边缘型人格障碍中的羞耻感 (SHOO)
2025年9月24日 更新者：University Hospital, Montpellier
边缘性人格障碍患者羞耻倾向作为自杀行为预后因素的研究
边缘型人格障碍 (BPD) 是一种常见的精神疾病，发生在 2% 到 6% 的人口中。 70% 的 BPD 患者一生中至少有一次自杀未遂 (SA)。 它使 BPD 与 SA 条件最相关。
负面的人际关系事件是诱发 SA 的主要压力源之一。 BPD 患者的特征是情绪失调、冲动（反复的准自杀和自杀行为）以及人际关系不稳定。 与这种精神疾病相关的羞耻感可能是高 SA 率的原因之一。 在这项研究中，将对 BPD 患者进行为期 5 年的随访。
主要目的是研究感到羞耻的倾向作为 SA 的预测因子。
这包括：
- 羞耻倾向作为自杀行为预测因素的研究 - 根据 SA 和整体功能确定 BPD 患者的同质亚组。
- 确定预测 SA 的生物标志物
- 确定 SA 的预测性和保护性治疗（药物和心理治疗）
研究概览
详细说明
这是一项为期 5 年的前瞻性研究，招募了 688 名患者。
研究时间表：
纳入期：3 年每位患者的随访时间：5 年预计研究时间：8.5 年
作为研究的一部分，将在 5 年内每年召集患者。
第一次就诊（基线时）包含在常规护理中
后续访问是特定于研究的
在访问期间，患者将完成自我提问和临床访谈。
参观组织如下：
- 持续约 2 小时的纳入访问（临床评估，然后是自我问卷调查）
- 访问 1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年（+/- 1 个月），持续约 1 小时 30（临床评估和通过自我问卷调查）
将在初次访问期间以及访问 5 年期间采集基因样本。
它们包括：
- 由 DNA 文库（3 个 6 毫升 - 18 毫升乙二胺三乙酸 (EDTA) 管）组成的遗传集合。
- 由血清和血浆样本组成的非遗传学集合，（1 个 6 ml EDTA 试管、1 个 4 ml 肝素化试管、2 个各 5 ml 的干燥试管和 2 个各 2.7 ml 的柠檬酸盐试管 - 25、4 ml）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
688
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Déborah DUCASSE, MD, PhD
- 电话号码：+33 (0)467338581
- 邮箱：d-ducasse@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、法国、34295
- 招聘中
- University Hospital of Montpellier
-
接触：
- Laëtitia LACOURT
- 电话号码：(0)467335663
- 邮箱：l-lacourt@chu-montpellier.fr
-
接触：
- Catherine GENTY
- 电话号码：+33 (0)499614575
- 邮箱：c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 使用 SCID II 对 BPD 进行临床诊断（针对 DSM-IV 文本审查的 Axis II 人格障碍的结构化临床访谈）
- 已签署知情同意书
- 能够理解研究的性质、目的和方法
- 能够理解和执行临床评估
排除标准：
- 被剥夺自由（通过司法或行政决定）
- 受法律保护（监护权）
- 与另一协议相关的排除期
- 不隶属于社会保障计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：边缘型人格障碍患者
在每次就诊时，这些患者将接受面谈，以便进行临床评估，并完成异类问卷和自我问卷
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在每次访问期间，将进行临床评估，以及填写异类问卷和自我问卷。
将进行两次生物收集：一次在纳入访问期间，另一个在最后一次访问期间，即纳入后 5 年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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羞耻倾向水平
大体时间：入学时
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将使用自我意识影响测试 (TOSCA) 来衡量羞耻倾向水平的评估
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入学时
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羞耻倾向水平
大体时间：入学后1年
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将使用自我意识影响测试 (TOSCA) 来衡量羞耻倾向水平的评估
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入学后1年
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羞耻倾向水平
大体时间：入学后2年
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将使用自我意识影响测试 (TOSCA) 来衡量羞耻倾向水平的评估
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入学后2年
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羞耻倾向水平
大体时间：入学后3年
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将使用自我意识影响测试 (TOSCA) 来衡量羞耻倾向水平的评估
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入学后3年
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羞耻倾向水平
大体时间：入学后4年
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将使用自我意识影响测试 (TOSCA) 来衡量羞耻倾向水平的评估
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入学后4年
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羞耻倾向水平
大体时间：入学后5年
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将使用自我意识影响测试 (TOSCA) 来衡量羞耻倾向水平的评估
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入学后5年
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与基线获得的临床数据相比的 SA 数
大体时间：入学时
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将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集 SA 的数量，并将其与基线中获得的临床数据进行比较
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入学时
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与基线获得的临床数据相比的 SA 数
大体时间：入学后1年
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一年内的 SA 数量将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集，并与基线时获得的临床数据进行比较
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入学后1年
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与基线获得的临床数据相比的 SA 数
大体时间：入学后2年
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一年内的 SA 数量将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集，并与基线时获得的临床数据进行比较
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入学后2年
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与基线获得的临床数据相比的 SA 数
大体时间：入学后3年
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一年内的 SA 数量将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集，并与基线时获得的临床数据进行比较
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入学后3年
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与基线获得的临床数据相比的 SA 数
大体时间：入学后4年
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一年内的 SA 数量将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集，并与基线时获得的临床数据进行比较
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入学后4年
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与基线获得的临床数据相比的 SA 数
大体时间：入学后5年
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一年内的 SA 数量将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集，并与基线时获得的临床数据进行比较
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入学后5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线中获得的生物学数据相比的 SA 数
大体时间：入学时
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SA 的数量将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集，并与基线中获得的生物学数据进行比较
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入学时
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与基线中获得的生物学数据相比的 SA 数
大体时间：入学后1年
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SA 的数量将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集，并与基线中获得的生物学数据进行比较
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入学后1年
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与基线中获得的生物学数据相比的 SA 数
大体时间：入学后2年
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SA 的数量将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集，并与基线中获得的生物学数据进行比较
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入学后2年
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与基线中获得的生物学数据相比的 SA 数
大体时间：入学后3年
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SA 的数量将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集，并与基线中获得的生物学数据进行比较
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入学后3年
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与基线中获得的生物学数据相比的 SA 数
大体时间：入学后4年
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一年内的 SA 数量将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集，并与基线中获得的生物学数据进行比较
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入学后4年
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与基线中获得的生物学数据相比的 SA 数
大体时间：入学后5年
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一年内的 SA 数量将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 收集，并与基线中获得的生物学数据进行比较
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入学后5年
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自杀意念
大体时间：入学时
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将使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集自杀意念的数量。
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入学时
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自杀意念
大体时间：入学后1年
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将使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集自杀意念的数量。
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入学后1年
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自杀意念
大体时间：入学后2年
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将使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集自杀意念的数量。
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入学后2年
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自杀意念
大体时间：入学后3年
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将使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集自杀意念的数量。
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入学后3年
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自杀意念
大体时间：入学后4年
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将使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集自杀意念的数量。
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入学后4年
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自杀意念
大体时间：入学后5年
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将使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集自杀意念的数量。
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入学后5年
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拟自杀行为
大体时间：入学时
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使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集准自杀行为的数量。
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入学时
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拟自杀行为
大体时间：入学后1年
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使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集准自杀行为的数量。
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入学后1年
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拟自杀行为
大体时间：入学后2年
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使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集准自杀行为的数量。
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入学后2年
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拟自杀行为
大体时间：入学后3年
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使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集准自杀行为的数量。
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入学后3年
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拟自杀行为
大体时间：入学后4年
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使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集准自杀行为的数量。
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入学后4年
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拟自杀行为
大体时间：入学后5年
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使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 收集准自杀行为的数量。
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入学后5年
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因精神疾病请病假
大体时间：入学时
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将收集与 BPD 相关的病假数量及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学时
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因精神疾病请病假
大体时间：入学后1年
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将收集与 BPD 相关的病假数量及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后1年
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因精神疾病请病假
大体时间：入学后2年
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将收集与 BPD 相关的病假数量及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后2年
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因精神疾病请病假
大体时间：入学后3年
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将收集与 BPD 相关的病假数量及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后3年
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因精神疾病请病假
大体时间：入学后4年
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将收集与 BPD 相关的病假数量及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后4年
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因精神疾病请病假
大体时间：入学后5年
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将收集与 BPD 相关的病假数量及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后5年
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因精神疾病住院
大体时间：入学时
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将收集与 BPD 相关的住院次数及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学时
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因精神疾病住院
大体时间：入学后1年
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将收集与 BPD 相关的住院次数及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后1年
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因精神疾病住院
大体时间：入学后2年
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将收集与 BPD 相关的住院次数及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后2年
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因精神疾病住院
大体时间：入学后3年
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将收集与 BPD 相关的住院次数及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后3年
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因精神疾病住院
大体时间：入学后4年
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将收集与 BPD 相关的住院次数及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后4年
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因精神疾病住院
大体时间：入学后5年
|
将收集与 BPD 相关的住院次数及其持续时间，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后5年
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需要紧急精神科咨询
大体时间：入学时
|
将收集与 BPD 相关的紧急就诊次数，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学时
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需要紧急精神科咨询
大体时间：入学后1年
|
将收集与 BPD 相关的紧急就诊次数，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后1年
|
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需要紧急精神科咨询
大体时间：入学后2年
|
将收集与 BPD 相关的紧急就诊次数，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后2年
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需要紧急精神科咨询
大体时间：入学后3年
|
将收集与 BPD 相关的紧急就诊次数，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后3年
|
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需要紧急精神科咨询
大体时间：入学后4年
|
将收集与 BPD 相关的紧急就诊次数，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后4年
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需要紧急精神科咨询
大体时间：入学后5年
|
将收集与 BPD 相关的紧急就诊次数，并在病例报告表 (CRF) 上报告。
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入学后5年
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严重抑郁发作
大体时间：入学时
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将使用抑郁症状清单 (IDS-C30) 收集重度抑郁发作的次数和抑郁强度的测量值。
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入学时
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严重抑郁发作
大体时间：入学后1年
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将使用抑郁症状清单 (IDS-C30) 收集重度抑郁发作的次数和抑郁强度的测量值。
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入学后1年
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严重抑郁发作
大体时间：入学后2年
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将使用抑郁症状清单 (IDS-C30) 收集重度抑郁发作的次数和抑郁强度的测量值。
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入学后2年
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严重抑郁发作
大体时间：入学后3年
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将使用抑郁症状清单 (IDS-C30) 收集重度抑郁发作的次数和抑郁强度的测量值。
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入学后3年
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严重抑郁发作
大体时间：入学后4年
|
将使用抑郁症状清单 (IDS-C30) 收集重度抑郁发作的次数和抑郁强度的测量值。
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入学后4年
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严重抑郁发作
大体时间：入学后5年
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将使用抑郁症状清单 (IDS-C30) 收集重度抑郁发作的次数和抑郁强度的测量值。
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入学后5年
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全球运作
大体时间：入学时
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全球功能将使用功能评估短期测试 (FAST) 进行测量。
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入学时
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全球运作
大体时间：入学后1年
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全球功能将使用功能评估短期测试 (FAST) 进行测量。
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入学后1年
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全球运作
大体时间：入学后2年
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全球功能将使用功能评估短期测试 (FAST) 进行测量。
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入学后2年
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全球运作
大体时间：入学后3年
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全球功能将使用功能评估短期测试 (FAST) 进行测量。
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入学后3年
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全球运作
大体时间：入学后4年
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全球功能将使用功能评估短期测试 (FAST) 进行测量。
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入学后4年
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全球运作
大体时间：入学后5年
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全球功能将使用功能评估短期测试 (FAST) 进行测量。
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入学后5年
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生活品质
大体时间：入学时
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生活质量将使用生活满意度量表 (SWLS) 来衡量。
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入学时
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生活品质
大体时间：入学后1年
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生活质量将使用生活满意度量表 (SWLS) 来衡量。
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入学后1年
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生活品质
大体时间：入学后2年
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生活质量将使用生活满意度量表 (SWLS) 来衡量。
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入学后2年
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生活品质
大体时间：入学后3年
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生活质量将使用生活满意度量表 (SWLS) 来衡量。
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入学后3年
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生活品质
大体时间：入学后4年
|
生活质量将使用生活满意度量表 (SWLS) 来衡量。
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入学后4年
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生活品质
大体时间：入学后5年
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生活质量将使用生活满意度量表 (SWLS) 来衡量。
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入学后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月18日
初级完成 (估计的)
2031年9月1日
研究完成 (估计的)
2031年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月20日
首次发布 (实际的)
2019年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
边缘性人格障碍的临床试验
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
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Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国