- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04015440
Formation en ligne sur la modification des préjugés hostiles II (HBMT II)
11 août 2021 mis à jour par: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Le but de cette étude est de voir comment les gens réagissent à une tâche de complétion de mots par rapport à la façon dont ils se comportent et réagissent à des situations dans le monde réel.
Il s'agit d'une étude de recherche en deux parties.
Au premier moment, les participants rempliront de brèves enquêtes de personnalité.
Ils liront également plusieurs scénarios courts et imagineront comment ils réagiraient et/ou interpréteraient ces situations dans la vie réelle.
Ils effectueront également une tâche de vocabulaire où ils trieront des fragments de mots en fonction du type aussi rapidement qu'ils le pourront.
Les participants seront invités à revenir dans les 24 à 96 heures pour la deuxième partie où ils répéteront une activité de lecture de scénario similaire à celle de la première fois et rempliront un bref questionnaire sur vos comportements récents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
229
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
- Sleep Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans et plus
- Situé aux États-Unis ou dans un autre pays principalement anglophone.
- Compte Amazon actif.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Non situé aux États-Unis ou dans un autre pays principalement anglophone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Alternative à la formation HBMT
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Expérimental: HBMT
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L'individu est présenté avec des mots avec quelques lettres manquantes et on lui dit de compléter le mot.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biais d'attribution hostile
Délai: 24 à 96 heures après HBMT
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Adapté de la "Angry Cognitions Scale" (Martin et Dahlen 2007).
Les volontaires ont lu des scénarios hypothétiques où une autre personne a agi de manière agressive mais avec une intention peu claire (par exemple, "Vous traversez une zone résidentielle lorsque quelqu'un recule sa voiture hors d'une allée et vous heurte presque.").
Les bénévoles répondent aux éléments (de « Très peu probable » à « Très probable ») pour indiquer comment ils penseraient à la situation (par exemple, « Il/elle a fait ça juste pour que je doive arrêter.
Il/elle essayait de me faire peur.").
Les volontaires ont répondu à un ensemble (4 scénarios) au point 1 et à un deuxième ensemble (5 scénarios) au point 2.
Les réponses ont été additionnées dans chaque scénario et moyennées entre les scénarios pour indiquer le niveau de biais d'attribution hostile.
Les scores individuels à chaque instant pouvaient aller de 0 (pas de biais d'attribution hostile) à 24 (biais d'attribution hostile élevé).
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24 à 96 heures après HBMT
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Agressivité au volant
Délai: 24 à 96 heures après HBMT
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State Aggression Survey : cette enquête est adaptée de plusieurs autres dans la littérature pour mesurer la variance le long du spectre normal des comportements agressifs dans la vie quotidienne que la personne moyenne pourrait afficher (Álvarez-García, et al., 2016 ; Deffenbacher, et al., 2001 ; Deffenbacher, J. et al., 2002).
L'enquête pose spécifiquement des questions sur les comportements de conduite (par exemple, crier après les autres conducteurs).
La notation est le nombre de comportements agressifs au cours de la période de rapport.
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24 à 96 heures après HBMT
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Agression sur les réseaux sociaux
Délai: 24 à 96 heures après le traitement
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Sept items adaptés du Cyber-Aggression Questionnaire for Adolescents d'Álvarez-García et al. (2016).
Les volontaires ont indiqué au deuxième point combien de fois (au cours des 24 heures précédentes) ils se sont livrés à divers comportements agressifs en ligne (par exemple, ont publié des commentaires grossiers à propos de quelqu'un sur un réseau social).
Les choix de réponse allaient de 1 = jamais à 4 = toujours.
Les scores ont été enregistrés de manière dichotomique pour indiquer si un volontaire a signalé une agression en ligne au cours de la période de référence (c'est-à-dire
"jamais" a été recodée comme "0" pour indiquer aucune agression, et toutes les autres réponses ont été recodées comme "1" pour indiquer au moins une certaine agression.
Un pourcentage plus élevé de volontaires dans une condition d'étude signalant une utilisation de l'agression sur les réseaux sociaux indique un pire résultat pour cette condition d'étude.
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24 à 96 heures après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Colère
Délai: 24 à 96 heures après HBMT
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Trait Anger Scale : Brève mesure du trait de colère validée par Wilk et al., (2015).
Échelle (1-5, fortement en désaccord à fortement d'accord) ; Deux questions concernant le point de vue de l'individu sur sa colère.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande colère.
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24 à 96 heures après HBMT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2019
Première publication (Réel)
11 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WRAIR #2628
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .