Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Склонность к стыду при пограничном расстройстве личности (SHOO)

24 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Изучение склонности к стыду как прогностического фактора суицидального поведения у пациентов с пограничным расстройством личности

Пограничное расстройство личности (ПРЛ) является распространенным психическим расстройством, встречающимся у 2–6% населения. 70% пациентов с ПРЛ совершают хотя бы одну попытку самоубийства (СА) в своей жизни. Это делает ПРЛ наиболее связанным с СА состоянием.

Негативные межличностные события являются одним из основных стрессоров, вызывающих СА. Для пациентов с ПРЛ характерна эмоциональная дизрегуляция, импульсивность (повторяющиеся парасуицидальные и суицидальные поступки), нестабильность в межличностных отношениях. Чувство стыда, связанное с этим психическим расстройством, может быть одной из причин высокого уровня СА. В этом исследовании пациенты с БЛД будут наблюдаться в течение 5 лет.

Основная цель - изучить склонность к чувству стыда как предиктор СА.

Это включает:

  • Изучение склонности к стыду как прогностического фактора суицидального поведения. Выделение однородных подгрупп пациентов с ПРЛ на основе СА и общего функционирования.
  • Идентифицировать биологические маркеры, предсказывающие SA
  • Определить прогностические и защитные методы лечения (фармакологические и психотерапевтические) для SA

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 5-летнее проспективное исследование, в котором приняли участие 688 пациентов.

График исследования:

Период включения: 3 года. Продолжительность наблюдения за каждым пациентом: 5 лет. Предполагаемая продолжительность исследования: 8,5 лет.

В рамках исследования пациенты будут вызываться ежегодно в течение 5 лет.

Первое посещение (исходно) включено в обычное лечение.

Последующие визиты являются спецификой исследования.

Во время посещений пациенты будут заполнять самоопрос и клиническое интервью.

Организация посещения выглядит следующим образом:

  • инклюзивный визит продолжительностью около 2 часов (клиническая оценка, а затем ответы на вопросы)
  • визит в 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет (+/- 1 месяц) продолжительностью примерно 1 час 30 минут (клиническая оценка и прохождение самостоятельных анкет)

Генетические образцы будут взяты во время первого визита, а также во время посещения до 5 лет.

Они состоят из:

  • Генетическая коллекция, состоящая из библиотеки ДНК (3 пробирки с этилендиаминтриуксусной кислотой (ЭДТА) по 6–18 мл).
  • Негенетическая коллекция, состоящая из образцов сыворотки и плазмы (1 пробирка 6 мл с ЭДТА, 1 пробирка 4 мл с гепарином, 2 сухие пробирки по 5 мл каждая и 2 пробирки с цитратом по 2,7 мл каждая - 25,4 мл).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

688

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Déborah DUCASSE, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 (0)467338581
  • Электронная почта: d-ducasse@chu-montpellier.fr

Места учебы

  • Франция
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Montpellier
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет
  • Клинический диагноз ПРЛ с использованием SCID II (структурированное клиническое интервью для DSM-IV-Text Reviewed Axis II Personality Disorders)
  • Подписав информированное согласие
  • Способен понять сущность, цель и методологию исследования
  • Способность понимать и выполнять клинические оценки

Критерий исключения:

  • Лишен свободы (по судебному или административному решению)
  • Охраняемый законом (попечительство)
  • Период исключения в отношении другого протокола
  • Не связан со схемой социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с пограничным расстройством личности
При каждом посещении эти пациенты будут проходить собеседование, которое позволит провести клиническую оценку, а также заполнить гетероанкеты и самоанкеты.
Другой: Клинические и биологические оценки - 5-летнее наблюдение
Во время каждого визита будет проводиться клиническая оценка, а также заполнение гетероанкет и самоанкет. Будут сделаны две биологические коллекции: одна во время визита включения, а другая во время последнего визита через 5 лет после включения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень склонности к стыду
Временное ограничение: При зачислении
Оценка уровня склонности к стыду будет измеряться с помощью Теста самосознательного аффекта (TOSCA)
При зачислении
Уровень склонности к стыду
Временное ограничение: 1 год после зачисления
Оценка уровня склонности к стыду будет измеряться с помощью Теста самосознательного аффекта (TOSCA)
1 год после зачисления
Уровень склонности к стыду
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Оценка уровня склонности к стыду будет измеряться с помощью Теста самосознательного аффекта (TOSCA)
Через 2 года после зачисления
Уровень склонности к стыду
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
Оценка уровня склонности к стыду будет измеряться с помощью Теста самосознательного аффекта (TOSCA)
Через 3 года после зачисления
Уровень склонности к стыду
Временное ограничение: Через 4 года после регистрации
Оценка уровня склонности к стыду будет измеряться с помощью Теста самосознательного аффекта (TOSCA)
Через 4 года после регистрации
Уровень склонности к стыду
Временное ограничение: Через 5 лет после зачисления
Оценка уровня склонности к стыду будет измеряться с помощью Теста самосознательного аффекта (TOSCA)
Через 5 лет после зачисления
Количество СА по сравнению с клиническими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: При зачислении
Количество SA будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с клиническими данными, полученными в исходном состоянии.
При зачислении
Количество СА по сравнению с клиническими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: 1 год после зачисления
Количество СА в течение года будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с клиническими данными, полученными в исходном состоянии.
1 год после зачисления
Количество СА по сравнению с клиническими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Количество СА в течение года будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с клиническими данными, полученными в исходном состоянии.
Через 2 года после зачисления
Количество СА по сравнению с клиническими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
Количество СА в течение года будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с клиническими данными, полученными в исходном состоянии.
Через 3 года после зачисления
Количество СА по сравнению с клиническими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: Через 4 года после регистрации
Количество СА в течение года будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с клиническими данными, полученными в исходном состоянии.
Через 4 года после регистрации
Количество СА по сравнению с клиническими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: Через 5 лет после зачисления
Количество СА в течение года будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с клиническими данными, полученными в исходном состоянии.
Через 5 лет после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество SA по сравнению с биологическими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: При зачислении
Количество SA будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с биологическими данными, полученными в исходном состоянии.
При зачислении
Количество SA по сравнению с биологическими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: 1 год после зачисления
Количество SA будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с биологическими данными, полученными в исходном состоянии.
1 год после зачисления
Количество SA по сравнению с биологическими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Количество SA будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с биологическими данными, полученными в исходном состоянии.
Через 2 года после зачисления
Количество SA по сравнению с биологическими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
Количество SA будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с биологическими данными, полученными в исходном состоянии.
Через 3 года после зачисления
Количество SA по сравнению с биологическими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: Через 4 года после регистрации
Количество СА в течение года будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с биологическими данными, полученными в исходном состоянии.
Через 4 года после регистрации
Количество SA по сравнению с биологическими данными, полученными в исходном состоянии
Временное ограничение: Через 5 лет после зачисления
Количество СА в течение года будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и сравниваться с биологическими данными, полученными в исходном состоянии.
Через 5 лет после зачисления
Суицидальные мысли
Временное ограничение: При зачислении
Количество суицидальных мыслей будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
При зачислении
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 1 год после зачисления
Количество суицидальных мыслей будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
1 год после зачисления
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Количество суицидальных мыслей будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
Через 2 года после зачисления
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
Количество суицидальных мыслей будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
Через 3 года после зачисления
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Через 4 года после регистрации
Количество суицидальных мыслей будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
Через 4 года после регистрации
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Через 5 лет после зачисления
Количество суицидальных мыслей будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
Через 5 лет после зачисления
Парасуицидальное поведение
Временное ограничение: При зачислении
Количество случаев парасуицидального поведения будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).
При зачислении
Парасуицидальное поведение
Временное ограничение: 1 год после зачисления
Количество случаев парасуицидального поведения будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).
1 год после зачисления
Парасуицидальное поведение
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Количество случаев парасуицидального поведения будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).
Через 2 года после зачисления
Парасуицидальное поведение
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
Количество случаев парасуицидального поведения будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).
Через 3 года после зачисления
Парасуицидальное поведение
Временное ограничение: Через 4 года после регистрации
Количество случаев парасуицидального поведения будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).
Через 4 года после регистрации
Парасуицидальное поведение
Временное ограничение: Через 5 лет после зачисления
Количество случаев парасуицидального поведения будет собираться с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).
Через 5 лет после зачисления
Больничный по психическому заболеванию
Временное ограничение: При зачислении
Количество отпусков по болезни, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
При зачислении
Больничный по психическому заболеванию
Временное ограничение: 1 год после зачисления
Количество отпусков по болезни, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
1 год после зачисления
Больничный по психическому заболеванию
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Количество отпусков по болезни, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
Через 2 года после зачисления
Больничный по психическому заболеванию
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
Количество отпусков по болезни, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
Через 3 года после зачисления
Больничный по психическому заболеванию
Временное ограничение: Через 4 года после регистрации
Количество отпусков по болезни, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
Через 4 года после регистрации
Больничный по психическому заболеванию
Временное ограничение: Через 5 лет после зачисления
Количество отпусков по болезни, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
Через 5 лет после зачисления
Госпитализация в связи с психическим заболеванием
Временное ограничение: При зачислении
Количество госпитализаций, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
При зачислении
Госпитализация в связи с психическим заболеванием
Временное ограничение: 1 год после зачисления
Количество госпитализаций, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
1 год после зачисления
Госпитализация в связи с психическим заболеванием
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Количество госпитализаций, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
Через 2 года после зачисления
Госпитализация в связи с психическим заболеванием
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
Количество госпитализаций, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
Через 3 года после зачисления
Госпитализация в связи с психическим заболеванием
Временное ограничение: Через 4 года после регистрации
Количество госпитализаций, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
Через 4 года после регистрации
Госпитализация в связи с психическим заболеванием
Временное ограничение: Через 5 лет после зачисления
Количество госпитализаций, связанных с ПРЛ, и их продолжительность будут собираться и сообщаться в форме истории болезни (CRF).
Через 5 лет после зачисления
Необходимость экстренной консультации психиатра
Временное ограничение: При зачислении
Количество экстренных посещений, связанных с ПРЛ, будет собрано и указано в форме истории болезни (CRF).
При зачислении
Необходимость экстренной консультации психиатра
Временное ограничение: 1 год после зачисления
Количество экстренных посещений, связанных с ПРЛ, будет собрано и указано в форме истории болезни (CRF).
1 год после зачисления
Необходимость экстренной консультации психиатра
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Количество экстренных посещений, связанных с ПРЛ, будет собрано и указано в форме истории болезни (CRF).
Через 2 года после зачисления
Необходимость экстренной консультации психиатра
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
Количество экстренных посещений, связанных с ПРЛ, будет собрано и указано в форме истории болезни (CRF).
Через 3 года после зачисления
Необходимость экстренной консультации психиатра
Временное ограничение: Через 4 года после регистрации
Количество экстренных посещений, связанных с ПРЛ, будет собрано и указано в форме истории болезни (CRF).
Через 4 года после регистрации
Необходимость экстренной консультации психиатра
Временное ограничение: Через 5 лет после зачисления
Количество экстренных посещений, связанных с ПРЛ, будет собрано и указано в форме истории болезни (CRF).
Через 5 лет после зачисления
Большие депрессивные эпизоды
Временное ограничение: При зачислении
Количество больших депрессивных эпизодов и показатель интенсивности депрессии будут собираться с использованием Описи депрессивной симптоматики (IDS-C30).
При зачислении
Большие депрессивные эпизоды
Временное ограничение: 1 год после зачисления
Количество больших депрессивных эпизодов и показатель интенсивности депрессии будут собираться с использованием Описи депрессивной симптоматики (IDS-C30).
1 год после зачисления
Большие депрессивные эпизоды
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Количество больших депрессивных эпизодов и показатель интенсивности депрессии будут собираться с использованием Описи депрессивной симптоматики (IDS-C30).
Через 2 года после зачисления
Большие депрессивные эпизоды
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
Количество больших депрессивных эпизодов и показатель интенсивности депрессии будут собираться с использованием Описи депрессивной симптоматики (IDS-C30).
Через 3 года после зачисления
Большие депрессивные эпизоды
Временное ограничение: Через 4 года после регистрации
Количество больших депрессивных эпизодов и показатель интенсивности депрессии будут собираться с использованием Описи депрессивной симптоматики (IDS-C30).
Через 4 года после регистрации
Большие депрессивные эпизоды
Временное ограничение: Через 5 лет после зачисления
Количество больших депрессивных эпизодов и показатель интенсивности депрессии будут собираться с использованием Описи депрессивной симптоматики (IDS-C30).
Через 5 лет после зачисления
Глобальное функционирование
Временное ограничение: При зачислении
Общее функционирование будет измеряться с помощью краткого теста оценки функционирования (FAST).
При зачислении
Глобальное функционирование
Временное ограничение: 1 год после зачисления
Общее функционирование будет измеряться с помощью краткого теста оценки функционирования (FAST).
1 год после зачисления
Глобальное функционирование
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Общее функционирование будет измеряться с помощью краткого теста оценки функционирования (FAST).
Через 2 года после зачисления
Глобальное функционирование
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
Общее функционирование будет измеряться с помощью краткого теста оценки функционирования (FAST).
Через 3 года после зачисления
Глобальное функционирование
Временное ограничение: Через 4 года после регистрации
Общее функционирование будет измеряться с помощью краткого теста оценки функционирования (FAST).
Через 4 года после регистрации
Глобальное функционирование
Временное ограничение: Через 5 лет после зачисления
Общее функционирование будет измеряться с помощью краткого теста оценки функционирования (FAST).
Через 5 лет после зачисления
Качество жизни
Временное ограничение: При зачислении
Качество жизни будет измеряться с использованием шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
При зачислении
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год после зачисления
Качество жизни будет измеряться с использованием шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
1 год после зачисления
Качество жизни
Временное ограничение: Через 2 года после зачисления
Качество жизни будет измеряться с использованием шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
Через 2 года после зачисления
Качество жизни
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
Качество жизни будет измеряться с использованием шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
Через 3 года после зачисления
Качество жизни
Временное ограничение: Через 4 года после регистрации
Качество жизни будет измеряться с использованием шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
Через 4 года после регистрации
Качество жизни
Временное ограничение: Через 5 лет после зачисления
Качество жизни будет измеряться с использованием шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
Через 5 лет после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Соавторы

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL18_0286

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться