- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03966261
Inkretiinien rooli luun uudelleenmuodostuksessa ihmisillä (INCREMOS)
INcrétines ja REModelage OSseux
Inkretiinien (GIP ja GLP-1) rooli soluissa ja luukudoksessa on osoitettu solu- ja eläintutkimuksissa. Ihmisillä näiden hormonien roolia tutkitaan pääasiassa diabeteksen patofysiologiassa, niiden vaikutusta luuhun ei tunneta. Seerumin inkretiinipitoisuus on alhainen ja nousee nopeasti aterian jälkeen. Tämä lisäys on lyhyt, koska dipeptidyylipeptidaasi 4 (DPP-4) hajottaa inkretiinit nopeasti. Näiden hormonien annostus on monimutkainen ja "normaalit" seerumin peruspitoisuudet ja terveillä koehenkilöillä ruokinnan jälkeen eivät ole tiedossa. Ennen kuin tutkitaan inkretiinien vaikutusta luun uusiutumiseen ihmisillä, on tarpeen määrittää inkretiinien fysiologiset pitoisuudet terveillä koehenkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida inkretiinien fysiologisia pitoisuuksia terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä naisia ja miehiä
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu osteoporoosi
- osteoporoottinen murtuma
- tupakka
- alkoholi: > 2 lasillista/päivä
- tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes
- BMI < 19 kg/m² tai > 30 kg/m²
- sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta
- syöpä
- bariatrinen kirurgia
- siirrä
- kirroosi
- käyttö viimeisen vuoden aikana: bisfosfonaatti, denosumabi, raloksifeeni, teriparatidi, oraalinen tai IV glukokortikoidi 3 kuukauden ajan tai kauemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
inkretiinipitoisuudet ennen ateriaa ja sen jälkeen terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mabilleau G. Interplay between bone and incretin hormones: A review. Morphologie. 2017 Mar;101(332):9-18. doi: 10.1016/j.morpho.2016.06.004. Epub 2016 Aug 8.
- Mabilleau G, Gobron B, Mieczkowska A, Perrot R, Chappard D. Efficacy of targeting bone-specific GIP receptor in ovariectomy-induced bone loss. J Endocrinol. 2018 Aug 18:JOE-18-0214. doi: 10.1530/JOE-18-0214. Online ahead of print.
- Mabilleau G, Gobron B, Bouvard B, Chappard D. Incretin-based therapy for the treatment of bone fragility in diabetes mellitus. Peptides. 2018 Feb;100:108-113. doi: 10.1016/j.peptides.2017.12.008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A01632-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmis
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...ValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäKiina
-
Wake Forest University Health SciencesBrookdale University Hospital Medical Center; Atrium Health Levine Cancer...Ei vielä rekrytointia
-
University of MiamiRekrytointi