- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03966261
Inkretinernas roll i benombyggnad hos människor (INCREMOS)
INCrétines och REModelage OSseux
Rollen av inkretiner (GIP och GLP-1) på celler och benvävnad har visats i cell- och djurstudier. Hos människor studeras rollen av dessa hormoner huvudsakligen i patofysiologin för diabetes, deras effekt på ben är okänd. Seruminkretinkoncentrationen är låg och ökar snabbt efter en måltid. Denna ökning är kort, inkretiner bryts snabbt ned av dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4). Doseringen av dessa hormoner är komplex och de basala "normala" serumkoncentrationerna och efter utfodring hos friska försökspersoner är okända. Innan någon studie om effekten av inkretiner på benombyggnad hos människor är det nödvändigt att fastställa fysiologiska koncentrationer av inkretiner hos friska försökspersoner.
Syftet med denna studie är att uppskatta fysiologiska koncentrationer av inkretiner hos friska personer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benoit GOBRON, Dr
- Telefonnummer: +33241353576
- E-post: Benoit.Gobron@chu-angers.fr
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska kvinnor och män
Exklusions kriterier:
- känd osteoporos
- osteoporotisk fraktur
- tobak
- alkohol : > 2 glas/dag
- typ 1 och typ 2 diabetes
- BMI < 19 kg/m² eller > 30 kg/m²
- hjärtsvikt, njursvikt
- cancer
- bariatrisk kirurgi
- ympa
- cirros
- användning under det senaste året: bisfosfonat, denosumab, raloxifen, teriparatid, oral eller IV glukokortikoid under 3 månader eller mer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
inkretinkoncentrationer före och efter en måltid hos friska försökspersoner
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mabilleau G. Interplay between bone and incretin hormones: A review. Morphologie. 2017 Mar;101(332):9-18. doi: 10.1016/j.morpho.2016.06.004. Epub 2016 Aug 8.
- Mabilleau G, Gobron B, Mieczkowska A, Perrot R, Chappard D. Efficacy of targeting bone-specific GIP receptor in ovariectomy-induced bone loss. J Endocrinol. 2018 Aug 18:JOE-18-0214. doi: 10.1530/JOE-18-0214. Online ahead of print.
- Mabilleau G, Gobron B, Bouvard B, Chappard D. Incretin-based therapy for the treatment of bone fragility in diabetes mellitus. Peptides. 2018 Feb;100:108-113. doi: 10.1016/j.peptides.2017.12.008.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A01632-53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna