Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role inkretinů v kostní remodelaci u lidí (INCREMOS)

8. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Angers

INcrétines a REModelage OSseux

Úloha inkretinů (GIP a GLP-1) na buňkách a kostní tkáni byla prokázána v buněčných a zvířecích studiích. U lidí je role těchto hormonů studována především v patofyziologii diabetu, jejich vliv na kost není znám. Koncentrace inkretinu v séru je nízká a po jídle se rychle zvyšuje. Toto zvýšení je krátké, inkretiny jsou rychle degradovány dipeptidylpeptidázou 4 (DPP-4). Dávkování těchto hormonů je složité a bazální "normální" sérové ​​koncentrace a po krmení u zdravých jedinců nejsou známy. Před jakoukoli studií vlivu inkretinů na kostní remodelaci u lidí je nutné stanovit fyziologické koncentrace inkretinů u zdravých jedinců.

Cílem této studie je odhadnout fyziologické koncentrace inkretinů u zdravého jedince.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy a muži ve věku od 30 do 70 let bez kostního patologického stavu, patologického stavu ovlivňujícího kostní remodelaci ani léčby ovlivňující kostní remodelaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých žen a mužů

Kritéria vyloučení:

  • známá osteoporóza
  • osteoporotická zlomenina
  • tabák
  • alkohol : > 2 sklenice/den
  • diabetes 1. a 2. typu
  • BMI < 19 kg/m² nebo > 30 kg/m²
  • srdeční selhání, selhání ledvin
  • rakovina
  • bariatrické chirurgie
  • štěp
  • cirhóza
  • užívání v posledním roce: bisfosfonát, denosumab, raloxifen, teriparatid, perorální nebo IV glukokortikoid po dobu 3 měsíců nebo déle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace inkretinů před a po jídle u zdravých jedinců
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A01632-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit