- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03994510
Schamneigung bei bOrderline Persönlichkeitsstörung (SHOO)
Untersuchung der Schamneigung als prognostischer Faktor für suizidales Verhalten bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine häufige psychiatrische Störung, die bei 2 bis 6 % der Bevölkerung auftritt. 70 % der Patienten mit BPD unternehmen mindestens einen Suizidversuch (SA) in ihrem Leben. Es macht BPD am meisten mit SA-Zustand verwandt.
Negative zwischenmenschliche Ereignisse gehören zu den Hauptstressoren, die eine SA auslösen. Patienten mit BPD sind gekennzeichnet durch emotionale Dysregulation, Impulsivität (wiederholtes parasuizidales und suizidales Verhalten) und Instabilität in zwischenmenschlichen Beziehungen. Das Schamgefühl im Zusammenhang mit dieser psychiatrischen Störung könnte eine der Ursachen für die hohe SA-Rate sein. In dieser Studie werden Patienten mit BPD über einen Zeitraum von 5 Jahren nachuntersucht.
Das Hauptziel ist die Untersuchung der Schamneigung als Prädiktor für SA.
Dazu gehören:
- Untersuchung der Schamneigung als prädiktiver Faktor für suizidales Verhalten – Identifizieren Sie homogene Untergruppen von Patienten mit BPS basierend auf SA und Gesamtfunktion.
- Identifizieren Sie biologische Marker, die SA vorhersagen
- Identifizieren Sie prädiktive und schützende Behandlungen (pharmakologische und psychotherapeutische) für SA
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Follow-up-Studie über 5 Jahre, an der 688 Patienten rekrutiert wurden.
Ablauf der Studie:
Einschlusszeitraum: 3 Jahre Dauer der Nachbeobachtung jedes Patienten: 5 Jahre Geschätzte Dauer der Studie: 8,5 Jahre
Im Rahmen der Forschung werden die Patienten 5 Jahre lang jährlich vorgeladen.
Der erste Besuch (zu Studienbeginn) ist in der üblichen Pflege enthalten
Die Folgebesuche sind Besonderheiten der Forschung
Während der Besuche führen die Patienten eine Selbstbefragung und ein klinisches Interview durch.
Die Organisation der Besuche ist wie folgt:
- ein ca. 2-stündiger Inklusionsbesuch (klinische Evaluation und anschließend Selbstbefragung)
- ein Besuch in 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren (+/- 1 Monat) mit einer Dauer von ca. 1 Stunde 30 (klinische Bewertung und Bestehen von Selbstfragebögen)
Genetische Proben werden während des Erstbesuchs sowie während des Besuchs bis zu 5 Jahren entnommen.
Sie bestehen aus:
- Eine genetische Sammlung bestehend aus einer DNA-Bibliothek (3 Röhrchen mit Ethylendiamintriessigsäure (EDTA) von 6 ml - 18 ml).
- Eine Off-Genetik-Sammlung bestehend aus Serum- und Plasmaproben (1 6-ml-EDTA-Röhrchen, 1 4-ml-Heparin-Röhrchen, 2 Trockenröhrchen mit je 5 ml und 2 Citrat-Röhrchen mit je 2,7 ml – 25,4 ml).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Déborah DUCASSE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)467338581
- E-Mail: d-ducasse@chu-montpellier.fr
Studienorte
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Laëtitia LACOURT
- Telefonnummer: (0)467335663
- E-Mail: l-lacourt@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Catherine GENTY
- Telefonnummer: +33 (0)499614575
- E-Mail: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 sein
- Klinische Diagnose von BPD mit dem SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-IV-Text Reviewed Axis II Personality Disorders)
- Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Kann die Art, den Zweck und die Methodik der Studie verstehen
- Kann die klinischen Bewertungen verstehen und durchführen
Ausschlusskriterien:
- Freiheitsentzug (durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung)
- Gesetzlich geschützt (Vormundschaft)
- Ausschlussfrist in Bezug auf ein anderes Protokoll
- Nicht an ein Sozialversicherungssystem angeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Bei jedem Besuch werden diese Patienten ein Interview führen, das eine klinische Bewertung sowie das Ausfüllen der Hetero-Fragebögen und Selbstfragebögen ermöglicht
|
Bei jedem Besuch werden eine klinische Bewertung sowie das Ausfüllen von Hetero-Fragebögen und Selbstfragebögen durchgeführt.
Es werden zwei biologische Sammlungen durchgeführt: eine während des Inklusionsbesuchs und die andere während des letzten Besuchs, 5 Jahre nach der Inklusion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Schamneigung
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
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Bei der Immatrikulation
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Grad der Schamneigung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
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Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
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1 Jahr nach Anmeldung
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Grad der Schamneigung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
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2 Jahre nach Immatrikulation
|
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Grad der Schamneigung
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
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3 Jahre nach Immatrikulation
|
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Grad der Schamneigung
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
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Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
|
4 Jahre nach Immatrikulation
|
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Grad der Schamneigung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
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Die Bewertung der Schamneigung wird mit dem Test of Self Conscious Affect (TOSCA) gemessen.
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5 Jahre nach Immatrikulation
|
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Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Die Anzahl der SA wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den klinischen Daten verglichen, die zu Studienbeginn erhalten wurden
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Bei der Immatrikulation
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Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
|
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten verglichen
|
1 Jahr nach Anmeldung
|
|
Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten verglichen
|
2 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten verglichen
|
3 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
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Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten verglichen
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4 Jahre nach Immatrikulation
|
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Anzahl der SA im Vergleich zu den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den zu Studienbeginn erhaltenen klinischen Daten verglichen
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5 Jahre nach Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Die Anzahl der SA wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die in der Baseline erhalten wurden
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Bei der Immatrikulation
|
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Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
|
Die Anzahl der SA wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die in der Baseline erhalten wurden
|
1 Jahr nach Anmeldung
|
|
Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der SA wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die in der Baseline erhalten wurden
|
2 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der SA wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die in der Baseline erhalten wurden
|
3 Jahre nach Immatrikulation
|
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Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die zu Beginn der Studie erhalten wurden
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4 Jahre nach Immatrikulation
|
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Anzahl der SA im Vergleich zu den in der Baseline erhaltenen biologischen Daten
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der SA innerhalb des Jahres wird mithilfe der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst und mit den biologischen Daten verglichen, die zu Beginn der Studie erhalten wurden
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5 Jahre nach Immatrikulation
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Suizidgedanken
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
|
Bei der Immatrikulation
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Suizidgedanken
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
|
Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
|
1 Jahr nach Anmeldung
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Suizidgedanken
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
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2 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Suizidgedanken
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
|
3 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Suizidgedanken
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
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4 Jahre nach Immatrikulation
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Suizidgedanken
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Suizidgedanken wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
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5 Jahre nach Immatrikulation
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Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
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Bei der Immatrikulation
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Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
|
Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
|
1 Jahr nach Anmeldung
|
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Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
|
2 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
|
3 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
|
4 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Parasuizidales Verhalten
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der parasuizidalen Verhaltensweisen wird anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erfasst.
|
5 Jahre nach Immatrikulation
|
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Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
Bei der Immatrikulation
|
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Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
|
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
1 Jahr nach Anmeldung
|
|
Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
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2 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
3 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
4 Jahre nach Immatrikulation
|
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Krankschreibung wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Krankenstände im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
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5 Jahre nach Immatrikulation
|
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Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
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Bei der Immatrikulation
|
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Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
|
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
1 Jahr nach Anmeldung
|
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Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
2 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
3 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
4 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit BPD und deren Dauer werden erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
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5 Jahre nach Immatrikulation
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Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
Bei der Immatrikulation
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|
Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
|
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
1 Jahr nach Anmeldung
|
|
Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
2 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
3 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
|
4 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Die Notwendigkeit, einen psychiatrischen Notfall zu konsultieren
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Notfallbesuche im Zusammenhang mit BPD wird erfasst und auf dem Fallberichtsformular (CRF) angegeben.
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5 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
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Bei der Immatrikulation
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Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
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Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
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1 Jahr nach Anmeldung
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Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
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2 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
|
3 Jahre nach Immatrikulation
|
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Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
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4 Jahre nach Immatrikulation
|
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Schwere depressive Episoden
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
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Die Anzahl der Episoden einer Major Depression und das Maß der Depressionsintensität werden mit Hilfe des Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) erhoben.
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5 Jahre nach Immatrikulation
|
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Globales Funktionieren
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
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Bei der Immatrikulation
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Globales Funktionieren
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
|
Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
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1 Jahr nach Anmeldung
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Globales Funktionieren
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
|
Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
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2 Jahre nach Immatrikulation
|
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Globales Funktionieren
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
|
Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
|
3 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Globales Funktionieren
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
|
Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
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4 Jahre nach Immatrikulation
|
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Globales Funktionieren
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
|
Die globale Funktionsfähigkeit wird mit dem Funktionstest Kurztest (FAST) gemessen.
|
5 Jahre nach Immatrikulation
|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
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Bei der Immatrikulation
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Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
|
Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
|
1 Jahr nach Anmeldung
|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
|
2 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
|
3 Jahre nach Immatrikulation
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
|
4 Jahre nach Immatrikulation
|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
|
Die Lebensqualität wird mit der Satisfaction With Life Scale (SWLS) gemessen.
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5 Jahre nach Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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