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Il ruolo delle incretine nel rimodellamento osseo negli esseri umani (INCREMOS)

8 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Angers

INcrétines et REModelage OSseux

Il ruolo delle incretine (GIP e GLP-1) sulle cellule e sul tessuto osseo è stato dimostrato in studi cellulari e su animali. Nell'uomo, il ruolo di questi ormoni è principalmente studiato nella fisiopatologia del diabete, il loro effetto sull'osso è sconosciuto. La concentrazione sierica di incretina è bassa e aumenta rapidamente dopo un pasto. Questo aumento è breve, le incretine vengono rapidamente degradate dalla dipeptidilpeptidasi 4 (DPP-4). Il dosaggio di questi ormoni è complesso e le concentrazioni sieriche "normali" basali e dopo l'alimentazione nei soggetti sani non sono note. Prima di qualsiasi studio sull'effetto delle incretine sul rimodellamento osseo nell'uomo, è necessario stabilire le concentrazioni fisiologiche delle incretine nei soggetti sani.

Lo scopo di questo studio è stimare le concentrazioni fisiologiche di incretine in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • CHU Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne e uomini sani di età compresa tra 30 e 70 anni senza patologia ossea né condizione patologica che influenza il rimodellamento osseo né trattamento che influenza il rimodellamento osseo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne e uomini sani

Criteri di esclusione:

  • nota osteoporosi
  • frattura osteoporotica
  • tabacco
  • alcool : > 2 bicchieri/die
  • diabete di tipo 1 e di tipo 2
  • BMI < 19 kg/m² o > 30 kg/m²
  • insufficienza cardiaca, insufficienza renale
  • cancro
  • chirurgia bariatrica
  • corruzione
  • cirrosi
  • uso nell'ultimo anno: bisfosfonato, denosumab, raloxifene, teriparatide, glucocorticoidi per via orale o EV per 3 mesi o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazioni di incretine prima e dopo un pasto in soggetti sani
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A01632-53

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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