncentrationer før og efter et måltid hos raske forsøgspersoner
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A01632-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøve

Abonner