- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04015440
Hostile Bias Modification Training Online Study II (HBMT II)
11 augusti 2021 uppdaterad av: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Syftet med denna studie är att se hur människor svarar på en ordkompletteringsuppgift relaterar till hur de beter sig och reagerar på situationer i den verkliga världen.
Detta är en tvådelad forskningsstudie.
Vid tidpunkt ett kommer deltagarna att fylla i några korta personlighetsundersökningar.
De kommer också att läsa flera korta scenarier och föreställa sig hur de skulle reagera och/eller tolka dessa situationer i verkligheten.
De kommer också att slutföra en ordförrådsuppgift där de kommer att sortera ordfragment baserat på typ så snabbt de kan.
Deltagarna kommer att uppmanas att återkomma inom 24-96 timmar för del två där de kommer att upprepa en liknande scenarioläsningsaktivitet som under tid ett och fylla i ett kort frågeformulär om dina senaste beteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
229
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
- Sleep Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år och äldre
- Beläget i USA eller annat huvudsakligen engelsktalande land.
- Aktivt Amazon-konto.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år gammal.
- Inte beläget i USA eller annat huvudsakligen engelsktalande land.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Alternativ till HBMT-utbildning
|
|
Experimentell: HBMT
|
Individen presenteras med ord där några bokstäver saknas och uppmanas att komplettera ordet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fientlig tillskrivningsbias
Tidsram: 24-96 timmar efter HBMT
|
Anpassad från "Angry Cognitions Scale" (Martin och Dahlen 2007).
Volontärer läser hypotetiska scenarier där en annan person agerade aggressivt men med oklar avsikt (t.ex. "Du kör genom ett bostadsområde när någon backar sin bil från en uppfart och nästan slår dig.").
Volontärer svarar på saker (från "Mycket osannolikt" till "Mycket troligt") för att ange hur de skulle tänka om situationen (t.ex. "Han/hon gjorde det bara för att jag skulle behöva sluta.
Han/hon försökte skrämma mig.").
Volontärer svarade på en uppsättning (4 scenarier) vid tidpunkt ett och en andra uppsättning (5 scenarier) vid tidpunkt två.
Svaren summerades inom varje scenario och medelvärdesberäknade över scenarier för att indikera nivån av fientlig tillskrivningsbias.
Individuella poäng vid varje tidpunkt kan variera från 0 (ingen fientlig tillskrivningsbias) till 24 (hög fientlig tillskrivningsbias).
|
24-96 timmar efter HBMT
|
|
Driving Aggression
Tidsram: 24-96 timmar efter HBMT
|
State Aggression Survey: Denna undersökning är anpassad från flera andra i litteraturen för att mäta varians längs det normala spektrum av aggressiva beteenden i det dagliga livet som en genomsnittlig person kan uppvisa (Álvarez-García, et al., 2016; Deffenbacher, et al., 2001; Deffenbacher, J. et al., 2002).
Undersökningen frågar specifikt om körbeteenden (t.ex. att skrika på andra förare).
Poäng är antalet aggressiva beteenden under rapporteringsperioden.
|
24-96 timmar efter HBMT
|
|
Aggression på sociala medier
Tidsram: 24-96 timmar efter behandling
|
Sju artiklar anpassade från Cyber-Aggression Questionnaire for Adolescents av Álvarez-García et al. (2016).
Volontärer rapporterade vid tidpunkt två hur ofta (under föregående 24 timmar) de engagerade sig i olika aggressiva onlinebeteenden (t.ex. postade oförskämda kommentarer om någon på ett socialt nätverk).
Svarsvalen varierade från 1 = aldrig till 4 = alltid.
Poäng registrerades dikotomt för att representera om en volontär rapporterade någon online-aggression under rapporteringsperioden (dvs.
"aldrig" kodades om till "0" för att indikera ingen aggression, och alla andra svar kodades om till "1" för att indikera åtminstone viss aggression.
En högre andel frivilliga i ett studietillstånd som rapporterar användning av aggression på sociala medier indikerar ett sämre resultat för det studietillståndet.
|
24-96 timmar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ilska
Tidsram: 24-96 timmar efter HBMT
|
Trait Anger Scale: Kort mått på egenskapen ilska validerat av Wilk et al., (2015).
Skala (1-5, håller inte med helt eller håller med); Två frågor om individens perspektiv på sin ilska.
Högre värden indikerar större ilska.
|
24-96 timmar efter HBMT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Första postat (Faktisk)
11 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WRAIR #2628
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .