- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03966261
Rola inkretyn w przebudowie kości u ludzi (INCREMOS)
INcrétines et REModelage OSseux
Rola inkretyn (GIP i GLP-1) w komórkach i tkance kostnej została wykazana w badaniach komórkowych i na zwierzętach. U ludzi rola tych hormonów jest badana głównie w patofizjologii cukrzycy, ich wpływ na kości nie jest znany. Stężenie inkretyn w surowicy jest niskie i szybko wzrasta po posiłku. Ten wzrost jest krótki, inkretyny są szybko rozkładane przez dipeptydylopeptydazę 4 (DPP-4). Dawkowanie tych hormonów jest złożone, a podstawowe „normalne” stężenia w surowicy i po karmieniu u zdrowych osób są nieznane. Przed przystąpieniem do jakichkolwiek badań nad wpływem inkretyn na przebudowę kości u ludzi konieczne jest ustalenie fizjologicznych stężeń inkretyn u osób zdrowych.
Celem pracy jest ocena fizjologicznego stężenia inkretyn u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benoit GOBRON, Dr
- Numer telefonu: +33241353576
- E-mail: Benoit.Gobron@chu-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety i mężczyźni
Kryteria wyłączenia:
- znana osteoporoza
- złamanie osteoporotyczne
- tytoń
- alkohol : > 2 szklanki dziennie
- cukrzyca typu 1 i typu 2
- BMI < 19kg/m² lub > 30kg/m²
- niewydolność serca, niewydolność nerek
- rak
- chirurgiczne leczenie otyłości
- zaszczepić
- marskość
- stosowanie w ciągu ostatniego roku: bisfosfonian, denosumab, raloksyfen, teryparatyd, glikokortykosteroid doustny lub dożylny przez 3 miesiące lub dłużej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenia inkretyn przed i po posiłku u osób zdrowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mabilleau G. Interplay between bone and incretin hormones: A review. Morphologie. 2017 Mar;101(332):9-18. doi: 10.1016/j.morpho.2016.06.004. Epub 2016 Aug 8.
- Mabilleau G, Gobron B, Mieczkowska A, Perrot R, Chappard D. Efficacy of targeting bone-specific GIP receptor in ovariectomy-induced bone loss. J Endocrinol. 2018 Aug 18:JOE-18-0214. doi: 10.1530/JOE-18-0214. Online ahead of print.
- Mabilleau G, Gobron B, Bouvard B, Chappard D. Incretin-based therapy for the treatment of bone fragility in diabetes mellitus. Peptides. 2018 Feb;100:108-113. doi: 10.1016/j.peptides.2017.12.008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A01632-53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próbka krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur