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Schamneigung bei bOrderline Persönlichkeitsstörung (SHOO)

24. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Untersuchung der Schamneigung als prognostischer Faktor für suizidales Verhalten bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine häufige psychiatrische Störung, die bei 2 bis 6 % der Bevölkerung auftritt. 70 % der Patienten mit BPD unternehmen mindestens einen Suizidversuch (SA) in ihrem Leben. Es macht BPD am meisten mit SA-Zustand verwandt.

Negative zwischenmenschliche Ereignisse gehören zu den Hauptstressoren, die eine SA auslösen. Patienten mit BPD sind gekennzeichnet durch emotionale Dysregulation, Impulsivität (wiederholtes parasuizidales und suizidales Verhalten) und Instabilität in zwischenmenschlichen Beziehungen. Das Schamgefühl im Zusammenhang mit dieser psychiatrischen Störung könnte eine der Ursachen für die hohe SA-Rate sein. In dieser Studie werden Patienten mit BPD über einen Zeitraum von 5 Jahren nachuntersucht.

Das Hauptziel ist die Untersuchung der Schamneigung als Prädiktor für SA.

Dazu gehören:

  • Untersuchung der Schamneigung als prädiktiver Faktor für suizidales Verhalten – Identifizieren Sie homogene Untergruppen von Patienten mit BPS basierend auf SA und Gesamtfunktion.
  • Identifizieren Sie biologische Marker, die SA vorhersagen
  • Identifizieren Sie prädiktive und schützende Behandlungen (pharmakologische und psychotherapeutische) für SA

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Follow-up-Studie über 5 Jahre, an der 688 Patienten rekrutiert wurden.

Ablauf der Studie:

Einschlusszeitraum: 3 Jahre Dauer der Nachbeobachtung jedes Patienten: 5 Jahre Geschätzte Dauer der Studie: 8,5 Jahre

Im Rahmen der Forschung werden die Patienten 5 Jahre lang jährlich vorgeladen.

Der erste Besuch (zu Studienbeginn) ist in der üblichen Pflege enthalten

Die Folgebesuche sind Besonderheiten der Forschung

Während der Besuche führen die Patienten eine Selbstbefragung und ein klinisches Interview durch.

Die Organisation der Besuche ist wie folgt:

  • ein ca. 2-stündiger Inklusionsbesuch (klinische Evaluation und anschließend Selbstbefragung)
  • ein Besuch in 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren (+/- 1 Monat) mit einer Dauer von ca. 1 Stunde 30 (klinische Bewertung und Bestehen von Selbstfragebögen)

Genetische Proben werden während des Erstbesuchs sowie während des Besuchs bis zu 5 Jahren entnommen.

Sie bestehen aus:

  • Eine genetische Sammlung bestehend aus einer DNA-Bibliothek (3 Röhrchen mit Ethylendiamintriessigsäure (EDTA) von 6 ml - 18 ml).
  • Eine Off-Genetik-Sammlung bestehend aus Serum- und Plasmaproben (1 6-ml-EDTA-Röhrchen, 1 4-ml-Heparin-Röhrchen, 2 Trockenröhrchen mit je 5 ml und 2 Citrat-Röhrchen mit je 2,7 ml – 25,4 ml).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

688

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 sein
  • Klinische Diagnose von BPD mit dem SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-IV-Text Reviewed Axis II Personality Disorders)
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Kann die Art, den Zweck und die Methodik der Studie verstehen
  • Kann die klinischen Bewertungen verstehen und durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Freiheitsentzug (durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung)
  • Gesetzlich geschützt (Vormundschaft)
  • Ausschlussfrist in Bezug auf ein anderes Protokoll
  • Nicht an ein Sozialversicherungssystem angeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Bei jedem Besuch werden diese Patienten ein Interview führen, das eine klinische Bewertung sowie das Ausfüllen der Hetero-Fragebögen und Selbstfragebögen ermöglicht
Bei jedem Besuch werden eine klinische Bewertung sowie das Ausfüllen von Hetero-Fragebögen und Selbstfragebögen durchgeführt. Es werden zwei biologische Sammlungen durchgeführt: eine während des Inklusionsbesuchs und die andere während des letzten Besuchs, 5 Jahre nach der Inklusion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Schamneigung
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
Bei der Immatrikulation
Grad der Schamneigung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
1 Jahr nach Anmeldung
Grad der Schamneigung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
2 Jahre nach Immatrikulation
Grad der Schamneigung
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
3 Jahre nach Immatrikulation
Grad der Schamneigung
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
4 Jahre nach Immatrikulation
Grad der Schamneigung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
5 Jahre nach Immatrikulation
Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Anzahl der SA wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den klinischen Daten verglichen, die zu Studienbeginn erhalten wurden
Bei der Immatrikulation
Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten verglichen
1 Jahr nach Anmeldung
Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten verglichen
2 Jahre nach Immatrikulation
Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten verglichen
3 Jahre nach Immatrikulation
Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten verglichen
4 Jahre nach Immatrikulation
Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten verglichen
5 Jahre nach Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Anzahl der SA wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die in der Baseline erhalten wurden
Bei der Immatrikulation
Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die Anzahl der SA wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die in der Baseline erhalten wurden
1 Jahr nach Anmeldung
Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der SA wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die in der Baseline erhalten wurden
2 Jahre nach Immatrikulation
Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der SA wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die in der Baseline erhalten wurden
3 Jahre nach Immatrikulation
Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die zu Beginn der Studie erhalten wurden
4 Jahre nach Immatrikulation
Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die zu Beginn der Studie erhalten wurden
5 Jahre nach Immatrikulation
Suizidgedanken
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
Bei der Immatrikulation
Suizidgedanken
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
1 Jahr nach Anmeldung
Suizidgedanken
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
2 Jahre nach Immatrikulation
Suizidgedanken
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
3 Jahre nach Immatrikulation
Suizidgedanken
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
4 Jahre nach Immatrikulation
Suizidgedanken
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
5 Jahre nach Immatrikulation
Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
Bei der Immatrikulation
Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
1 Jahr nach Anmeldung
Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
2 Jahre nach Immatrikulation
Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
3 Jahre nach Immatrikulation
Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
4 Jahre nach Immatrikulation
Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
5 Jahre nach Immatrikulation
Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
Bei der Immatrikulation
Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
1 Jahr nach Anmeldung
Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
2 Jahre nach Immatrikulation
Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
3 Jahre nach Immatrikulation
Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
4 Jahre nach Immatrikulation
Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
5 Jahre nach Immatrikulation
Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
Bei der Immatrikulation
Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
1 Jahr nach Anmeldung
Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
2 Jahre nach Immatrikulation
Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
3 Jahre nach Immatrikulation
Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
4 Jahre nach Immatrikulation
Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
5 Jahre nach Immatrikulation
Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
Bei der Immatrikulation
Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
1 Jahr nach Anmeldung
Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
2 Jahre nach Immatrikulation
Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
3 Jahre nach Immatrikulation
Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
4 Jahre nach Immatrikulation
Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
5 Jahre nach Immatrikulation
Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
Bei der Immatrikulation
Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
1 Jahr nach Anmeldung
Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
2 Jahre nach Immatrikulation
Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
3 Jahre nach Immatrikulation
Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
4 Jahre nach Immatrikulation
Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
5 Jahre nach Immatrikulation
Globales Funktionieren
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
Bei der Immatrikulation
Globales Funktionieren
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
1 Jahr nach Anmeldung
Globales Funktionieren
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
2 Jahre nach Immatrikulation
Globales Funktionieren
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
3 Jahre nach Immatrikulation
Globales Funktionieren
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
4 Jahre nach Immatrikulation
Globales Funktionieren
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
5 Jahre nach Immatrikulation
Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
Bei der Immatrikulation
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
1 Jahr nach Anmeldung
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
2 Jahre nach Immatrikulation
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
3 Jahre nach Immatrikulation
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
4 Jahre nach Immatrikulation
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
5 Jahre nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL18_0286

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinische und biologische Bewertungen – eine 5-Jahres-Follow-up

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