- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04015440
Estudio en línea de entrenamiento de modificación de sesgo hostil II (HBMT II)
11 de agosto de 2021 actualizado por: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
El propósito de este estudio es ver cómo las personas responden a una tarea de completar palabras en relación con cómo se comportan y responden a situaciones en el mundo real.
Este es un estudio de investigación de dos partes.
En el punto de tiempo uno, los participantes completarán algunas breves encuestas de personalidad.
También leerán varios escenarios breves e imaginarán cómo reaccionarían y/o interpretarían estas situaciones en la vida real.
También completarán una tarea de vocabulario en la que ordenarán fragmentos de palabras según el tipo tan rápido como puedan.
Se les pedirá a los participantes que regresen en 24 a 96 horas para la segunda parte, en la que repetirán una actividad de lectura de escenario similar a la primera y completarán un breve cuestionario sobre sus comportamientos recientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
229
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Sleep Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Ubicado en los Estados Unidos u otro país principalmente de habla inglesa.
- Cuenta de Amazon activa.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años.
- No se encuentra en los Estados Unidos ni en ningún otro país de habla principalmente inglesa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Alternativa al entrenamiento HBMT
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Experimental: HBMT
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Al individuo se le presentan palabras a las que les faltan algunas letras y se le dice que complete la palabra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo de atribución hostil
Periodo de tiempo: 24-96 horas después de HBMT
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Adaptado de la "Escala de cogniciones enojadas" (Martin y Dahlen 2007).
Los voluntarios leen escenarios hipotéticos en los que otra persona actuó de forma agresiva pero sin intenciones claras (p. ej., "Estás conduciendo por una zona residencial cuando alguien saca su coche en reversa de un camino de entrada y casi te golpea").
Los voluntarios responden a los ítems (desde "Muy improbable" hasta "Muy probable") para indicar cómo pensarían sobre la situación (p. ej., "Él/ella hizo eso solo para que yo tuviera que parar.
Él/ella estaba tratando de asustarme").
Los voluntarios respondieron a un conjunto (4 escenarios) en el punto de tiempo uno y un segundo conjunto (5 escenarios) en el punto de tiempo dos.
Las respuestas se sumaron dentro de cada escenario y se promediaron entre escenarios para indicar el nivel de sesgo de atribución hostil.
Las puntuaciones individuales en cada punto de tiempo podrían variar de 0 (sin sesgo de atribución hostil) a 24 (sesgo de atribución hostil alto).
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24-96 horas después de HBMT
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Conducir la agresión
Periodo de tiempo: 24-96 horas después de HBMT
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Encuesta de agresión estatal: esta encuesta es una adaptación de varias otras en la literatura para medir la variación a lo largo del espectro normal de comportamientos agresivos en la vida diaria que la persona promedio podría mostrar (Álvarez-García, et al., 2016; Deffenbacher, et al., 2001; Deffenbacher, J. et al., 2002).
La encuesta pregunta específicamente sobre los comportamientos de conducción (por ejemplo, gritar a otros conductores).
La puntuación es el recuento de los comportamientos agresivos durante el período del informe.
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24-96 horas después de HBMT
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Agresión en las redes sociales
Periodo de tiempo: 24-96 horas después del tratamiento
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Siete ítems adaptados del Cuestionario de Ciberagresión para Adolescentes de Álvarez-García et al. (2016).
Los voluntarios informaron en el punto de tiempo dos con qué frecuencia (durante las 24 horas anteriores) se involucraron en varios comportamientos agresivos en línea (por ejemplo, publicaron comentarios groseros sobre alguien en una red social).
Las opciones de respuesta iban desde 1 = nunca hasta 4 = siempre.
Las puntuaciones se registraron de forma dicotómica para representar si un voluntario denunció alguna agresión en línea durante el período de notificación (es decir,
"nunca" se recodificó como "0" para indicar que no hubo agresión, y todas las demás respuestas se recodificaron como "1" para indicar al menos alguna agresión.
Un mayor porcentaje de voluntarios en una condición de estudio que reportan el uso de agresión en las redes sociales indica un peor resultado para esa condición de estudio.
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24-96 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enojo
Periodo de tiempo: 24-96 horas después de HBMT
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Escala de Rasgo de Ira: Breve medida de rasgo de ira validada por Wilk et al., (2015).
Escala (1-5, totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo); Dos preguntas con respecto a la perspectiva del individuo sobre su ira.
Los valores más altos indican una mayor ira.
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24-96 horas después de HBMT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WRAIR #2628
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .