- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03994510
SHame-alttius rajapersoonallisuushäiriössä (SHOO)
Tutkimus häpeäalttiudesta itsemurhakäyttäytymisen ennustetekijänä potilailla, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö
Borderline Personality Disorder (BPD) on yleinen psykiatrinen häiriö, jota esiintyy 2–6 prosentilla väestöstä. 70 % BPD-potilaista tekee ainakin yhden itsemurhayrityksen (SA) elämänsä aikana. Se tekee BPD:stä eniten SA-tilaan liittyvän.
Negatiiviset ihmisten väliset tapahtumat ovat yksi tärkeimmistä stressitekijöistä, jotka aiheuttavat SA:n. BPD-potilaille on tunnusomaista emotionaalinen säätelyhäiriö, impulsiivisuus (toistuva parasuisidinen ja itsemurhakäyttäytyminen) ja epävakaus ihmissuhteissa. Tähän psykiatriseen häiriöön liittyvä häpeän tunne voi olla yksi korkean SA-asteen syistä. Tässä tutkimuksessa BPD-potilaita seurataan 5 vuoden ajan.
Päätavoitteena on tutkia taipumusta tuntea häpeää SA:n ennustajana.
Näitä ovat:
- Tutkimus häpeäalttiudesta itsemurhakäyttäytymisen ennakoivana tekijänä - Tunnista homogeeniset BPD-potilaiden alaryhmät SA:n ja yleisen toiminnan perusteella.
- Tunnista SA:ta ennustavat biologiset markkerit
- Tunnista SA:n ennustavat ja suojaavat hoidot (farmakologiset ja psykoterapeuttiset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 5 vuoden seurantatutkimus, johon osallistui 688 potilasta.
Tutkimuksen aikataulu:
Osallistumisaika: 3 vuotta Kunkin potilaan seurannan kesto: 5 vuotta Tutkimuksen arvioitu kesto: 8,5 vuotta
Osana tutkimusta potilaita kutsutaan vuosittain 5 vuoden ajan.
Ensimmäinen käynti (lähtötilanteessa) sisältyy normaaliin hoitoon
Seurantakäynnit ovat tutkimuksen erityispiirteitä
Vierailujen aikana potilaat täyttävät itsekyselyn ja kliinisen haastattelun.
Vierailujen järjestely on seuraava:
- inkluusiokäynti, joka kestää noin 2 tuntia (kliininen arviointi ja sitten itsekyselyt)
- 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden (+/- 1 kk) käynti, joka kestää noin 1 tunti 30 (kliininen arviointi ja itsekyselylomakkeiden läpäiseminen)
Geeninäytteet otetaan ensikäynnin aikana sekä 5 vuoden käynnin aikana.
Ne koostuvat seuraavista:
- Geneettinen kokoelma, joka koostuu DNA-kirjastosta (3 etyleenidiamiinitrietikkahappo (EDTA) -putkea, 6 ml - 18 ml).
- Geneettinen kokoelma, joka koostuu seerumi- ja plasmanäytteistä (1 6 ml EDTA-putki, 1 4 ml heparinisoitu putki, 2 kuivaa 5 ml:n putkea ja 2 sitraattiputkea, kumpikin 2,7 ml - 25 um, 4 ml).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Déborah DUCASSE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)467338581
- Sähköposti: d-ducasse@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- University Hospital of Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Laëtitia LACOURT
- Puhelinnumero: (0)467335663
- Sähköposti: l-lacourt@chu-montpellier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine GENTY
- Puhelinnumero: +33 (0)499614575
- Sähköposti: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen yli 18
- BPD:n kliininen diagnoosi käyttämällä SCID II:ta (strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-tekstitarkastelulle Axis II -persoonallisuushäiriöille)
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja metodologian
- Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan kliiniset arvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
- Vapauteen menetetty (oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä)
- Lain suojaama (huoltajuus)
- Poissulkemisaika suhteessa toiseen protokollaan
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö
Jokaisella käynnillä nämä potilaat käyvät haastattelun, joka mahdollistaa kliinisen arvioinnin sekä hetero- ja itsekyselylomakkeiden täyttämisen
|
Jokaisen käynnin aikana tehdään kliininen arviointi sekä hetero- ja itsekyselylomakkeiden täyttö.
Kaksi biologista keräystä tehdään: yksi inkluusiokäynnin aikana ja toinen viimeisen käynnin aikana, 5 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häpeän taipumustaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Häpeäalttiuden tason arviointi mitataan itsetietoisuustestillä (TOSCA)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Häpeän taipumustaso
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Häpeäalttiuden tason arviointi mitataan itsetietoisuustestillä (TOSCA)
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Häpeän taipumustaso
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Häpeäalttiuden tason arviointi mitataan itsetietoisuustestillä (TOSCA)
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Häpeän taipumustaso
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Häpeäalttiuden tason arviointi mitataan itsetietoisuustestillä (TOSCA)
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Häpeän taipumustaso
Aikaikkuna: 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Häpeäalttiuden tason arviointi mitataan itsetietoisuustestillä (TOSCA)
|
4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Häpeän taipumustaso
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Häpeäalttiuden tason arviointi mitataan itsetietoisuustestillä (TOSCA)
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
SA:n määrä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja sitä verrataan lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
SA:n lukumäärä vuoden sisällä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja sitä verrataan lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin.
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
SA:n lukumäärä vuoden sisällä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja sitä verrataan lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin.
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
SA:n lukumäärä vuoden sisällä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja sitä verrataan lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin.
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin
Aikaikkuna: 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
SA:n lukumäärä vuoden sisällä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja sitä verrataan lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin.
|
4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
SA:n lukumäärä vuoden sisällä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja sitä verrataan lähtötilanteessa saatuihin kliinisiin tietoihin.
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
SA:n lukumäärä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja sitä verrataan lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
SA:n lukumäärä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja sitä verrataan lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin.
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
SA:n lukumäärä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja sitä verrataan lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin.
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
SA:n lukumäärä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja sitä verrataan lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin.
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin
Aikaikkuna: 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
SA:n lukumäärä vuoden sisällä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja verrataan lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin.
|
4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SA:n lukumäärä verrattuna lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
SA:n lukumäärä vuoden sisällä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS) ja verrataan lähtötilanteessa saatuihin biologisiin tietoihin.
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Itsemurha-ajatusten määrä kerätään Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsemurha-ajatusten määrä kerätään Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla.
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsemurha-ajatusten määrä kerätään Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla.
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsemurha-ajatusten määrä kerätään Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla.
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsemurha-ajatusten määrä kerätään Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla.
|
4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsemurha-ajatusten määrä kerätään Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla.
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Parasusidaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Parasuicid-käyttäytymisen määrä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Parasusidaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Parasuicid-käyttäytymisen määrä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS).
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Parasusidaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Parasuicid-käyttäytymisen määrä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS).
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Parasusidaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Parasuicid-käyttäytymisen määrä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS).
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Parasusidaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Parasuicid-käyttäytymisen määrä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS).
|
4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Parasusidaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Parasuicid-käyttäytymisen määrä kerätään käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS).
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairausloma psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
BPD:hen liittyvien sairauspoissaolojen määrä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Sairausloma psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien sairauspoissaolojen määrä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairausloma psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien sairauspoissaolojen määrä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairausloma psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien sairauspoissaolojen määrä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairausloma psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien sairauspoissaolojen määrä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairausloma psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien sairauspoissaolojen määrä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalahoito psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
BPD:hen liittyvien sairaalahoitojen lukumäärä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Sairaalahoito psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien sairaalahoitojen lukumäärä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalahoito psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien sairaalahoitojen lukumäärä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalahoito psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien sairaalahoitojen lukumäärä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalahoito psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien sairaalahoitojen lukumäärä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalahoito psykiatrisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien sairaalahoitojen lukumäärä ja niiden kesto kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Psykiatrian päivystyksen tarve
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
BPD:hen liittyvien hätäkäyntien lukumäärä kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Psykiatrian päivystyksen tarve
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien hätäkäyntien lukumäärä kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Psykiatrian päivystyksen tarve
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien hätäkäyntien lukumäärä kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Psykiatrian päivystyksen tarve
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien hätäkäyntien lukumäärä kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Psykiatrian päivystyksen tarve
Aikaikkuna: 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien hätäkäyntien lukumäärä kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Psykiatrian päivystyksen tarve
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
BPD:hen liittyvien hätäkäyntien lukumäärä kerätään ja raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF).
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vakavat masennusjaksot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vakavien masennusjaksojen lukumäärä ja masennuksen intensiteetin mitta kerätään Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) avulla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Vakavat masennusjaksot
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Vakavien masennusjaksojen lukumäärä ja masennuksen intensiteetin mitta kerätään Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) avulla.
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vakavat masennusjaksot
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vakavien masennusjaksojen lukumäärä ja masennuksen intensiteetin mitta kerätään Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) avulla.
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vakavat masennusjaksot
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vakavien masennusjaksojen lukumäärä ja masennuksen intensiteetin mitta kerätään Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) avulla.
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vakavat masennusjaksot
Aikaikkuna: 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vakavien masennusjaksojen lukumäärä ja masennuksen intensiteetin mitta kerätään Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) avulla.
|
4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vakavat masennusjaksot
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vakavien masennusjaksojen lukumäärä ja masennuksen intensiteetin mitta kerätään Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C30) avulla.
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Globaali toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Globaalia toimintaa mitataan FAST (Fuctioning Assessment Short Test) -testillä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Globaali toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Globaalia toimintaa mitataan FAST (Fuctioning Assessment Short Test) -testillä.
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Globaali toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Globaalia toimintaa mitataan FAST (Fuctioning Assessment Short Test) -testillä.
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Globaali toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Globaalia toimintaa mitataan FAST (Fuctioning Assessment Short Test) -testillä.
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Globaali toiminta
Aikaikkuna: 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Globaalia toimintaa mitataan FAST (Fuctioning Assessment Short Test) -testillä.
|
4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Globaali toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Globaalia toimintaa mitataan FAST (Fuctioning Assessment Short Test) -testillä.
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Elämänlaatua mitataan SWLS-asteikolla (Satisfaction With Life Scale).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan SWLS-asteikolla (Satisfaction With Life Scale).
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan SWLS-asteikolla (Satisfaction With Life Scale).
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan SWLS-asteikolla (Satisfaction With Life Scale).
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan SWLS-asteikolla (Satisfaction With Life Scale).
|
4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan SWLS-asteikolla (Satisfaction With Life Scale).
|
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Gaia AGZentrum für Integrative PsychiatrieLopetettuBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa