La tendance à la honte dans le trouble de la personnalité limite (SHOO)
24 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Étude de la propension à la honte comme facteur pronostique des comportements suicidaires chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline
Le trouble de la personnalité limite (TPL) est un trouble psychiatrique courant qui touche 2 à 6 % de la population. 70% des patients borderlines font au moins une tentative de suicide (SA) dans leur vie. Cela fait du trouble borderline le plus lié à la condition SA.
Les événements interpersonnels négatifs sont parmi les principaux facteurs de stress induisant une SA. Les patients atteints de trouble borderline sont caractérisés par un dérèglement émotionnel, une impulsivité (comportements suicidaires et parasuicidaires répétés) et une instabilité dans les relations interpersonnelles. Le sentiment de honte lié à ce trouble psychiatrique pourrait être une des causes du taux élevé d'AS. Dans cette étude, les patients borderlines seront suivis pendant 5 ans.
L'objectif principal est d'étudier la propension à ressentir de la honte en tant que facteur prédictif de SA.
Cela inclut :
- Étude de la propension à la honte comme facteur prédictif du comportement suicidaire - Identifier des sous-groupes homogènes de patients borderline en fonction du SA et du fonctionnement global.
- Identifier les marqueurs biologiques prédisant l'AS
- Identifier les traitements prédictifs et protecteurs (pharmacologiques et psychothérapeutiques) de l'AS
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective de suivi de 5 ans recrutant 688 patients.
Calendrier de l'étude :
Période d'inclusion : 3 ans Durée de suivi de chaque patient : 5 ans Durée estimée de l'étude : 8,5 ans
Dans le cadre de la recherche, les patients seront convoqués annuellement pendant 5 ans.
La première visite (au départ) est incluse dans les soins habituels
Les visites de suivi sont spécifiques à la recherche
Au cours des visites, les patients rempliront un auto-questionnaire et un entretien clinique.
L'organisation des visites est la suivante :
- une visite d'inclusion d'environ 2 heures (évaluation clinique puis auto-questionnaires)
- une visite à 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans (+/- 1 mois) d'une durée d'environ 1 heure 30 (évaluation clinique et passage d'auto-questionnaires)
Des prélèvements génétiques seront effectués lors de la visite initiale ainsi que lors de la visite à 5 ans.
Ils consistent en :
- Une collection génétique constituée d'une banque d'ADN (3 tubes d'Acide Ethylène Diamine Triacétique (EDTA) de 6ml - 18 ml).
- Une collection non génétique constituée d'échantillons de sérum et de plasma, (1 tube EDTA de 6 ml, 1 tube hépariné de 4 ml, 2 tubes secs de 5 ml chacun et 2 tubes citratés de 2,7 ml chacun - 25,4 ml).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
688
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Déborah DUCASSE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)467338581
- E-mail: d-ducasse@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, France, 34295
- Recrutement
- University Hospital of Montpellier
-
Contact:
- Laëtitia LACOURT
- Numéro de téléphone: (0)467335663
- E-mail: l-lacourt@chu-montpellier.fr
-
Contact:
- Catherine GENTY
- Numéro de téléphone: +33 (0)499614575
- E-mail: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Diagnostic clinique du trouble borderline à l'aide du SCID II (entretien clinique structuré pour les troubles de la personnalité de l'axe II révisés par le texte du DSM-IV)
- Après avoir signé le consentement éclairé
- Capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
- Capable de comprendre et d'effectuer les évaluations cliniques
Critère d'exclusion:
- Privé de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
- Protégé par la loi (tutelle)
- Période d'exclusion par rapport à un autre protocole
- Non affilié à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients atteints d'un trouble de la personnalité borderline
A chaque visite, ces patients auront un entretien qui permettra une évaluation clinique, ainsi que de remplir les hétéro-questionnaires et auto-questionnaires
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Lors de chaque visite, une évaluation clinique sera réalisée, ainsi que le remplissage d'hétéro-questionnaires et d'auto-questionnaires.
Deux prélèvements biologiques seront effectués : l'un lors de la visite d'inclusion, et l'autre lors de la dernière visite, 5 ans après l'inclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de propension à la honte
Délai: A l'inscription
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L'évaluation du niveau de propension à la honte sera mesurée à l'aide du Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
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A l'inscription
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Niveau de propension à la honte
Délai: 1 an après l'inscription
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L'évaluation du niveau de propension à la honte sera mesurée à l'aide du Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
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1 an après l'inscription
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Niveau de propension à la honte
Délai: 2 ans après l'inscription
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L'évaluation du niveau de propension à la honte sera mesurée à l'aide du Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
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2 ans après l'inscription
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Niveau de propension à la honte
Délai: 3 ans après l'inscription
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L'évaluation du niveau de propension à la honte sera mesurée à l'aide du Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
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3 ans après l'inscription
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Niveau de propension à la honte
Délai: 4 ans après l'inscription
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L'évaluation du niveau de propension à la honte sera mesurée à l'aide du Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
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4 ans après l'inscription
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Niveau de propension à la honte
Délai: 5 ans après l'inscription
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L'évaluation du niveau de propension à la honte sera mesurée à l'aide du Test of Self Conscious Affect (TOSCA)
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5 ans après l'inscription
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Nombre d'AS par rapport aux données cliniques obtenues à l'inclusion
Délai: A l'inscription
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Le nombre d'AS sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) et comparé aux données cliniques obtenues au départ
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A l'inscription
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Nombre d'AS par rapport aux données cliniques obtenues à l'inclusion
Délai: 1 an après l'inscription
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Le nombre d'AS au cours de l'année sera collecté à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) et comparé aux données cliniques obtenues au départ
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1 an après l'inscription
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Nombre d'AS par rapport aux données cliniques obtenues à l'inclusion
Délai: 2 ans après l'inscription
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Le nombre d'AS au cours de l'année sera collecté à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) et comparé aux données cliniques obtenues au départ
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2 ans après l'inscription
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Nombre d'AS par rapport aux données cliniques obtenues à l'inclusion
Délai: 3 ans après l'inscription
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Le nombre d'AS au cours de l'année sera collecté à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) et comparé aux données cliniques obtenues au départ
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3 ans après l'inscription
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Nombre d'AS par rapport aux données cliniques obtenues à l'inclusion
Délai: 4 ans après l'inscription
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Le nombre d'AS au cours de l'année sera collecté à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) et comparé aux données cliniques obtenues au départ
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4 ans après l'inscription
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Nombre d'AS par rapport aux données cliniques obtenues à l'inclusion
Délai: 5 ans après l'inscription
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Le nombre d'AS au cours de l'année sera collecté à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) et comparé aux données cliniques obtenues au départ
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5 ans après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de SA par rapport aux données biologiques obtenues en ligne de base
Délai: A l'inscription
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Le nombre de SA sera collecté à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) et comparé aux données biologiques obtenues dans la ligne de base
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A l'inscription
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Nombre de SA par rapport aux données biologiques obtenues en ligne de base
Délai: 1 an après l'inscription
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Le nombre de SA sera collecté à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) et comparé aux données biologiques obtenues dans la ligne de base
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1 an après l'inscription
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Nombre de SA par rapport aux données biologiques obtenues en ligne de base
Délai: 2 ans après l'inscription
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Le nombre de SA sera collecté à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) et comparé aux données biologiques obtenues dans la ligne de base
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2 ans après l'inscription
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Nombre de SA par rapport aux données biologiques obtenues en ligne de base
Délai: 3 ans après l'inscription
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Le nombre de SA sera collecté à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) et comparé aux données biologiques obtenues dans la ligne de base
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3 ans après l'inscription
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Nombre de SA par rapport aux données biologiques obtenues en ligne de base
Délai: 4 ans après l'inscription
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Le nombre d'AS au cours de l'année sera collecté à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) et comparé aux données biologiques obtenues dans la ligne de base
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4 ans après l'inscription
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Nombre de SA par rapport aux données biologiques obtenues en ligne de base
Délai: 5 ans après l'inscription
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Le nombre d'AS au cours de l'année sera collecté à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) et comparé aux données biologiques obtenues dans la ligne de base
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5 ans après l'inscription
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Idéation suicidaire
Délai: A l'inscription
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Le nombre d'idées suicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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A l'inscription
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Idéation suicidaire
Délai: 1 an après l'inscription
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Le nombre d'idées suicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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1 an après l'inscription
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Idéation suicidaire
Délai: 2 ans après l'inscription
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Le nombre d'idées suicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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2 ans après l'inscription
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Idéation suicidaire
Délai: 3 ans après l'inscription
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Le nombre d'idées suicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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3 ans après l'inscription
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Idéation suicidaire
Délai: 4 ans après l'inscription
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Le nombre d'idées suicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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4 ans après l'inscription
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Idéation suicidaire
Délai: 5 ans après l'inscription
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Le nombre d'idées suicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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5 ans après l'inscription
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Comportements parasuicidaires
Délai: A l'inscription
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Le nombre de comportements parasuicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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A l'inscription
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Comportements parasuicidaires
Délai: 1 an après l'inscription
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Le nombre de comportements parasuicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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1 an après l'inscription
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Comportements parasuicidaires
Délai: 2 ans après l'inscription
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Le nombre de comportements parasuicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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2 ans après l'inscription
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Comportements parasuicidaires
Délai: 3 ans après l'inscription
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Le nombre de comportements parasuicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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3 ans après l'inscription
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Comportements parasuicidaires
Délai: 4 ans après l'inscription
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Le nombre de comportements parasuicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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4 ans après l'inscription
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Comportements parasuicidaires
Délai: 5 ans après l'inscription
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Le nombre de comportements parasuicidaires sera recueilli à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
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5 ans après l'inscription
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Arrêt de travail pour affection psychiatrique
Délai: A l'inscription
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Le nombre d'arrêts de travail, liés au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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A l'inscription
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Arrêt de travail pour affection psychiatrique
Délai: 1 an après l'inscription
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Le nombre d'arrêts de travail, liés au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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1 an après l'inscription
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Arrêt de travail pour affection psychiatrique
Délai: 2 ans après l'inscription
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Le nombre d'arrêts de travail, liés au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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2 ans après l'inscription
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Arrêt de travail pour affection psychiatrique
Délai: 3 ans après l'inscription
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Le nombre d'arrêts de travail, liés au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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3 ans après l'inscription
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Arrêt de travail pour affection psychiatrique
Délai: 4 ans après l'inscription
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Le nombre d'arrêts de travail, liés au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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4 ans après l'inscription
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Arrêt de travail pour affection psychiatrique
Délai: 5 ans après l'inscription
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Le nombre d'arrêts de travail, liés au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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5 ans après l'inscription
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Hospitalisation pour un trouble psychiatrique
Délai: A l'inscription
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Le nombre d'hospitalisations, liées au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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A l'inscription
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Hospitalisation pour un trouble psychiatrique
Délai: 1 an après l'inscription
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Le nombre d'hospitalisations, liées au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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1 an après l'inscription
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Hospitalisation pour un trouble psychiatrique
Délai: 2 ans après l'inscription
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Le nombre d'hospitalisations, liées au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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2 ans après l'inscription
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Hospitalisation pour un trouble psychiatrique
Délai: 3 ans après l'inscription
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Le nombre d'hospitalisations, liées au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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3 ans après l'inscription
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Hospitalisation pour un trouble psychiatrique
Délai: 4 ans après l'inscription
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Le nombre d'hospitalisations, liées au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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4 ans après l'inscription
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Hospitalisation pour un trouble psychiatrique
Délai: 5 ans après l'inscription
|
Le nombre d'hospitalisations, liées au trouble borderline, et leur durée seront collectés et reportés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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5 ans après l'inscription
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La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence
Délai: A l'inscription
|
Le nombre de visites d'urgence liées au trouble borderline sera collecté et reporté sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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A l'inscription
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La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence
Délai: 1 an après l'inscription
|
Le nombre de visites d'urgence liées au trouble borderline sera collecté et reporté sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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1 an après l'inscription
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La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence
Délai: 2 ans après l'inscription
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Le nombre de visites d'urgence liées au trouble borderline sera collecté et reporté sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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2 ans après l'inscription
|
|
La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence
Délai: 3 ans après l'inscription
|
Le nombre de visites d'urgence liées au trouble borderline sera collecté et reporté sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
|
3 ans après l'inscription
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La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence
Délai: 4 ans après l'inscription
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Le nombre de visites d'urgence liées au trouble borderline sera collecté et reporté sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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4 ans après l'inscription
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La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence
Délai: 5 ans après l'inscription
|
Le nombre de visites d'urgence liées au trouble borderline sera collecté et reporté sur le formulaire de rapport de cas (CRF).
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5 ans après l'inscription
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Épisodes dépressifs majeurs
Délai: A l'inscription
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Le nombre d'épisodes dépressifs majeurs et la mesure de l'intensité de la dépression seront recueillis à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30).
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A l'inscription
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Épisodes dépressifs majeurs
Délai: 1 an après l'inscription
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Le nombre d'épisodes dépressifs majeurs et la mesure de l'intensité de la dépression seront recueillis à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30).
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1 an après l'inscription
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Épisodes dépressifs majeurs
Délai: 2 ans après l'inscription
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Le nombre d'épisodes dépressifs majeurs et la mesure de l'intensité de la dépression seront recueillis à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30).
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2 ans après l'inscription
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Épisodes dépressifs majeurs
Délai: 3 ans après l'inscription
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Le nombre d'épisodes dépressifs majeurs et la mesure de l'intensité de la dépression seront recueillis à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30).
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3 ans après l'inscription
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Épisodes dépressifs majeurs
Délai: 4 ans après l'inscription
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Le nombre d'épisodes dépressifs majeurs et la mesure de l'intensité de la dépression seront recueillis à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30).
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4 ans après l'inscription
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Épisodes dépressifs majeurs
Délai: 5 ans après l'inscription
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Le nombre d'épisodes dépressifs majeurs et la mesure de l'intensité de la dépression seront recueillis à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30).
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5 ans après l'inscription
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Fonctionnement global
Délai: A l'inscription
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Le fonctionnement global sera mesuré à l'aide du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST).
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A l'inscription
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Fonctionnement global
Délai: 1 an après l'inscription
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Le fonctionnement global sera mesuré à l'aide du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST).
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1 an après l'inscription
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Fonctionnement global
Délai: 2 ans après l'inscription
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Le fonctionnement global sera mesuré à l'aide du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST).
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2 ans après l'inscription
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Fonctionnement global
Délai: 3 ans après l'inscription
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Le fonctionnement global sera mesuré à l'aide du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST).
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3 ans après l'inscription
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Fonctionnement global
Délai: 4 ans après l'inscription
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Le fonctionnement global sera mesuré à l'aide du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST).
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4 ans après l'inscription
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Fonctionnement global
Délai: 5 ans après l'inscription
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Le fonctionnement global sera mesuré à l'aide du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST).
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5 ans après l'inscription
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Qualité de vie
Délai: A l'inscription
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
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A l'inscription
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Qualité de vie
Délai: 1 an après l'inscription
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
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1 an après l'inscription
|
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Qualité de vie
Délai: 2 ans après l'inscription
|
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
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2 ans après l'inscription
|
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Qualité de vie
Délai: 3 ans après l'inscription
|
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
|
3 ans après l'inscription
|
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Qualité de vie
Délai: 4 ans après l'inscription
|
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
|
4 ans après l'inscription
|
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Qualité de vie
Délai: 5 ans après l'inscription
|
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
|
5 ans après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2019
Première publication (Réel)
21 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .